

簡要描述:尼普洛一次性使用膜式氧合器一次性使用膜式氧合器BRZ+12345A是尼普洛醫(yī)療推出的BRIZIO系列成人膜式氧合器,集成靜脈貯血罐與心切開過濾器,采用微孔聚丙烯中空纖維膜與不銹鋼熱交換器,預(yù)充量低至237mL,適用于成人心血管外科手術(shù)中的體外循環(huán)血?dú)饨粨Q及溫度調(diào)節(jié)。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
| 品牌 | 其他品牌 |
|---|
尼普洛一次性使用膜式氧合器
目錄
產(chǎn)品簡介
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與技術(shù)原理
核心性能與臨床優(yōu)勢
技術(shù)參數(shù)與規(guī)格指標(biāo)
適用范圍與使用規(guī)范
尼普洛一次性使用膜式氧合器
產(chǎn)品簡介
一次性使用膜式氧合器BRZ+12345A是尼普洛醫(yī)療推出的BRIZIO系列成人膜式氧合器,集成靜脈貯血罐與心切開過濾器,采用微孔聚丙烯中空纖維膜與不銹鋼熱交換器,預(yù)充量低至237mL,適用于成人心血管外科手術(shù)中的體外循環(huán)血?dú)饨粨Q及溫度調(diào)節(jié)。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與技術(shù)原理
一次性使用膜式氧合器BRZ+12345A由膜式氧合器、靜脈貯血罐(帶過濾器)、多通路連接器、再循環(huán)管路、真空管路和延長管組成,可附帶固定架(選配件,型號:SUP001 BRZ),屬于高度集成化的體外循環(huán)核心耗材。
其核心技術(shù)原理基于中空纖維膜式氧合技術(shù)。氧合器內(nèi)部填充大量微孔聚丙烯中空纖維,血液在纖維外流動,氧氣與二氧化碳在纖維壁的微孔結(jié)構(gòu)處通過氣體分壓差進(jìn)行交換,實(shí)現(xiàn)血液的氧合與脫二氧化碳。相比傳統(tǒng)鼓泡式氧合器,膜式氧合器避免了血液與氧氣氣泡的直接接觸,顯著減少了氣血界面造成的紅細(xì)胞損傷、血小板激活及微氣泡栓塞風(fēng)險,大幅提升了生物相容性與血液保護(hù)效果。
產(chǎn)品內(nèi)置不銹鋼熱交換器,有效換熱面積約0.2平方米,采用Hansen快速接頭連接水循環(huán)管路,可在體外循環(huán)過程中通過調(diào)節(jié)水溫精確控制血液溫度,實(shí)現(xiàn)術(shù)中降溫與復(fù)溫。熱交換器性能因子在4L/min血流和15L/min水流條件下達(dá)到0.71,換熱效率優(yōu)異,能夠快速響應(yīng)體溫管理需求。
靜脈貯血罐與氧合器一體化設(shè)計,總?cè)萘窟_(dá)4000mL,最小操作容量200mL,滿足成人長時間體外循環(huán)的容量管理需求。貯血罐頂部集成心切開過濾器,過濾元件孔徑為40μm,最大心切開回血流量5.0L/min,能夠有效過濾術(shù)中回收的心內(nèi)血液,去除血栓、組織碎片及微氣泡,保證回輸血液質(zhì)量。罐體配備正壓與負(fù)壓安全閥,正壓釋放閾值+65±5mmHg,負(fù)壓釋放閾值-200±5mmHg,防止壓力異常對血液成分造成破壞。
核心性能與臨床優(yōu)勢
一次性使用膜式氧合器BRZ+12345A在設(shè)計上充分體現(xiàn)了低預(yù)充、高性能與操作便捷性的統(tǒng)一。其靜態(tài)預(yù)充量僅為237mL,遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)成人氧合器,這一特性對于減少體外循環(huán)總預(yù)充量、降低血液稀釋程度、減少術(shù)中輸血需求具有重要臨床意義,尤其適用于體重較輕或術(shù)前貧血的成人患者。
在氣體交換性能方面,該氧合器最大血流量可達(dá)7.0L/min,壓力變化僅180mmHg,中空纖維膜有效面積約2.2平方米,能夠滿足成人高流量灌注需求,即使在低流量或低血紅蛋白條件下依然維持良好的氧合效率與二氧化碳清除能力。Nipro合成涂層E8的應(yīng)用進(jìn)一步改善了材料表面生物相容性,減少血液成分與人工材料接觸時的炎癥反應(yīng)和凝血激活,降低全身炎癥反應(yīng)綜合征(SIRS)發(fā)生率。
BRZ+12345A型號采用全預(yù)連接設(shè)計,氧合器、貯血罐、多通路連接器、再循環(huán)管路及真空管路在出廠前已完成組裝與密封,臨床使用時只需進(jìn)行簡單排氣與管路連接即可投入運(yùn)行,顯著縮短了體外循環(huán)準(zhǔn)備時間,降低了因現(xiàn)場組裝不當(dāng)導(dǎo)致的連接錯誤與氣體栓塞風(fēng)險。管路接口采用標(biāo)準(zhǔn)化尺寸設(shè)計,血液入口與出口均為9.5mm(3/8英寸)接口,氣體、心麻痹液及采樣口為6.4mm(1/4英寸)或Luer Lock接口,與主流體外循環(huán)管路及監(jiān)測設(shè)備具有良好的兼容性。
