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簡要描述：索林體外循環(huán)管道成人型是意大利索林集團生產(chǎn)、由理諾琺（中國）醫(yī)療科技有限公司代理進口的高性能一次性體外循環(huán)管路系統(tǒng)，用于心臟直視手術(shù)及大血管手術(shù)中連接氧合器、血泵、貯血器、過濾器等關(guān)鍵設(shè)備，確保血液在體外循環(huán)系統(tǒng)中安全、順暢地流動。
產(chǎn)品型號：廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時間：2026-06-03訪 問 量：151產(chǎn)品分類
Product Category詳細介紹
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索林體外循環(huán)管道成人型
目錄
產(chǎn)品簡介
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與技術(shù)特點
核心組件與性能優(yōu)勢
適用范圍與臨床價值
使用規(guī)范與操作要求
索林體外循環(huán)管道成人型
產(chǎn)品簡介
理諾琺體外循環(huán)管道（Dideco Perfusion Tubing Systems）是意大利索林集團生產(chǎn)、由理諾琺（中國）醫(yī)療科技有限公司代理進口的高性能一次性體外循環(huán)管路系統(tǒng)，用于心臟直視手術(shù)及大血管手術(shù)中連接氧合器、血泵、貯血器、過濾器等關(guān)鍵設(shè)備，確保血液在體外循環(huán)系統(tǒng)中安全、順暢地流動。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與技術(shù)特點
理諾琺體外循環(huán)管道采用優(yōu)良的醫(yī)用級聚氯乙烯（PVC）材料制造，具有高透明度、優(yōu)異柔韌性和光滑內(nèi)外壁等顯著特性。管道內(nèi)壁經(jīng)過特殊處理，有效減少對血液有形成分（如紅細胞、血小板、白細胞）的機械性破壞，降低溶血和血栓形成的風險。在結(jié)構(gòu)設(shè)計上，該管道系統(tǒng)注重流體動力學優(yōu)化，通過減少管路阻力、壓力差和渦流現(xiàn)象，顯著提高血液流動效率，確保體外循環(huán)過程中血流灌注的穩(wěn)定性和充分性。
產(chǎn)品提供多種規(guī)格型號，包括4.8mm、6.3mm、9.5mm、12.7mm等不同管徑，以滿足不同體重患者及不同手術(shù)流量的需求。流量范圍覆蓋2L/min至6L/min，適用于新生兒、兒童及成人等各類患者群體。在硬度設(shè)計上，理諾琺提供三種邵氏硬度等級：XS（63 Shore A）、XH（66 Shore A）和XXH（69 Shore A），臨床可根據(jù)手術(shù)類型、流量要求及操作習慣靈活選擇。大多數(shù)尺寸的管道配有彩色條紋標識，并提供普通涂層與P.h.i.s.i.o特殊涂層兩種選擇，有效避免體外循環(huán)過程中因管路混淆而導致的嚴重連接錯誤。
核心組件與性能優(yōu)勢
理諾琺體外循環(huán)管道作為灌注管道系統(tǒng)（PTS）的核心組成部分，可根據(jù)用戶設(shè)計和規(guī)格要求定制配置，主要組件包括氧合器連接管路、心臟切開儲液器管路、靜脈回流管路、吸引管路、直通/三通接頭、空氣過濾器、保護帽、穿刺針、滴注室、夾具、止水閥、熱交換器連接管及氣泡收集器等。各組件之間采用標準化接口設(shè)計，連接方便且牢固可靠，能夠承受體外循環(huán)過程中產(chǎn)生的壓力而不發(fā)生泄漏。
在安全性方面，理諾琺體外循環(huán)管道具備多重保障機制。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理，無菌包裝，細菌內(nèi)毒素含量嚴格控制在不超過20EU/件的范圍內(nèi)，確保產(chǎn)品使用安全。管道材料具有良好的生物相容性，符合醫(yī)療器械生物學評價標準，在使用過程中不會引起患者不良反應(yīng)。泵管作為體外循環(huán)中承受機械滾壓的關(guān)鍵部件，其使用壽命不低于20小時，能夠滿足長時間復(fù)雜心臟手術(shù)的持續(xù)運行需求。此外，管道在0°C至50°C的溫度范圍內(nèi)保持穩(wěn)定的物理性能，不會發(fā)生變形或破裂，適應(yīng)術(shù)中溫度變化及不同灌注條件。
