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歸創(chuàng)通橋PTA球囊擴張導管
目錄
產品簡介
產品結構與工作原理
臨床應用與適用范圍
產品優(yōu)勢與技術特點
產品屬性
產品簡介
歸創(chuàng)通橋PTA球囊擴張導管是一款專為外周血管介入治療設計的高性能醫(yī)療器械，采用整體交換型（OTW型）設計，配合0.035英寸標準直徑導絲使用。該產品由尖duan、球囊顯影環(huán)、球囊、導管及導管座等核心組件構成，球囊材料采用雙層結構設計，內層為Pebax，外層為尼龍12，具備優(yōu)異的耐壓性能和通過性。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期2年，適用于對患有外周動脈血管阻塞或狹窄疾病的患者實施經皮腔內血管成形術（PTA），為臨床醫(yī)生提供安全可靠的血管介入治療解決方案。
產品結構與工作原理
PTA球囊擴張導管采用整體交換型（OTW型）設計，配合0.035英寸標準直徑導絲使用，整體結構由尖duan、球囊顯影環(huán)、球囊、導管及導管座等核心組件精密構成。導管分為外管和內管，外管材料采用聚酰胺（Nylon12），雙腔結構設計包含球囊充泄壓腔和導絲腔；內管材料采用聚酰胺（Nylon12）和聚醚嵌段酰胺（Pebax）共混材料，兼具良好的推送性和柔韌性。球囊材料采用雙層結構，內層為Pebax，外層為尼龍12，這種復合設計使球囊能夠承受高壓充氣而不破裂，同時保持優(yōu)異的順應性和回縮性能。內管上設置兩個鉑銥合金顯影環(huán)，用于在X光照射下清晰觀察判斷球囊輸送位置，確保術中精準定位。
該產品的工作原理基于經皮腔內血管成形術（PTA）技術，通過微創(chuàng)穿刺方式將導管經導絲引導送至血管狹窄或阻塞病變部位。當球囊到達目標位置后，通過導管座連接加壓裝置，向球囊內注入造影劑或生理鹽水，使球囊膨脹并對狹窄血管壁施加均勻壓力。球囊膨脹過程中，斑塊被壓縮貼附于血管壁，血管腔直徑擴大，血流恢復通暢。球囊擴張完成后，通過負壓抽吸使球囊迅速回縮，隨后撤出導管，完成整個治療過程。這種微創(chuàng)介入方式避免了傳統(tǒng)開放手術帶來的創(chuàng)傷，患者恢復快，并發(fā)癥少，已成為外周血管疾病治療的首xuan方案之一。
臨床應用與適用范圍
PTA球囊擴張導管在臨床實踐中具有廣泛的應用范圍，適用于多種外周血管疾病的治療。在動脈系統(tǒng)疾病方面，該產品適用于髂動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈、鎖骨下動脈等部位的經皮腔內血管成形術，能夠有效治療由動脈粥樣硬化、血栓形成或血管炎癥引起的血管狹窄或閉塞病變。對于下肢動脈硬化閉塞癥（PAD）患者，該導管能夠顯著改善患肢血流灌注，緩解間歇性跛行癥狀，降低截肢風險，提高患者生活質量。
在透析通路維護方面，PTA球囊擴張導管同樣發(fā)揮著重要作用。該產品適用于治療自體或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變，通過球囊擴張恢復瘺管通暢性，延長透析通路使用壽命，減少患者反復手術的痛苦和經濟負擔。對于髂靜脈壓迫綜合征、布加綜合征等靜脈系統(tǒng)疾病，歸創(chuàng)通橋旗下的大直徑球囊擴張導管（如ZENFLOW® Tiger）能夠提供有效的治療支持，其獨特的錐型頭端和短肩設計可最大限度保護正常血管，即使對迂曲病變也能實現精準擴張。
此外，該產品還可作為其他介入治療的輔助工具，為藥物涂層球囊（DCB）、支架植入等后續(xù)治療提供優(yōu)質的血管準備基礎。通過預擴張使血管腔充分打開，為后續(xù)器械的順利輸送和精準釋放創(chuàng)造理想條件，從而提高整體治療效果和長期通暢率。
產品優(yōu)勢與技術特點
PTA球囊擴張導管在設計和制造過程中充分體現了技術創(chuàng)新和臨床需求導向，具有多項顯著優(yōu)勢。在材料工藝方面，球囊采用雙層復合結構設計，內層Pebax材料提供優(yōu)異的彈性和順應性，外層尼龍12材料確保高壓下的結構完整性和耐爆破性能，使球囊能夠承受高達20atm以上的額定爆破壓力，滿足嚴重鈣化病變的擴張需求。導管外管采用聚酰胺材料，雙腔設計既保證了球囊充泄壓的順暢性，又為導絲提供了獨立的通道，確保操作過程中導絲位置穩(wěn)定不變。
在通過性能方面，PTA球囊擴張導管采用優(yōu)良的親水涂層技術，遠端涂覆超滑親水涂層，顯著降低導管與血管壁之間的摩擦阻力，使導管能夠順利通過迂曲、狹窄的血管段，到達遠端病變部位。導管整體采用多段硬度漸變設計，近端硬度高、推送性強，遠端柔軟、順應性好，能夠適應人體外周血管復雜的解剖走行，減少血管損傷風險。無創(chuàng)錐形頭端設計貼合導絲，有效保護血管壁，降低夾層發(fā)生率。
在顯影定位方面，內管上設置兩個鉑銥合金顯影環(huán)，在X光照射下顯影清晰，幫助術者準確判斷球囊位置，確保擴張操作精準到位。球囊長度規(guī)格齊全，最長可達300mm，能夠滿足下肢長段病變的治療需求，減少多次擴張的操作次數。同時，歸創(chuàng)通橋還推出了錐形球囊設計（如ZENFLOW® T18），球囊頭端細尾端略粗，形成的錐形結構能更好地適應血管錐度變化，減少血管壁的過度擴張和損傷，提高下肢動脈的治療效果。
作為國內血管介入領域的領xian企業(yè)，歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司已建立覆蓋動脈和靜脈的全面產品組合，包括支架、球囊、導管和濾器等系列產品。截至目前，公司已有數十款產品獲得NMPA批準上市，多款產品取得歐盟CE認證，逐漸成為國內產品組合最quan面、具有競爭力的國產血管介入醫(yī)療器械平臺公司之一。PTA球囊擴張導管憑借其優(yōu)異的產品性能和可靠的質量表現，已獲得醫(yī)療專業(yè)人士的普遍認可和市場歡迎，為國產gaoduan醫(yī)療器械替代進口產品樹立了良好典fan。
產品屬性
關鍵詞： PTA球囊擴張導管，經皮腔內血管成形術，外周血管介入
產品名稱：PTA球囊擴張導管
主要材質： 聚酰胺（Nylon12）、聚醚嵌段酰胺（Pebax）、鉑銥合金
適用范圍： 外周動脈血管阻塞或狹窄疾病的經皮腔內血管成形術（PTA）
生產企業(yè)： 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司
滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌
有效期： 2年
使用方式： 一次性使用
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