同創(chuàng)一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器

目錄

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成

產(chǎn)品特點(diǎn)與技術(shù)優(yōu)勢(shì)

適用范圍與臨床應(yīng)用

使用方法與注意事項(xiàng)

產(chǎn)品規(guī)格與注冊(cè)信息

產(chǎn)品屬性

一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介

常州同創(chuàng)一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及釘倉(cāng)TCNFW60是由常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的一款電動(dòng)驅(qū)動(dòng)型腔鏡手術(shù)器械，由器身和釘倉(cāng)兩部分組成，吻合器和釘倉(cāng)單獨(dú)包裝配合使用，可選配鷹嘴組件。該產(chǎn)品專用于體內(nèi)器官、組織的離斷、切除和/或建立吻合，以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

二、產(chǎn)品詳細(xì)介紹

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及釘倉(cāng)TCNFW60是常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)并生產(chǎn)的一款高duan電動(dòng)驅(qū)動(dòng)型腔鏡手術(shù)器械，代表了現(xiàn)代微創(chuàng)手術(shù)器械技術(shù)的優(yōu)良水平。該產(chǎn)品由器身和釘倉(cāng)兩大核心部分組成，其中TCNFW60為釘倉(cāng)組件型號(hào)，與相應(yīng)型號(hào)的器身配合使用，共同完成腔鏡手術(shù)中的組織切割和吻合操作。吻合器和釘倉(cāng)采用單獨(dú)包裝設(shè)計(jì)，在同一手術(shù)中可根據(jù)需要更換多個(gè)釘倉(cāng)組件，極大地提高了手術(shù)效率和靈活性。

從設(shè)計(jì)理念來(lái)看，一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及釘倉(cāng)TCNFW60充分體現(xiàn)了現(xiàn)代微創(chuàng)外科手術(shù)對(duì)精準(zhǔn)性、安全性和便捷性的綜合需求。產(chǎn)品采用電動(dòng)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)替代傳統(tǒng)的手動(dòng)擊發(fā)方式，通過(guò)電池包提供穩(wěn)定的動(dòng)力輸出，確保切割和吻合動(dòng)作的一致性和精確性，有效減少了手動(dòng)操作可能帶來(lái)的疲勞和人為誤差。這種電動(dòng)驅(qū)動(dòng)設(shè)計(jì)不僅提升了手術(shù)操作的穩(wěn)定性，也為術(shù)者提供了更加流暢和可控的手術(shù)體驗(yàn)。

在結(jié)構(gòu)組成方面，一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及釘倉(cāng)TCNFW60的器身部分由抵釘座、關(guān)節(jié)頭、釘倉(cāng)座、旋鈕、電池包、定位鈕/擊發(fā)鈕、手柄、保險(xiǎn)鈕、復(fù)位按鈕、蓋板和應(yīng)急扳手等多個(gè)精密部件組成。其中，抵釘座和釘倉(cāng)座是完成組織夾持和吻合的核心結(jié)構(gòu)，關(guān)節(jié)頭設(shè)計(jì)使得器械能夠在腔鏡下實(shí)現(xiàn)靈活的轉(zhuǎn)向和定位，適應(yīng)不同手術(shù)部位的解剖需求。電池包為電動(dòng)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)提供動(dòng)力，確保擊發(fā)過(guò)程的平穩(wěn)和有力。保險(xiǎn)鈕和復(fù)位按鈕等安全裝置則有效防止了誤操作和意外擊發(fā)，保障了手術(shù)安全。

釘倉(cāng)組件TCNFW60由釘匣、釘倉(cāng)殼、釘倉(cāng)保護(hù)蓋、吻合釘、推釘片和推釘滑塊組成。釘倉(cāng)內(nèi)預(yù)置有多排吻合釘，在擊發(fā)過(guò)程中，推釘片推動(dòng)吻合釘穿透組織并在抵釘座的反作用下彎曲成B字形，實(shí)現(xiàn)對(duì)組織的牢固縫合。同時(shí)，切割刀片同步完成組織的離斷，實(shí)現(xiàn)切割和吻合的一步到位。TCNFW60型號(hào)的釘倉(cāng)設(shè)計(jì)為60mm吻合長(zhǎng)度，適用于較大創(chuàng)面的處理需求。