理諾琺體外循環(huán)管道還可選配HeartLink心聯(lián)卡等智能化組件，實現(xiàn)與人工心肺機系統(tǒng)的信息交互與狀態(tài)監(jiān)測。在臨床實踐中，該管道系統(tǒng)與理諾琺S5人工心肺機、CP5/SCP/SCPC離心泵系統(tǒng)、膜式氧合器及各類插管配合使用，形成完整的心臟手術(shù)體外循環(huán)解決方案。
適用范圍與臨床價值
理諾琺體外循環(huán)管道預(yù)定用于心肺手術(shù)或其它需要體外循環(huán)支持的外科手術(shù)中，與血泵、氧合器、貯血器、過濾器、熱交換器和插管等關(guān)鍵設(shè)備配合使用。其主要臨床應(yīng)用場景包括心臟瓣膜置換術(shù)、冠狀動脈旁路移植術(shù)（CABG）、先天性心臟病矯治術(shù)、大血管手術(shù)（如主動脈夾層開放手術(shù)）以及心臟移植等復(fù)雜心血管外科手術(shù)。在這些手術(shù)中，體外循環(huán)管道承擔著將患者血液從體內(nèi)引出、輸送至氧合器進行氣體交換、再回輸至體內(nèi)的核心功能，是維持患者生命體征、保障手術(shù)順利進行的關(guān)鍵通路。
隨著微創(chuàng)體外循環(huán)技術(shù)的不斷發(fā)展，理諾琺體外循環(huán)管道系統(tǒng)也在持續(xù)優(yōu)化升級。新型管道設(shè)計更加注重減少預(yù)充量、降低血液與人工材料接觸面積、優(yōu)化涂層技術(shù)以進一步改善生物相容性，從而減少對機體的不良影響，縮短術(shù)后恢復(fù)時間，降低輸血需求，改善患者預(yù)后。理諾琺（原索林）作為全球心臟外科手術(shù)體外循環(huán)領(lǐng)域的領(lǐng)xian企業(yè)，其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外大型心臟中心，以穩(wěn)定的質(zhì)量和可靠的性能贏得了臨床醫(yī)師的廣泛認可。
使用規(guī)范與操作要求
理諾琺體外循環(huán)管道為一次性使用產(chǎn)品，嚴禁重復(fù)使用或重新滅菌。使用前，灌注師應(yīng)仔細檢查產(chǎn)品包裝完整性，確認在有效期內(nèi)，并核對產(chǎn)品規(guī)格型號與手術(shù)需求相符。安裝時，按照體外循環(huán)標準操作流程，將各段管路正確連接至氧合器、血泵、貯血器、過濾器及熱交換器等設(shè)備，確保所有接頭連接緊密，無扭曲、無折疊。預(yù)充階段需徹di排除管路內(nèi)空氣，防止氣栓并發(fā)癥的發(fā)生。術(shù)中應(yīng)持續(xù)監(jiān)測管路壓力、流量及血液顏色變化，及時發(fā)現(xiàn)并處理異常情況。
使用后的體外循環(huán)管道應(yīng)按照醫(yī)療廢物處理規(guī)范進行分類收集與處置，避免環(huán)境污染與交叉感染風險。儲存時應(yīng)置于陰涼干燥處，避免陽光直射、高溫及潮濕環(huán)境，確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持最佳性能狀態(tài)。
產(chǎn)品屬性
產(chǎn)品名稱：體外循環(huán)管道
品牌： LivaNova（理諾琺）/ Sorin（索林）
管理類別： 第三類醫(yī)療器械
結(jié)構(gòu)組成： 由管路（動靜脈管路、靜脈回流管路、吸引管路）、穿刺針、直通/三通接頭、空氣過濾器、保護帽組成
適用范圍： 預(yù)定用于心肺手術(shù)或其它外科手術(shù)中，與血泵、氧合器、貯血器、過濾器、熱交換器和插管配合使用
產(chǎn)品規(guī)格： 成人型；管徑4.8mm/6.3mm/9.5mm/12.7mm等；流量范圍2-6L/min
材料特性： 醫(yī)用級PVC，高透明度、高柔韌性、光滑內(nèi)外壁
硬度等級： XS（63 Shore A）、XH（66 Shore A）、XXH（69 Shore A）
涂層類型： 普通涂層 / P.h.i.s.i.o涂層
滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌
使用方式： 一次性使用
儲存條件： 陰涼干燥處，避光保存
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