

簡要描述:先瑞達(dá)支撐導(dǎo)管6F先瑞達(dá)血栓抽吸導(dǎo)管專用支撐管是由先瑞達(dá)醫(yī)療科技控股有限公司研發(fā)的國產(chǎn)首kuan外周血栓抽吸導(dǎo)管專用支撐導(dǎo)管,于2024年11月21日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品專為先瑞達(dá)AcoStream®血栓抽吸導(dǎo)管設(shè)計(jì),適用于在外周血管介入手術(shù)中輔助支撐介入器械的輸送和到位,能夠有效提升手術(shù)的精確性和安全性,為臨床醫(yī)患帶來更加便捷的操作體驗(yàn)。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
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先瑞達(dá)支撐導(dǎo)管6F
目錄
產(chǎn)品簡介
產(chǎn)品概述與臨床背景
核心技術(shù)特點(diǎn)
技術(shù)參數(shù)與規(guī)格型號(hào)
臨床應(yīng)用與適用范圍
產(chǎn)品優(yōu)勢與臨床價(jià)值
產(chǎn)品屬性
產(chǎn)品簡介
先瑞達(dá)支撐導(dǎo)管6F專用支撐管是由先瑞達(dá)醫(yī)療科技控股有限公司研發(fā)的國產(chǎn)首kuan外周血栓抽吸導(dǎo)管專用支撐導(dǎo)管,于2024年11月21日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品專為先瑞達(dá)AcoStream®血栓抽吸導(dǎo)管設(shè)計(jì),適用于在外周血管介入手術(shù)中輔助支撐介入器械的輸送和到位,能夠有效提升手術(shù)的精確性和安全性,為臨床醫(yī)患帶來更加便捷的操作體驗(yàn)。
產(chǎn)品概述與臨床背景
先瑞達(dá)血栓抽吸導(dǎo)管專用支撐管是先瑞達(dá)醫(yī)療在外周血栓介入治療領(lǐng)域的重要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品。在外周血管介入手術(shù)中,包括導(dǎo)管在內(nèi)的介入器械在穿越血管的過程中,需要克服血液和血管壁的阻力到達(dá)病變部位,這就要求其具有良好的推送性。性能優(yōu)異的支撐導(dǎo)管能夠在迂曲的血管解剖結(jié)構(gòu)中順滑推進(jìn),為其他介入器械進(jìn)入血管提供支持和遠(yuǎn)端支撐。
針對(duì)外周血栓治療,先瑞達(dá)在2021年底推出了國產(chǎn)首kuan外周血栓抽吸系統(tǒng)AcoStream®,2023年公司將新一代彎頭抽吸導(dǎo)管和優(yōu)化升級(jí)的抽吸泵推向市場,進(jìn)一步鞏固了先瑞達(dá)在該領(lǐng)域的領(lǐng)xian地位。隨著血栓抽吸導(dǎo)管專用支撐管和Acotrace導(dǎo)管鞘的相繼獲批,先瑞達(dá)外周血栓抽吸產(chǎn)品的臨床使用體驗(yàn)得到進(jìn)一步提升,形成了更加完shan的產(chǎn)品解決方案體系。
核心技術(shù)特點(diǎn)
1. Pebax材料管身設(shè)計(jì)
先瑞達(dá)血栓抽吸導(dǎo)管專用支撐管的管身采用了Pebax材料,這種高性能熱塑性彈性體材料大大提升了產(chǎn)品的柔軟性,使導(dǎo)管在迂曲的血管解剖結(jié)構(gòu)中能夠順滑推進(jìn),有效降低對(duì)血管壁的損傷風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)保持良好的推送性能。
2. 尖duan成型技術(shù)
導(dǎo)管進(jìn)行了尖duan成型設(shè)計(jì),使得產(chǎn)品的推送性能更佳。錐度頭端配合優(yōu)化的過渡結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),能夠幫助導(dǎo)管更順暢地通過血管狹窄段和迂曲部位,提升到位成功率。
3. 大口徑大內(nèi)腔設(shè)計(jì)
相較于傳統(tǒng)的支撐導(dǎo)管,先瑞達(dá)血栓抽吸導(dǎo)管專用支撐管具備更大的導(dǎo)管外徑及導(dǎo)管內(nèi)腔,能夠和先瑞達(dá)AcoStream®抽吸導(dǎo)管無縫貼合,外壁可與抽吸導(dǎo)管內(nèi)壁完mei貼合沒有間隙,從而實(shí)現(xiàn)更好的支撐性和推送性,幫助抽吸導(dǎo)管絲滑深入曲折的血管中,使手術(shù)操作更加簡單和便捷。
4. 優(yōu)異的支撐力與推送性
