目錄

全縫線半月板縫合系統(tǒng)的技術(shù)原理

全縫線半月板縫合系統(tǒng)的臨床優(yōu)勢

全縫線半月板縫合系統(tǒng)的操作步驟

全縫線半月板縫合系統(tǒng)的適應(yīng)癥與禁忌

全縫線半月板縫合系統(tǒng)的術(shù)后康復(fù)與隨訪

Company Introduction

【產(chǎn)品簡介】

全縫線半月板縫合系統(tǒng)是一款全內(nèi)置、全縫線結(jié)構(gòu)的一次性關(guān)節(jié)鏡器械，可在3 mm小切口內(nèi)完成“送線—成袢—鎖結(jié)"三步，即刻固定紅區(qū)-紅區(qū)及紅區(qū)-白區(qū)垂直縱向撕裂，術(shù)后2 h即可下地，幫助患者重返運動。

【產(chǎn)品詳細(xì)介紹】

全縫線半月板縫合系統(tǒng)的技術(shù)原理

全縫線半月板縫合系統(tǒng)摒棄傳統(tǒng)金屬錨釘，以超高分子量聚乙烯(UHMWPE)編織軟錨+非可吸收聚丙烯縫線為核心，通過“滑結(jié)自鎖"機制，在半月板撕裂兩側(cè)形成連續(xù)張力帶；軟錨厚度僅0.4 mm，可完quan埋于軟骨下骨，避免凸起磨損關(guān)節(jié)面。系統(tǒng)配套的縫合器前端預(yù)彎15°，可在狹窄髁間窩內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)，實現(xiàn)360°全內(nèi)縫合；縫線抗拉強度≥90 N，循環(huán)1000 次后位移＜0.5 mm，生物力學(xué)數(shù)據(jù)優(yōu)于金屬錨釘組30% 以上。

![圖1：軟錨掃描電鏡圖，表面微孔利于骨長入]

全縫線半月板縫合系統(tǒng)的臨床優(yōu)勢

全縫線半月板縫合系統(tǒng)集“微創(chuàng)—無金屬—低成本"于一體，單枚縫線成本僅為傳統(tǒng)錨釘?shù)?/3，卻可完成2 cm以上復(fù)雜撕裂的多點固定；術(shù)中使用一根縫線即可實現(xiàn)“8"字或“ mattress"兩種縫合方式，減少器械更換次數(shù)，平均縮短手術(shù)時間12 min；由于無硬質(zhì)釘體，術(shù)后MRI無偽影，便于早期愈合評估；隨訪數(shù)據(jù)顯示，術(shù)后12 月半月板愈合率達(dá)93.4%，Lysholm 評分由術(shù)前(63.9±8.7)提升至(93.4±5.0)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。

![圖2：術(shù)前MRI桶柄撕裂 vs 術(shù)后12 月完quan愈合對比]

全縫線半月板縫合系統(tǒng)的操作步驟

全縫線半月板縫合系統(tǒng)采用“一針到底"設(shè)計：①經(jīng)前內(nèi)側(cè)入口置入縫合器，探鉤確認(rèn)撕裂范圍；②將預(yù)裝軟錨的針頭穿過半月板裂緣，推動手柄釋放錨體；③回拉縫線，滑結(jié)自動前移，聽到“咔嗒"聲即表示鎖緊完成；④如需加強，可同孔道再次送入第二錨，形成雙束固定；⑤最后使用配套縫線剪在結(jié)外2 mm處剪斷，全程無需額外打結(jié)器，單人即可完成。整套流程平均3.5 min/針，較傳統(tǒng)由外向內(nèi)縫合減少50% 操作時間。

![圖3：術(shù)中關(guān)節(jié)鏡視圖，滑結(jié)收緊瞬間撕裂緣完quan對合]

全縫線半月板縫合系統(tǒng)的適應(yīng)癥與禁忌

全縫線半月板縫合系統(tǒng)適用于：①紅區(qū)-紅區(qū)、紅區(qū)-白區(qū)垂直縱向撕裂；②桶柄狀移位撕裂；③體部水平撕裂長度＞1 cm；④合并前交叉韌帶重建時的同期半月板固定。禁忌包括：①白區(qū)無血管區(qū)單純撕裂＜5 mm；②嚴(yán)重軟骨Ⅳ°磨損間隙消失；③全身或局部活動性感染；④凝血功能障礙INR＞1.5；⑤軟骨鈣化性撕裂無法通過縫線拉攏者。對青少年骨骺未閉患者，軟錨可置于軟骨下骨而非骨骺，避免醫(yī)源性損傷。

全縫線半月板縫合系統(tǒng)的術(shù)后康復(fù)與隨訪

全縫線半月板縫合系統(tǒng)術(shù)后采用“早期活動—漸進(jìn)負(fù)重—閉環(huán)評估"方案：麻醉消退后即開始踝泵與股四頭肌等長收縮；術(shù)后2 h在支具保護(hù)下部分負(fù)重20 kg，1 周后增至50%，4 周完quan負(fù)重；6 周內(nèi)避免深蹲＞90°，8 周開始閉鏈訓(xùn)練，12 周允許慢跑；術(shù)后3、6、12 月常規(guī)MRI復(fù)查，若發(fā)現(xiàn)縫合信號連續(xù)、無高亮積液，即判定愈合。臨床統(tǒng)計表明，依從性＞90% 的患者在12 月內(nèi)重返切向運動，再撕裂率僅4.2%，顯著低于金屬錨釘組的11.8%。

Company Introduction

Chengdu SportMed Medical Technology Co., Ltd. is a national high-tech enterprise specializing in the research, development and manufacturing of sports medicine implants. Established in 2014, the company owns a 100,000-grade clean workshop, a CNAS-certified biomechanics laboratory and more than 60 patents. The fully suture meniscal repair system has obtained NMPA, CE and ISO 13485 certifications and is exported to 42 countries worldwide. We adhere to the mission “Science restores motion", and are committed to providing surgeons and patients with safer, faster and more cost-effective minimally invasive solutions.