在材料選擇方面，一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及釘倉(cāng)TCNFW60選用醫(yī)用級(jí)不銹鋼和鈦合金等高品質(zhì)材料制作吻合釘，確?？p合后的組織具有良好的強(qiáng)度和生物相容性。器械外殼和手柄采用符合人體工程學(xué)的設(shè)計(jì)，表面輪廓清晰，頭端外形結(jié)構(gòu)為鈍形，無(wú)尖銳、無(wú)鋒棱，便于在腔鏡下安全操作。吻合器器身和釘倉(cāng)組件定位準(zhǔn)確，更換釘倉(cāng)組件方便、牢固、無(wú)阻滯，釘倉(cāng)組件裝卡到位時(shí)有聲響提示，便于術(shù)者確認(rèn)安裝狀態(tài)。

從臨床應(yīng)用角度來(lái)看，一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及釘倉(cāng)TCNFW60廣泛應(yīng)用于各類腔鏡微創(chuàng)手術(shù)中，包括胃腸道手術(shù)、胸腔手術(shù)、肝膽手術(shù)等。在胃腸道手術(shù)中，可用于胃、腸組織的離斷、切除和吻合；在胸腔手術(shù)中，可用于肺組織的切除和離斷；在肝膽手術(shù)中，可用于肝臟、膽囊相關(guān)血管的離斷。產(chǎn)品的電動(dòng)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)和精準(zhǔn)的切割吻合功能，使得手術(shù)操作更加高效、安全，有助于縮短手術(shù)時(shí)間、減少術(shù)中出血、降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率，促進(jìn)患者快速康復(fù)。

該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理，確保產(chǎn)品的無(wú)菌安全性。作為一次性使用產(chǎn)品，有效避免了交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，簡(jiǎn)化了手術(shù)準(zhǔn)備流程，減少了清洗和消毒的人力成本和時(shí)間成本。同時(shí)，一次性使用也確保了每次手術(shù)時(shí)器械的鋒利度和性能處于優(yōu)良狀態(tài)，避免了因重復(fù)使用導(dǎo)致的器械磨損和性能下降問(wèn)題。

三、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及釘倉(cāng)TCNFW60由器身和釘倉(cāng)兩部分組成，具體結(jié)構(gòu)如下：

器身部分：

表格

部件名稱功能說(shuō)明

抵釘座與釘倉(cāng)配合，使吻合釘彎曲成形，完成組織縫合

關(guān)節(jié)頭實(shí)現(xiàn)器械在腔鏡下的靈活轉(zhuǎn)向和定位

釘倉(cāng)座固定和支撐釘倉(cāng)組件

旋鈕調(diào)節(jié)器械方向和角度

電池包為電動(dòng)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)提供動(dòng)力

定位鈕/擊發(fā)鈕控制器械的定位和擊發(fā)操作

手柄便于術(shù)者握持和操作

保險(xiǎn)鈕防止誤操作和意外擊發(fā)

復(fù)位按鈕實(shí)現(xiàn)器械的復(fù)位功能

蓋板保護(hù)內(nèi)部結(jié)構(gòu)

應(yīng)急扳手電動(dòng)系統(tǒng)故障時(shí)的手動(dòng)應(yīng)急操作

釘倉(cāng)組件TCNFW60：

表格

部件名稱功能說(shuō)明

釘匣容納吻合釘?shù)妮d體

釘倉(cāng)殼保護(hù)釘匣和吻合釘

釘倉(cāng)保護(hù)蓋使用前保護(hù)吻合釘，防止污染和意外擊發(fā)

吻合釘穿透組織并彎曲成形，實(shí)現(xiàn)組織縫合

推釘片擊發(fā)時(shí)推動(dòng)吻合釘向前運(yùn)動(dòng)

推釘滑塊帶動(dòng)推釘片完成推釘動(dòng)作

選配件： 鷹嘴組件

四、產(chǎn)品特點(diǎn)與技術(shù)優(yōu)勢(shì)

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及釘倉(cāng)TCNFW60具有以下顯著特點(diǎn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

電動(dòng)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)：采用電池包供電的電動(dòng)驅(qū)動(dòng)設(shè)計(jì)，確保切割和吻合動(dòng)作的一致性和精確性，減少手動(dòng)操作的疲勞和人為誤差。

一體化切割吻合：切割刀片和吻合釘同步動(dòng)作，實(shí)現(xiàn)組織離斷和縫合的一步到位，提高手術(shù)效率。

多排吻合釘設(shè)計(jì)：提供六排致密的縫釘排列，確保良好的止血效果和縫合強(qiáng)度。

空釘倉(cāng)防護(hù)裝置：具有空釘倉(cāng)防護(hù)設(shè)計(jì)，誤裝空釘倉(cāng)時(shí)無(wú)法被擊發(fā)，有效防止誤操作。

保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)：保險(xiǎn)鈕開(kāi)閉靈活，當(dāng)保險(xiǎn)按鈕未按下時(shí)，擊發(fā)鈕無(wú)法擊發(fā)，避免誤操作，使用安全。

