巴德機(jī)械血栓切除系統(tǒng)。

目錄

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)品整體結(jié)構(gòu)與部件詳解

核心設(shè)計(jì)與性能優(yōu)勢(shì)

主要臨床應(yīng)用范圍

臨床操作流程與使用要點(diǎn)

臨床價(jià)值與安全保障

產(chǎn)品配圖說明

1. 產(chǎn)品簡(jiǎn)介

巴德機(jī)械血栓切除系統(tǒng)。是巴德醫(yī)療推出的一站式血管介入取栓器械，依靠機(jī)械動(dòng)力完成血管內(nèi)血栓的切割、破碎與抽吸，適用于動(dòng)靜脈急性血栓病變治療。該系統(tǒng)操作便捷、清栓效率高，可快速恢復(fù)血管血流，大幅降低溶栓藥物使用量，提升血栓類疾病微創(chuàng)治療的安全性與整體療效。

2. 產(chǎn)品整體結(jié)構(gòu)與部件詳解

巴德機(jī)械血栓切除系統(tǒng)是一套一體化集成式介入器械，整合了機(jī)械切割、負(fù)壓抽吸、輸送導(dǎo)向等多重功能，整套系統(tǒng)搭配完整、組裝簡(jiǎn)單，可在介入手術(shù)室直接投入使用。整套設(shè)備主要分為主機(jī)動(dòng)力單元、取栓導(dǎo)管主體、操控手柄、抽吸管路、配套導(dǎo)絲及輔助配件幾大模塊，各部件相互配合，構(gòu)成一套完整的血栓清除體系，全面適配外周血管急性血栓的臨床治療需求。

取栓導(dǎo)管是巴德機(jī)械血栓切除系統(tǒng)的核心執(zhí)行部件，導(dǎo)管整體采用醫(yī)用高強(qiáng)度高分子復(fù)合材質(zhì)打造，兼顧柔韌性、抗扭性與推送性，能夠順利穿行在迂曲、狹窄的血管通路中。導(dǎo)管遠(yuǎn)端集成旋轉(zhuǎn)切割頭，切割頭采用醫(yī)用不銹鋼精密加工而成，刀頭結(jié)構(gòu)經(jīng)過流體力學(xué)優(yōu)化，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，可對(duì)新鮮血栓、陳舊性混合血栓進(jìn)行高效切碎，同時(shí)不會(huì)損傷正常血管內(nèi)膜。導(dǎo)管周身管壁光滑，部分區(qū)段搭載親水涂層，遇水后進(jìn)一步降低摩擦阻力，提升在復(fù)雜血管中的跟蹤通過能力。導(dǎo)管內(nèi)部設(shè)有獨(dú)立抽吸通道，與外部負(fù)壓裝置相連，被切碎的血栓碎屑可通過通道快速吸出體外，實(shí)現(xiàn) “邊切割、邊抽吸" 的同步作業(yè)。

操控手柄采用人體工學(xué)造型設(shè)計(jì)，表面防滑處理，醫(yī)護(hù)人員握持舒適，長(zhǎng)時(shí)間操作也不易產(chǎn)生疲勞。手柄集成轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)、啟停控制、負(fù)壓開關(guān)等功能按鍵，操作邏輯簡(jiǎn)單直觀，上手門檻低。手柄與導(dǎo)管之間連接緊密，扭矩傳遞無損耗，可精準(zhǔn)控制遠(yuǎn)端切割頭的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，同時(shí)具備防彎折、防脫落設(shè)計(jì)，保障術(shù)中器械穩(wěn)定性。

動(dòng)力主機(jī)為整套系統(tǒng)提供穩(wěn)定動(dòng)力支持，機(jī)身小巧緊湊，占用空間小，適配各類介入導(dǎo)管室布局。主機(jī)輸出轉(zhuǎn)速檔位可多檔調(diào)節(jié)，能夠根據(jù)血栓硬度、血管管徑靈活調(diào)整切割強(qiáng)度；負(fù)壓抽吸單元與主機(jī)聯(lián)動(dòng)，負(fù)壓值穩(wěn)定可控，既可以保證血栓碎屑順利吸出，又不會(huì)因負(fù)壓過大造成血管壁塌陷、內(nèi)膜損傷。系統(tǒng)還配備專用輸送導(dǎo)絲、擴(kuò)張鞘、連接管路、收集廢液袋等全套輔助配件，形成閉環(huán)操作，全程保持無菌環(huán)境，避免術(shù)中污染。

整套器械為無菌獨(dú)立包裝，按照醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)完成滅菌處理，多規(guī)格導(dǎo)管型號(hào)可匹配不同部位、不同管徑的血管，臨床選擇空間充足。

3. 核心設(shè)計(jì)與性能優(yōu)勢(shì)