該產(chǎn)品支撐力性能優(yōu)異,能夠?yàn)槌槲鼘?dǎo)管提供穩(wěn)定的遠(yuǎn)端支撐,確保在復(fù)雜的血管解剖結(jié)構(gòu)中保持管腔通暢,有效輔助介入器械的輸送和到位。
5. 規(guī)格型號(hào)全面
產(chǎn)品提供多種規(guī)格型號(hào)選擇,可匹配6F至12F不同規(guī)格的外周血栓抽吸導(dǎo)管,有效工作長度涵蓋63cm、103cm、133cm、148cm、158cm等多種選擇,適配導(dǎo)絲規(guī)格≤0.038英寸,能夠滿足不同臨床場景和血管部位的手術(shù)需求。
技術(shù)參數(shù)與規(guī)格型號(hào)
表格
參數(shù)項(xiàng)目規(guī)格詳情
產(chǎn)品名稱血栓抽吸導(dǎo)管專用支撐導(dǎo)管
適配導(dǎo)絲≤0.038英寸
型號(hào)(F)6-12
有效工作長度(cm)63 / 103 / 133 / 148 / 158
匹配外周血栓抽吸導(dǎo)管(F)6-12
臨床應(yīng)用與適用范圍
先瑞達(dá)血栓抽吸導(dǎo)管專用支撐管適用于在外周血管介入手術(shù)中輔助支撐介入器械的輸送和到位,主要配套先瑞達(dá)AcoStream®血栓抽吸系統(tǒng)使用。AcoStream®系統(tǒng)主要用于治療深靜脈血栓(DVT),深靜脈血栓脫落被泵入肺動(dòng)脈會(huì)引起肺栓塞,肺栓塞具有高發(fā)生率、高致殘率和高死亡率的特點(diǎn),被稱為"猝死之wang"。機(jī)械性血栓清除是目前臨床較為常用的深靜脈血栓治療手段。
該產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于以下臨床場景:
下肢深靜脈血栓的機(jī)械清除治療
上下腔靜脈血栓的介入處理
下肢動(dòng)脈栓塞的血栓抽吸
急性肺動(dòng)脈栓塞的介入治療
血透通路血栓的清除
內(nèi)臟動(dòng)靜脈血栓的處理
上肢動(dòng)脈及頸靜脈血栓的介入治療
產(chǎn)品優(yōu)勢與臨床價(jià)值
1. 國產(chǎn)首kuan,填補(bǔ)市場空白
先瑞達(dá)血栓抽吸導(dǎo)管專用支撐管是國nei首ge外周血栓抽吸導(dǎo)管專用產(chǎn)品,填bu了國內(nèi)該細(xì)分領(lǐng)域的空白,打破了進(jìn)口產(chǎn)品的壟斷局面,為臨床提供了更具性價(jià)比的國產(chǎn)替代選擇。
2. 專管專用,完mei匹配
該產(chǎn)品專為先瑞達(dá)AcoStream®血栓抽吸導(dǎo)管量身定制,外壁與抽吸導(dǎo)管內(nèi)壁完mei貼合沒有間隙,實(shí)現(xiàn)更好的支撐性和推送性,相比通用型支撐導(dǎo)管具有更優(yōu)的適配性和操作體驗(yàn)。
3. 提升手術(shù)效率與安全性
優(yōu)異的推送性能和支撐力能夠幫助術(shù)者更快速、更精準(zhǔn)地將抽吸導(dǎo)管送達(dá)目標(biāo)病變部位,減少手術(shù)時(shí)間,降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),提高血栓清除效率。
4. 完shan產(chǎn)品矩陣,提升綜合競爭力
隨著血栓抽吸導(dǎo)管專用支撐管的獲批,先瑞達(dá)在外周血栓介入治療領(lǐng)域形成了從抽吸導(dǎo)管、負(fù)壓吸引泵到專用支撐管、導(dǎo)管鞘的完整產(chǎn)品解決方案,進(jìn)一步提升了公司的綜合競爭力和市場地位。
5. 依托強(qiáng)da研發(fā)平臺(tái)
先瑞達(dá)依托其獨(dú)you的四大技術(shù)平臺(tái)——藥物涂層技術(shù)、射頻消融技術(shù)、高分子材料技術(shù)及抽吸平臺(tái)技術(shù),持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新。該產(chǎn)品正是先瑞達(dá)高分子材料技術(shù)平臺(tái)的重要成果體現(xiàn)。
產(chǎn)品屬性
表格
屬性內(nèi)容
產(chǎn)品名稱先瑞達(dá)血栓抽吸導(dǎo)管專用支撐管
生產(chǎn)企業(yè)先瑞達(dá)醫(yī)療科技控股有限公司
注冊(cè)批準(zhǔn)日期2024年11月21日
批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)
產(chǎn)品類別Ⅲ類醫(yī)療器械
適用范圍在外周血管介入手術(shù)中輔助支撐介入器械的輸送和到位
配套產(chǎn)品先瑞達(dá)AcoStream®血栓抽吸導(dǎo)管
滅菌方式環(huán)氧乙烷滅菌
使用方式一次性使用
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