人體工程學(xué)設(shè)計(jì)：對(duì)稱式人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，左右手皆可單獨(dú)完成手術(shù)操作，握持舒適。

定位準(zhǔn)確、更換便捷：器身和釘倉(cāng)組件定位準(zhǔn)確，更換釘倉(cāng)組件方便、牢固、無(wú)阻滯，裝卡到位有聲響提示。

鈍形頭端設(shè)計(jì)：頭端外形結(jié)構(gòu)為鈍形，無(wú)尖銳、無(wú)鋒棱，便于在腔鏡下安全置入，降低組織損傷風(fēng)險(xiǎn)。

一次性使用：無(wú)菌提供，避免交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，確保每次手術(shù)器械性能處于優(yōu)良狀態(tài)。

應(yīng)急手動(dòng)操作：配備應(yīng)急扳手，在電動(dòng)系統(tǒng)故障時(shí)可進(jìn)行手動(dòng)應(yīng)急操作，保障手術(shù)安全。

五、適用范圍與臨床應(yīng)用

適用范圍： 一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及釘倉(cāng)TCNFW60用于體內(nèi)器官、組織的離斷、切除和/或建立吻合。適用于多種開(kāi)放或微創(chuàng)的手術(shù)。

適用科室：

胃腸外科

胸外科

肝膽外科

泌尿外科

普外科

臨床應(yīng)用場(chǎng)景：

表格

手術(shù)類型應(yīng)用說(shuō)明

胃腸道手術(shù)胃、腸組織的離斷、切除和吻合

胸腔手術(shù)肺組織的切除和離斷

肝膽手術(shù)肝臟、膽囊相關(guān)血管的離斷

消化道重建殘端或切口的閉合

六、使用方法與注意事項(xiàng)

使用方法：

在無(wú)菌條件下打開(kāi)包裝，檢查器械完整性。

將釘倉(cāng)組件TCNFW60安裝到器身上，確保裝卡到位（有聲響提示）。

確認(rèn)保險(xiǎn)鈕處于鎖定狀態(tài)。

將器械經(jīng)trocar置入腹腔或胸腔。

定位目標(biāo)組織，調(diào)整器械角度和方向。

夾持組織，確認(rèn)位置正確后解除保險(xiǎn)。

按下?lián)舭l(fā)鈕，電動(dòng)完成切割和吻合。

如需更換釘倉(cāng)，按復(fù)位按鈕后更換新的釘倉(cāng)組件。

注意事項(xiàng)：

產(chǎn)品為一次性使用，嚴(yán)禁重復(fù)使用

使用前確認(rèn)包裝完好，在有效期內(nèi)使用

釘倉(cāng)組件裝卡到位后方可使用，確保聽(tīng)到聲響提示

擊發(fā)前確認(rèn)保險(xiǎn)鈕已解除

空釘倉(cāng)無(wú)法擊發(fā)，請(qǐng)勿強(qiáng)行操作

電動(dòng)系統(tǒng)故障時(shí)可使用應(yīng)急扳手進(jìn)行手動(dòng)操作

使用后按醫(yī)療廢物處理規(guī)范進(jìn)行處置

七、產(chǎn)品規(guī)格與注冊(cè)信息

表格

項(xiàng)目信息

產(chǎn)品名稱一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及釘倉(cāng)

釘倉(cāng)型號(hào)TCNFW60

吻合長(zhǎng)度60mm

滅菌方式環(huán)氧乙烷滅菌

使用方式一次性使用，無(wú)菌提供

器身型號(hào)系列TCNS45、TCNS60、TCNM45、TCNM60、TCNL45、TCNL60等

釘倉(cāng)型號(hào)系列TCNFW45、TCNFW60、TCNFB45、TCNFB60、TCNFY45、TCNFY60、TCNFG45、TCNFG60、TCNFH45、TCNFH60等

同系列釘倉(cāng)組件：

表格

型號(hào)吻合長(zhǎng)度說(shuō)明

TCNFW4545mm白色釘倉(cāng)

TCNFW6060mm白色釘倉(cāng)

TCNFB4545mm藍(lán)色釘倉(cāng)

TCNFB6060mm藍(lán)色釘倉(cāng)

TCNFY4545mm金色釘倉(cāng)

TCNFY6060mm金色釘倉(cāng)

TCNFG4545mm綠色釘倉(cāng)

TCNFG6060mm綠色釘倉(cāng)

TCNFH4545mm黑色釘倉(cāng)

TCNFH6060mm黑色釘倉(cāng)