3.1 機(jī)械切吸一體化，清栓效率出眾

巴德機(jī)械血栓切除系統(tǒng)采用切割 + 負(fù)壓抽吸一體化設(shè)計(jì)，遠(yuǎn)端旋轉(zhuǎn)刀頭高速運(yùn)轉(zhuǎn)將血管內(nèi)整塊血栓分割、破碎，同步通過內(nèi)置抽吸通道將血栓碎屑、積血快速吸出體外。對(duì)比傳統(tǒng)單純藥物溶栓、手動(dòng)抽吸取栓方式，該系統(tǒng)清栓速度更快，尤其針對(duì)長(zhǎng)段、大面積急性血栓，可在短時(shí)間內(nèi)疏通血管管腔，快速恢復(fù)遠(yuǎn)端組織血供，最da程du減少組織缺血壞死的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于質(zhì)地偏硬的陳舊性血栓、混合性血栓，機(jī)械切割的方式也能達(dá)到理想清除效果，彌補(bǔ)了單純?nèi)芩ㄋ幬镒饔糜邢薜亩贪濉?/p>

3.2 微創(chuàng)操作，大幅降低用藥風(fēng)險(xiǎn)

傳統(tǒng)血栓治療常需大劑量溶栓藥物，容易引發(fā)出血、過敏、全身不良反應(yīng)等問題，對(duì)于高齡、有出血傾向、凝血功能異常的患者存在明顯治療限制。巴德機(jī)械血栓切除系統(tǒng)以物理機(jī)械方式清除血栓，可顯著減少甚至替代溶栓藥物使用，從源頭降低顱內(nèi)出血、皮下出血、消化道出血等嚴(yán)重并發(fā)癥，拓寬了血栓疾病的治療適用人群，讓高危患者也能接受微創(chuàng)介入治療。

3.3 安全防護(hù)設(shè)計(jì)，保護(hù)正常血管組織

系統(tǒng)在細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)上充分考慮血管安全：遠(yuǎn)端切割頭外設(shè)有防護(hù)結(jié)構(gòu)，刀頭工作范圍可控，不會(huì)直接剮蹭、切割血管內(nèi)壁；導(dǎo)管軟頭過渡自然，無尖銳棱角，推送過程溫和；負(fù)壓系統(tǒng)經(jīng)過精密調(diào)校，吸力均勻穩(wěn)定，不會(huì)造成血管壁吸附塌陷、內(nèi)膜撕裂。同時(shí)導(dǎo)管柔韌性優(yōu)秀，在血管彎曲段可靈活順應(yīng)血管走向，減少器械對(duì)血管的機(jī)械刺激，有效降低血管夾層、痙攣、穿孔等術(shù)中風(fēng)險(xiǎn)。

3.4 操控簡(jiǎn)單，適配不同術(shù)者水平

整套系統(tǒng)電控與機(jī)械控制相結(jié)合，檔位調(diào)節(jié)清晰、按鍵布局合理，術(shù)者可根據(jù)術(shù)中實(shí)時(shí)情況，隨時(shí)啟停切割、調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速與負(fù)壓大小。導(dǎo)管扭矩傳遞順暢，推送、回撤、轉(zhuǎn)向操作靈活，無需復(fù)雜的操作手法，縮短醫(yī)護(hù)人員的學(xué)習(xí)曲線。即便是經(jīng)驗(yàn)相對(duì)不足的介入醫(yī)師，也能快速熟練使用，適合各級(jí)醫(yī)院介入科室普及應(yīng)用。

3.5 閉環(huán)收集，無菌性與便利性兼?zhèn)?/p>

系統(tǒng)配套專用廢液收集袋與密閉抽吸管路，血栓碎屑、術(shù)中血液全部在密閉管路內(nèi)流轉(zhuǎn)收集，不會(huì)外溢，既保持手術(shù)臺(tái)面整潔，又能有效避免體液接觸帶來的交叉感染、職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。術(shù)后器械分離、廢液處理流程簡(jiǎn)單，符合院感管控標(biāo)準(zhǔn)，適配現(xiàn)代化手術(shù)室管理要求。

4. 主要臨床應(yīng)用范圍

巴德機(jī)械血栓切除系統(tǒng)主要應(yīng)用于外周動(dòng)靜脈急性血栓性疾病，是血管外科、介入科核心治療器械，覆蓋全身多部位血管病變，臨床應(yīng)用場(chǎng)景十分廣泛。

首先是下肢動(dòng)脈急性血栓，包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛腓動(dòng)脈等主干及分支動(dòng)脈急性血栓形成、動(dòng)脈栓塞。這類疾病會(huì)快速造成下肢供血中斷，引發(fā)肢體劇烈疼痛、皮溫下降、皮膚蒼白，短時(shí)間內(nèi)即可導(dǎo)致肢體壞死。使用本系統(tǒng)可快速清除動(dòng)脈內(nèi)血栓，重建血流，保全患肢功能，是急性下肢動(dòng)脈栓塞的首xuan微創(chuàng)方案之一。