產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷(ETO)滅菌處理,獨(dú)立無菌包裝,一次性使用,杜絕了因重復(fù)使用帶來的交叉感染風(fēng)險與性能衰減問題。配套的固定架(SUP-001 BRZ/SUP-002 BRZ/SUP-003 BRZ)提供高級型、中級型與基礎(chǔ)型三種選擇,可根據(jù)手術(shù)室空間布局與灌注師操作習(xí)慣靈活安裝,確保氧合器在體外循環(huán)過程中的穩(wěn)定固定與便捷操作。
技術(shù)參數(shù)與規(guī)格指標(biāo)
表格
參數(shù)項(xiàng)目技術(shù)指標(biāo)
產(chǎn)品型號BRZ+12345A(預(yù)連接、涂層、帶多通路連接器、再循環(huán)管路、真空管路密封)
管理類別第三類醫(yī)療器械
預(yù)充體積237 mL(靜態(tài))
最大血流量7.0 L/min
壓力變化180 mmHg
中空纖維膜材料微孔聚丙烯
中空纖維膜有效面積約2.2 m2
熱交換器材料不銹鋼
熱交換器有效面積約0.2 m2
熱交換器最大水壓1000 mmHg(134 kPa)
熱交換器性能因子0.71(4L/min血流,15L/min水流)
血液入口/出口9.5 mm(3/8英寸)
心麻痹液口6.4 mm(1/4英寸)
氣體入口6.4 mm(1/4英寸)
氣體出口9.5 mm(3/8英寸)
水進(jìn)出口Hansen快速接頭,12.7 mm(1/2英寸)
采樣口Female Luer Lock
溫度探頭黃色彈簧型熱敏電阻
靜脈貯血罐容量4000 mL
最小操作容量200 mL
最大心切開血流量5.0 L/min
心切開過濾器孔徑40 μm
正壓安全閥+65 ± 5 mmHg
負(fù)壓安全閥-200 ± 5 mmHg
涂層技術(shù)Nipro合成涂層E8
滅菌方式環(huán)氧乙烷(ETO)
血液入口最大壓力650 mmHg(87 kPa)
適用范圍與使用規(guī)范
一次性使用膜式氧合器BRZ+12345A適用于成人心血管外科手術(shù)中,進(jìn)行體外循環(huán)血?dú)饨粨Q及調(diào)節(jié)溫度。典型應(yīng)用場景包括冠狀動脈旁路移植術(shù)(CABG)、心臟瓣膜置換或修復(fù)術(shù)、先天性心臟病矯治術(shù)、大血管手術(shù)(如主動脈瘤切除與人工血管置換)以及心臟移植等需要體外循環(huán)支持的高難度心血管手術(shù)。
使用前,灌注師應(yīng)仔細(xì)檢查產(chǎn)品包裝完整性,確認(rèn)在有效期內(nèi),并核對型號規(guī)格與手術(shù)需求相符。安裝時,將氧合器固定于專用支架,按照血流方向連接動脈管路、靜脈管路及心切開回血管路,連接水循環(huán)管路至熱交換器,確保所有接口緊密無泄漏。預(yù)充排氣階段需徹di排除氧合器、貯血罐及管路內(nèi)的空氣,確認(rèn)無氣泡殘留后方可開始體外循環(huán)。術(shù)中應(yīng)持續(xù)監(jiān)測血?dú)庵笜?biāo)、氧合器跨膜壓差及貯血罐液面,及時調(diào)整氣體流量與水溫,維持穩(wěn)定的氧合效果和適宜體溫。
產(chǎn)品為一次性使用,嚴(yán)禁重復(fù)使用或重新滅菌。使用后的氧合器及管路應(yīng)按照醫(yī)療廢物處理規(guī)范進(jìn)行分類收集與處置,避免環(huán)境污染與交叉感染。儲存時應(yīng)置于陰涼干燥處,避免陽光直射、高溫及潮濕環(huán)境,確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持最佳性能狀態(tài)。
產(chǎn)品名稱: 一次性使用膜式氧合器
品牌: Nipro(尼普洛)
結(jié)構(gòu)組成: 由膜式氧合器、靜脈貯血罐(帶過濾器)、多通路連接器、再循環(huán)管路、真空管路和延長管組成,可附帶固定架(選配件,型號:SUP001 BRZ)
適用范圍: 適用于成人心血管外科手術(shù)中,進(jìn)行體外循環(huán)血?dú)饨粨Q及調(diào)節(jié)溫度
產(chǎn)品型號: BRZ+12345A(預(yù)連接、涂層、帶多通路連接器、再循環(huán)管路、真空管路密封)
相關(guān)型號: BRZ+12340A、BRZ+12305A、BRZ+12300A、BRZ+12045A、BRZ+12040A、BRZ+12005A、BRZ+12000A、BRZ+10345A、BRZ+10340A、BRZ+10305A、BRZ+10300A、BRZ+10045A、BRZ+10040A、BRZ+10005A、BRZ+10000A
主要材料: 微孔聚丙烯(中空纖維膜)、不銹鋼(熱交換器)
預(yù)充體積: 237 mL
最大血流量: 7.0 L/min
中空纖維膜面積: 約2.2 m2
熱交換器面積: 約0.2 m2
靜脈貯血罐容量: 4000 mL
心切開過濾器孔徑: 40 μm
涂層技術(shù): Nipro合成涂層E8
滅菌方式: 環(huán)氧乙烷(ETO)滅菌
使用方式: 一次性使用
儲存條件: 陰涼干燥處,避光保存
產(chǎn)品咨詢
