

簡(jiǎn)要描述:介入耗材麥瑞通微導(dǎo)管屬于 Ⅲ 類(lèi)一次性無(wú)菌介入耗材,多用于復(fù)雜血管介入手術(shù),可輔助導(dǎo)絲通過(guò)迂曲閉塞血管,實(shí)現(xiàn)選擇性造影、局部給藥操作。產(chǎn)品管體纖細(xì),推送跟蹤性能優(yōu)異,頭端柔軟安全,適配冠脈、外周血管等復(fù)雜病變,幫助醫(yī)生提升復(fù)雜病例手術(shù)成功率。
產(chǎn)品分類(lèi)
Product Category詳細(xì)介紹
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介入耗材麥瑞通微導(dǎo)管
產(chǎn)品關(guān)鍵詞:麥瑞通微導(dǎo)管,介入微導(dǎo)管,冠脈微導(dǎo)管,選擇性給藥微導(dǎo)管
目錄
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與材質(zhì)組成
核心技術(shù)與臨床產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
規(guī)格分類(lèi)與臨床適用范圍
臨床操作要點(diǎn)及使用注意事項(xiàng)
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
介入耗材麥瑞通微導(dǎo)管屬于 Ⅲ 類(lèi)一次性無(wú)菌介入耗材,多用于復(fù)雜血管介入手術(shù),可輔助導(dǎo)絲通過(guò)迂曲閉塞血管,實(shí)現(xiàn)選擇性造影、局部給藥操作。產(chǎn)品管體纖細(xì),推送跟蹤性能優(yōu)異,頭端柔軟安全,適配冠脈、外周血管等復(fù)雜病變,幫助醫(yī)生提升復(fù)雜病例手術(shù)成功率。
產(chǎn)品詳細(xì)介紹
麥瑞通微導(dǎo)管,是血管介入領(lǐng)域?qū)iT(mén)應(yīng)對(duì)復(fù)雜、高危病變的精細(xì)介入器械,常與微導(dǎo)絲相互配合使用,在主導(dǎo)管難以抵達(dá)的遠(yuǎn)端細(xì)小血管、慢性wan全閉塞病變部位建立通路,完成選擇性血管造影、局部靶向給藥、輔助導(dǎo)絲通過(guò)病變等操作,廣泛應(yīng)用于心內(nèi)科、神經(jīng)介入、血管外科等科室,是處理高難度血管病變的重要耗材。
2. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與材質(zhì)組成
麥瑞通微導(dǎo)管整體由導(dǎo)管頭端、遠(yuǎn)端管體、過(guò)渡段、近端支撐管體、應(yīng)力釋放區(qū)以及導(dǎo)管座組成。頭端采用高柔軟性醫(yī)用高分子材料打造,質(zhì)地柔和,zui大cheng度降低對(duì)脆弱血管內(nèi)膜的刮擦損傷,減少血管夾層、穿孔風(fēng)險(xiǎn),適配細(xì)小遠(yuǎn)端血管。頭端內(nèi)部嵌入鉑銥合金顯影標(biāo)記環(huán),在 X 光透視條件下顯影清晰,手術(shù)全程能夠直觀確認(rèn)頭端所處位置,便于醫(yī)生把控操作深度。
管體采用多層復(fù)合編織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),內(nèi)層為 PTFE 聚四氟乙烯內(nèi)襯,內(nèi)壁光滑低摩擦,保障微導(dǎo)絲在管腔內(nèi)可以順暢進(jìn)出,降低導(dǎo)絲穿行阻力;中間層為金屬編織加強(qiáng)層,有效提升導(dǎo)管抗扭、抗彎折性能,在極度迂曲的血管當(dāng)中推送時(shí),不易發(fā)生管體壓扁、扭折堵塞現(xiàn)象,保障扭矩可以從近端導(dǎo)管座有效傳遞至遠(yuǎn)端頭端;外層為耐磨高分子聚合物,部分型號(hào)搭載親水潤(rùn)滑涂層,接觸血液、生理鹽水后形成潤(rùn)滑水膜,降低導(dǎo)管和血管壁之間的摩擦,提升推送與回撤的順滑度。
