

簡要描述:介入耗材康蒂思造影導(dǎo)管屬于 Ⅲ 類一次性無菌介入耗材,主要用于血管介入手術(shù)中將造影劑輸送至目標血管位置,配合 X 光影像完成血管病變篩查診斷。導(dǎo)管擁有多種預(yù)塑形頭端,搭配親水涂層設(shè)計,推送順滑,顯影標記清晰,適配心內(nèi)科、介入科多類血管造影手術(shù),保障術(shù)中操作安全穩(wěn)定。
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Product Category詳細介紹
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介入耗材康蒂思造影導(dǎo)管
產(chǎn)品關(guān)鍵詞:康蒂思造影導(dǎo)管,介入造影導(dǎo)管,血管造影耗材,冠脈造影導(dǎo)管
目錄
產(chǎn)品簡介
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與材質(zhì)構(gòu)成
核心產(chǎn)品技術(shù)與臨床優(yōu)勢
主要規(guī)格型號與臨床適用范圍
臨床操作要點與使用注意事項
產(chǎn)品簡介
介入耗材康蒂思造影導(dǎo)管屬于 Ⅲ 類一次性無菌介入耗材,主要用于血管介入手術(shù)中將造影劑輸送至目標血管位置,配合 X 光影像完成血管病變篩查診斷。導(dǎo)管擁有多種預(yù)塑形頭端,搭配親水涂層設(shè)計,推送順滑,顯影標記清晰,適配心內(nèi)科、介入科多類血管造影手術(shù),保障術(shù)中操作安全穩(wěn)定。
產(chǎn)品詳細介紹
康蒂思造影導(dǎo)管,是血管介入臨床中廣泛使用的診斷類介入耗材,依靠穿刺入路送入人體血管內(nèi)部,定向輸送不透射線造影劑,在影像設(shè)備輔助下顯示血管管腔形態(tài),幫助醫(yī)生判斷血管狹窄、閉塞、動脈瘤、血管畸形等各類病變,為疾病診斷以及后續(xù)介入治療提供重要影像學(xué)依據(jù)。
2. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與材質(zhì)構(gòu)成
康蒂思造影導(dǎo)管整體由頭端頂端、遠端頂端、中間頭端、管體、應(yīng)力釋放部件以及導(dǎo)管座六大基礎(chǔ)部分組成。頭端頂端采用超柔軟高分子聚合物材料,能夠降低插管過程當中對血管內(nèi)壁的剮蹭、劃傷風(fēng)險,避免出現(xiàn)血管內(nèi)膜損傷、血管穿孔等不良事件。遠端與中間頭端做漸變硬度設(shè)計,從柔軟頭端平穩(wěn)過渡到具備支撐力的管體,兼顧跟蹤通過能力與扭矩傳導(dǎo)性能。
導(dǎo)管管體采用多層復(fù)合結(jié)構(gòu),內(nèi)層為 PTFE 聚四氟乙烯內(nèi)襯,內(nèi)壁光滑流暢,便于導(dǎo)絲順暢穿行,降低導(dǎo)絲與導(dǎo)管內(nèi)壁之間摩擦阻力;中間層嵌入 304 不銹鋼編織網(wǎng),有效提升導(dǎo)管抗彎折、抗扭折能力,在迂曲血管路徑推送時,不容易出現(xiàn)導(dǎo)管打折扁癟的情況,保障扭矩可以從手柄端 1:1 傳遞到導(dǎo)管頭端;外層使用聚酰胺、聚亞胺酯高分子材料,外層表面涂覆 MDX 氨基硅油硅氧烷親水涂層,遇體液之后形成潤滑膜,大幅降低導(dǎo)管在血管內(nèi)推送阻力,減少血管痙攣發(fā)生概率。
應(yīng)力釋放段設(shè)置于導(dǎo)管座和管體銜接位置,緩解反復(fù)扭轉(zhuǎn)、彎折帶來的應(yīng)力集中,防止導(dǎo)管根部出現(xiàn)斷裂破損。導(dǎo)管座作為造影劑注射通路接口,可與高壓造影注射系統(tǒng)相匹配。產(chǎn)品整體經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理,一次性使用,貨架有效期三年,包裝完整未開啟狀態(tài)下可以正常臨床使用,一旦包裝破損、受潮嚴禁投入使用。導(dǎo)管頭端內(nèi)嵌顯影標記,在 X 光透視環(huán)境下可清晰識別導(dǎo)管頭端實時位置,方便醫(yī)生精準把控插管深度與方位。
3. 核心產(chǎn)品技術(shù)與臨床優(yōu)勢
第一,多元化預(yù)塑形頭端技術(shù)??档偎荚煊皩?dǎo)管擁有豐富的頭端彎型,包含 Judkins 左右冠脈系列、Amplatz 系列、多功能 MP 導(dǎo)管、豬尾導(dǎo)管、眼鏡蛇導(dǎo)管等多款形態(tài),針對亞洲人群冠脈開口解剖特點優(yōu)化彎型角度,面對常規(guī)冠脈開口、開口變異、血管迂曲等不同解剖條件,都可以選擇對應(yīng)型號,提升選擇性插管成功率,縮短術(shù)中尋找血管開口耗費的時間,減少 X 射線曝光時長,降低醫(yī)患雙方輻射暴露劑量。