其次為外周靜脈急性血栓，以下肢深靜脈血栓為主要適應(yīng)癥，同時(shí)可用于髂靜脈、鎖骨下靜脈、上肢深靜脈急性血栓。針對(duì)急性期深靜脈血栓，機(jī)械取栓能夠快速解除靜脈堵塞，恢復(fù)血液回流，有效緩解肢體腫脹、疼痛、活動(dòng)受限等癥狀，同時(shí)大幅降低血栓脫落引發(fā)肺栓塞這一致命并發(fā)癥的概率。

同時(shí)，該系統(tǒng)可用于動(dòng)靜脈內(nèi)瘺血栓治療，針對(duì)血液透析患者動(dòng)靜脈內(nèi)瘺閉塞、血栓形成，快速清除內(nèi)瘺血管內(nèi)血栓，恢復(fù)內(nèi)瘺通暢性，延長(zhǎng)透析通路使用壽命，保障透析患者正常治療。

除此之外，還可應(yīng)用于術(shù)中、術(shù)后繼發(fā)的血管血栓，以及部分溶栓效果不佳、血栓負(fù)荷量大的疑難血栓病例，也可配合球囊、支架等器械開展聯(lián)合介入手術(shù)，先清除血栓再完成血管成形、支架植入，提升綜合治療效果。

5. 臨床操作流程與使用要點(diǎn)

5.1 標(biāo)準(zhǔn)操作流程

術(shù)前完成血管造影，明確血栓位置、長(zhǎng)度、血管管徑與病變范圍，確定穿刺入路；

常規(guī)皮膚消毒、局部麻醉，經(jīng)皮穿刺血管，置入導(dǎo)引鞘與工作導(dǎo)絲，將導(dǎo)絲穿過血栓段建立工作通路；

沿導(dǎo)絲送入巴德機(jī)械血栓切除系統(tǒng)取栓導(dǎo)管，在 DSA 透視下確認(rèn)導(dǎo)管遠(yuǎn)端切割頭精準(zhǔn)抵達(dá)血栓起始位置；

連接動(dòng)力主機(jī)與負(fù)壓抽吸裝置，開啟設(shè)備，根據(jù)血栓硬度調(diào)節(jié)切割轉(zhuǎn)速與負(fù)壓強(qiáng)度，緩慢推進(jìn)導(dǎo)管，對(duì)血栓進(jìn)行分段切割與抽吸；

全程透視監(jiān)測(cè)，直至造影顯示血管管腔通暢、血流完quan恢復(fù)，停止設(shè)備工作；

緩慢回撤取栓導(dǎo)管，撤出整套器械，加壓包扎穿刺點(diǎn)，完成手術(shù)。

5.2 核心使用要點(diǎn)

操作全程必須在數(shù)字減影透視下進(jìn)行，實(shí)時(shí)觀察導(dǎo)管位置與血管形態(tài)，禁止盲目推送；針對(duì)長(zhǎng)段血栓建議分段取栓，避免單次長(zhǎng)時(shí)間高負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)；遇到鈣化血管、血管嚴(yán)重迂曲時(shí)，降低導(dǎo)管推進(jìn)速度，調(diào)低切割轉(zhuǎn)速，保護(hù)血管；術(shù)中密切觀察患者生命體征與反應(yīng)，若出現(xiàn)血管痙攣、疼痛加劇等情況，立即暫停操作。

6. 臨床價(jià)值與安全保障

巴德機(jī)械血栓切除系統(tǒng)改變了傳統(tǒng)血栓疾病以藥物溶栓為主的治療模式，推動(dòng)外周血栓治療進(jìn)入機(jī)械微創(chuàng)取栓新時(shí)代。從患者角度來看，微創(chuàng)穿刺創(chuàng)傷小、術(shù)中痛苦少、術(shù)后恢復(fù)快，住院周期明顯縮短，同時(shí)規(guī)避了大劑量溶栓藥帶來的出血風(fēng)險(xiǎn)，尤其適合老年、多病共存、出血高風(fēng)險(xiǎn)人群。從臨床角度而言，該系統(tǒng)提升了急性血栓的救治效率，對(duì)于發(fā)病時(shí)間短、癥狀危重的急癥患者，能夠快速開通血管，降低致殘率與致死率。

在質(zhì)量與安全層面，整套系統(tǒng)所有原材料均采用醫(yī)用合規(guī)材質(zhì)，生物相容性、力學(xué)性能經(jīng)過多重檢測(cè)，符合國(guó)內(nèi)及國(guó)際醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品均采用環(huán)氧乙烷滅菌，獨(dú)立密封包裝，無菌有效期明確，運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件寬松，不易受環(huán)境影響導(dǎo)致性能失效。作為成熟的進(jìn)口介入器械，該系統(tǒng)經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證，性能穩(wěn)定、故障率低，在*各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到廣泛應(yīng)用，臨床口碑優(yōu)異。

同時(shí)，該器械也助力醫(yī)院提升外周血管急癥的救治能力，完shan血管介入診療體系，讓急性血栓類疾病實(shí)現(xiàn)快速、高效、安全的一站式微創(chuàng)治療。