管體設(shè)置硬度漸變過(guò)渡設(shè)計(jì),遠(yuǎn)端柔軟,近端具備充足支撐力,兼顧跟蹤跟隨能力與整體推送支撐性能。導(dǎo)管座為標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用魯爾接口,可兼容造影注射器、高壓注射裝置以及給藥器械,滿足造影劑推注、靶向藥物灌注的通路需求。應(yīng)力釋放段設(shè)置在導(dǎo)管座和管體的連接位置,緩解反復(fù)扭轉(zhuǎn)、彎折產(chǎn)生的應(yīng)力集中,避免導(dǎo)管根部出現(xiàn)開(kāi)裂破損。產(chǎn)品全部采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,獨(dú)立無(wú)菌包裝,包裝破損、過(guò)期產(chǎn)品禁止臨床使用。
3. 核心技術(shù)與臨床產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
第一,漸變硬度多層管體技術(shù)。麥瑞通微導(dǎo)管采用遠(yuǎn)端軟、近端強(qiáng)的漸變硬度設(shè)計(jì),頭端柔軟可以安全進(jìn)入細(xì)小分支血管,近端管體提供充足支撐力,能夠?yàn)槲?dǎo)絲提供可靠的支撐平臺(tái)。面對(duì)慢性wan全閉塞病變、血管?chē)?yán)重迂曲、遠(yuǎn)端細(xì)小分支病變,微導(dǎo)管可以跟隨微導(dǎo)絲抵達(dá)靶病變位置,給導(dǎo)絲提供強(qiáng)有力的支撐,提升導(dǎo)絲穿過(guò)堅(jiān)硬閉塞病變的概率,大幅提升復(fù)雜病變手術(shù)成功率。
第二,高可視顯影標(biāo)記設(shè)計(jì)。導(dǎo)管遠(yuǎn)端配置高對(duì)比度鉑銥合金顯影環(huán),透視下辨識(shí)度高,術(shù)中可實(shí)時(shí)觀察導(dǎo)管頭端位置,避免導(dǎo)管盲目深入損傷血管,尤其適合遠(yuǎn)端細(xì)小血管、顱內(nèi)血管這類(lèi)管壁脆弱的術(shù)區(qū),有效降低術(shù)中器械相關(guān)并發(fā)癥。
第三,優(yōu)異抗扭折編織管體。中間金屬編織層強(qiáng)化整體結(jié)構(gòu),在扭曲、彎曲的血管路徑內(nèi),管腔不容易塌陷閉塞,保證推注造影劑、灌注藥物時(shí)通路通暢,扭矩傳導(dǎo)穩(wěn)定,醫(yī)生旋轉(zhuǎn)近端導(dǎo)管座,遠(yuǎn)端頭端可以同步響應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng),方便對(duì)準(zhǔn)分支血管開(kāi)口。
第四,親水涂層順滑操控體驗(yàn)。帶親水涂層的型號(hào)接觸體液之后形成潤(rùn)滑保護(hù)膜,推送、回撤阻力小,減少器械摩擦刺激誘發(fā)的血管痙攣,降低血管內(nèi)膜損傷概率,在多彎曲、細(xì)小血管通路中操作更加流暢,減少器械反復(fù)調(diào)整帶來(lái)的手術(shù)時(shí)長(zhǎng)增加,減少醫(yī)患雙方射線暴露時(shí)間。