第二,MDX 親水超滑涂層技術(shù)。導(dǎo)管外層親水涂層接觸血液、生理鹽水之后快速形成水潤潤滑層,導(dǎo)管推送、旋轉(zhuǎn)、回撤全程阻力更低,在橈動脈入路這類血管相對細小的手術(shù)路徑中,能夠更加順滑通過血管彎曲段,減少器械摩擦刺激誘發(fā)的血管痙攣,提升橈動脈途徑手術(shù)的操作體驗,也降低血管內(nèi)膜損傷帶來的術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險。
第三,多層編織抗扭管體設(shè)計。不銹鋼編織夾層帶來優(yōu)秀扭矩傳導(dǎo)性能,術(shù)者旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管座的操作可以精準傳遞至導(dǎo)管最遠端,頭端跟隨手柄同步轉(zhuǎn)動,便于對準血管開口;同時具備優(yōu)秀抗折性能,即便在復(fù)雜迂曲血管路徑當中,也不容易出現(xiàn)導(dǎo)管扭折堵管,保障造影劑輸注通路通暢,維持穩(wěn)定的造影灌注效果。部分型號搭載多側(cè)孔結(jié)構(gòu),造影劑可以均勻彌散釋放,規(guī)避高壓注射單點沖擊造成血管內(nèi)膜損傷的風(fēng)險。
第四,高可視顯影標記設(shè)計,導(dǎo)管遠端帶有顯影標記環(huán),在透視下能夠清晰分辨導(dǎo)管頭端位置,醫(yī)生可以實時掌握導(dǎo)管所處解剖位置,防止導(dǎo)管過度深入,規(guī)避血管穿孔風(fēng)險,提升插管操作的安全性,尤其適合解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜、血管走形變異的疑難病例。
第五,雙入路兼容適配,5F、6F 主流規(guī)格既適配股動脈傳統(tǒng)入路,也滿足目前臨床廣泛開展的橈動脈微創(chuàng)入路,兩種穿刺路徑均可正常使用,臨床適用場景廣,幫助醫(yī)院適配不同患者手術(shù)方案選擇。
4. 主要規(guī)格型號與臨床適用范圍
康蒂思造影導(dǎo)管常見 French 規(guī)格覆蓋 5F?7F,常用導(dǎo)管長度分為 100cm、125cm,覆蓋成人絕大多數(shù)介入造影需求,不同彎型對應(yīng)不同手術(shù)場景。Judkins?JL、JR 系列主要用于冠狀動脈選擇性造影,是冠心病篩查、PCI 術(shù)前評估最常使用的導(dǎo)管;Amplatz 系列適合冠脈開口異常、升主動脈形態(tài)特殊,常規(guī) Judkins 導(dǎo)管難以到位的復(fù)雜冠脈病例;多功能 MP 導(dǎo)管可實現(xiàn)冠脈與部分外周血管造影,減少術(shù)中更換導(dǎo)管頻次;豬尾導(dǎo)管多用于主動脈、心室等大血管非選擇性造影;眼鏡蛇等彎型多用于頸動脈、腎動脈等外周內(nèi)臟血管造影。
臨床適用科室主要為心血管內(nèi)科、介入放射科、血管外科。適應(yīng)癥包含冠狀動脈造影,診斷冠心病、冠脈畸形;主動脈、心室造影;頸動脈、腎動脈、下肢動脈等外周血管造影,用于排查血管狹窄、閉塞、動脈瘤、血栓病變;也可用于急診胸痛患者快速冠脈評估,為急診手術(shù)提供診斷依據(jù)。本產(chǎn)品僅用于輸送造影劑完成影像診斷,不可以作為治療類導(dǎo)引導(dǎo)管使用。
5. 臨床操作要點與使用注意事項
操作人員需要具備血管介入操作資質(zhì),熟悉該款導(dǎo)管產(chǎn)品性能,嚴格遵循介入手術(shù)操作規(guī)范。術(shù)前檢查外包裝完整性、滅菌標識、產(chǎn)品有效期,核對導(dǎo)管規(guī)格、彎型是否匹配本次手術(shù)方案,包裝漏氣、破損、過期產(chǎn)品禁止使用。
操作過程中,必須在導(dǎo)絲支撐引導(dǎo)下推送導(dǎo)管,禁止無導(dǎo)絲裸推導(dǎo)管,防止堅硬頭端直接接觸血管壁造成血管夾層、穿孔。插管全程結(jié)合 X 光透視觀察顯影標記位置,實時掌握導(dǎo)管頭端位置,避免盲目推送。注射造影劑之前確認導(dǎo)管頭端沒有頂住血管壁,防止高壓注射損傷血管內(nèi)膜;使用高壓注射器時,嚴格遵照產(chǎn)品說明書限定的壓力參數(shù)設(shè)置,不可超過額定注射壓力。
康蒂思造影導(dǎo)管為一次性使用醫(yī)療器械,嚴禁重復(fù)使用、重復(fù)滅菌。使用完成之后按照醫(yī)用污染耗材規(guī)范進行處置。術(shù)中如果發(fā)現(xiàn)導(dǎo)管出現(xiàn)扭折、破損、滲漏現(xiàn)象,應(yīng)當立刻停止使用,撤出導(dǎo)管更換全新器械。對于存在嚴重血管痙攣、血管極度扭曲、血管壁脆弱易破裂的患者,操作過程需要放緩動作,減少器械對血管的刺激。儲存環(huán)境需要保持干燥通風(fēng),避免陽光直射與高溫擠壓,防止導(dǎo)管外觀以及性能出現(xiàn)損壞。
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