第五,多功能通路價(jià)值。除輔助導(dǎo)絲通過(guò)病變之外,麥瑞通微導(dǎo)管可以越過(guò)病變到達(dá)遠(yuǎn)端血管,開(kāi)展超選擇性血管造影,清晰顯示遠(yuǎn)端血管病變形態(tài);同時(shí)支持局部靶向給藥,可向病變局部灌注擴(kuò)張血管藥物、抗痙攣藥物等,實(shí)現(xiàn)局部給藥治療,減少全身用藥帶來(lái)的副作用,滿足多樣化的臨床操作需求。
4. 規(guī)格分類(lèi)與臨床適用范圍
麥瑞通微導(dǎo)管擁有豐富規(guī)格,區(qū)分不同內(nèi)腔內(nèi)徑、有效工作長(zhǎng)度、頭端外形,適配冠脈介入、外周血管介入等不同場(chǎng)景。常見(jiàn)有效長(zhǎng)度包含 130cm、150cm 等主流規(guī)格,不同內(nèi)腔尺寸適配對(duì)應(yīng)規(guī)格微導(dǎo)絲。部分型號(hào)頭端為直頭,部分帶有小角度預(yù)塑形彎型,方便尋找分支血管開(kāi)口。
臨床主要適用科室包含心血管內(nèi)科、神經(jīng)介入科、血管外科。在冠脈介入中用于慢性wan全閉塞病變 CTO 手術(shù),給微導(dǎo)絲提供支撐,完成遠(yuǎn)端超選造影,局部灌注血管活性藥物;在外周血管介入中用于下肢動(dòng)脈、腎動(dòng)脈等分支血管超選造影與給藥;也可用于部分神經(jīng)血管介入手術(shù),完成細(xì)小血管的選擇性顯影。該微導(dǎo)管為診斷及通路建立耗材,不作為治療栓塞類(lèi)器械直接使用。臨床需要結(jié)合病變血管直徑,選擇相匹配外徑的微導(dǎo)管,不可在超出適配血管尺寸條件下強(qiáng)行操作。
5. 臨床操作要點(diǎn)及使用注意事項(xiàng)
操作人員必須具備血管介入操作資質(zhì),熟悉麥瑞通微導(dǎo)管器械性能以及手術(shù)操作規(guī)范。術(shù)前檢查產(chǎn)品外包裝完整性、滅菌狀態(tài)、產(chǎn)品有效期,核對(duì)型號(hào)規(guī)格是否匹配本次手術(shù)病變情況,包裝破損、漏氣、過(guò)期產(chǎn)品禁止使用。
手術(shù)全程需要在透視監(jiān)視下開(kāi)展操作,依靠微導(dǎo)絲引導(dǎo)輸送微導(dǎo)管,嚴(yán)禁無(wú)導(dǎo)絲情況下裸推微導(dǎo)管,防止柔軟頭端損傷血管內(nèi)壁,造成夾層、穿孔等嚴(yán)重不良事件。推送、旋轉(zhuǎn)動(dòng)作應(yīng)當(dāng)輕柔平穩(wěn),遇到明顯阻力不可強(qiáng)行推送,需要排查血管解剖情況,調(diào)整導(dǎo)絲位置之后再繼續(xù)操作。進(jìn)行造影劑推注或者藥物灌注時(shí),控制推注壓力,嚴(yán)禁超高壓注射,避免高壓沖擊造成血管損傷。
麥瑞通微導(dǎo)管為一次性無(wú)菌醫(yī)療器械,嚴(yán)禁重復(fù)使用、重復(fù)滅菌,使用完畢按照醫(yī)用感染性耗材規(guī)范處置。術(shù)中如果觀察到管體扭折、滲漏、破損,需要立刻停止操作,將器械完整撤出體外,更換全新器械。針對(duì)血管壁脆弱、嚴(yán)重血管痙攣的患者,操作過(guò)程降低推送力度,減少器械對(duì)血管的刺激。產(chǎn)品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)放置在陰涼干燥通風(fēng)環(huán)境,遠(yuǎn)離高溫、陽(yáng)光直射,防止管體老化變形,影響器械使用性能。
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