介入耗材博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管

產(chǎn)品屬性關(guān)鍵詞

博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管，冠脈介入器械，血管鈣化病變擴(kuò)張耗材

目錄

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)與材質(zhì)解析

產(chǎn)品核心作用原理與臨床治療機(jī)制

核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)與差異化亮點(diǎn)

臨床適用病癥與對(duì)應(yīng)手術(shù)方案

標(biāo)準(zhǔn)化臨床操作流程

規(guī)格型號(hào)、滅菌標(biāo)準(zhǔn)與安全使用規(guī)范

一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介

介入耗材博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管是專門針對(duì)冠狀動(dòng)脈重度鈣化病變研發(fā)的介入治療器械，集成微型切割刀片與耐高壓球囊結(jié)構(gòu)，可同步完成斑塊切割與血管擴(kuò)張，適配復(fù)雜鈣化冠脈病變預(yù)處理，降低支架植入術(shù)中血管夾層、擴(kuò)張不全等并發(fā)癥，提升冠心病介入手術(shù)遠(yuǎn)期療效。

二、博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)與材質(zhì)解析

博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管是專為冠狀動(dòng)脈重度鈣化、纖維化硬化血管病變打造的高壓介入導(dǎo)管，整體由導(dǎo)管推送主體、遠(yuǎn)端切割球囊組件、微型金屬切割刀片、顯影標(biāo)記環(huán)、多腔輸送管、近端壓力連接手柄六大核心模塊構(gòu)成，全部組件采用醫(yī)用高生物相容性、抗彎折耐腐蝕原料制造，經(jīng)環(huán)氧乙烷無菌滅菌處理，一次性單獨(dú)封裝使用，全程杜絕血管刺激與人體排異反應(yīng)。

產(chǎn)品遠(yuǎn)端工作區(qū)為核心切割擴(kuò)張單元，球囊本體選用多層復(fù)合高分子耐高壓材料，多層疊加編織工藝大幅提升爆破壓力耐受上限，可穩(wěn)定承受高壓充盈擴(kuò)張，球囊充盈形態(tài)均勻?qū)ΨQ，不會(huì)出現(xiàn)局部過度膨脹擠壓血管壁。球囊外壁均勻嵌裝 3-4 片醫(yī)用不銹鋼微型弧形切割刀片，刀片邊緣經(jīng)過納米級(jí)鈍化打磨處理，僅精準(zhǔn)切開鈣化硬化斑塊，不會(huì)劃傷健康血管內(nèi)膜；刀片與球囊采用嵌入式一體化固定，充盈時(shí)刀片均勻凸起，回縮后wan全貼合球囊外壁，輸送過程無凸起剮蹭血管風(fēng)險(xiǎn)。

球囊兩端設(shè)置雙鉑金不透射線顯影標(biāo)記環(huán)，在 DSA 數(shù)字減影造影設(shè)備下成像清晰銳利，術(shù)中醫(yī)生可實(shí)時(shí)精準(zhǔn)判斷球囊、刀片在冠狀動(dòng)脈病變段的位置，實(shí)現(xiàn)毫米級(jí)精準(zhǔn)定位，避免刀片錯(cuò)位損傷正常血管。

中間輸送導(dǎo)管采用多腔同軸設(shè)計(jì)，分為導(dǎo)絲腔與充盈壓力腔，獨(dú)立雙腔互不干擾。導(dǎo)絲腔兼容常規(guī) 0.014 英寸冠脈導(dǎo)絲，適配臨床絕大多數(shù)導(dǎo)絲耗材；充盈腔通道光滑流暢，高壓造影劑、生理鹽水可快速充盈、快速泄壓，壓力傳導(dǎo)無延遲。導(dǎo)管桿身采用梯度硬度設(shè)計(jì)，近端剛性充足，便于術(shù)者操控推送、扭轉(zhuǎn)；遠(yuǎn)端柔性柔和，可順暢通過冠脈迂曲、狹窄病變段，降低血管痙攣、內(nèi)皮撕裂風(fēng)險(xiǎn)。桿身內(nèi)外壁噴涂長(zhǎng)效醫(yī)用 PTFE 潤(rùn)滑涂層，推送與回撤阻力極低，操作手感順滑。

近端操作手柄集成標(biāo)準(zhǔn)魯爾壓力連接接口，可直接對(duì)接高壓擴(kuò)張壓力泵，接口密封性強(qiáng)，高壓狀態(tài)下無漏液、泄壓?jiǎn)栴}，手柄防滑紋理設(shè)計(jì)，長(zhǎng)時(shí)間手術(shù)操作不易打滑。

全系產(chǎn)品規(guī)格覆蓋直徑 2.0mm 至 4.0mm，長(zhǎng)度適配不同狹窄病變段，區(qū)分短款、長(zhǎng)款兩種球囊長(zhǎng)度規(guī)格，可適配單支局限鈣化病變、長(zhǎng)段彌漫性冠脈鈣化病變，醫(yī)院可根據(jù)患者血管造影結(jié)果靈活選用對(duì)應(yīng)型號(hào)。所有零部件均經(jīng)過多重嚴(yán)苛質(zhì)檢，包含球囊爆破壓力測(cè)試、刀片牢固度拉力測(cè)試、導(dǎo)管抗彎折疲勞測(cè)試、細(xì)胞毒性生物相容性檢測(cè)，全部檢驗(yàn)合格后才完成無菌封裝，具備國(guó)內(nèi)三類醫(yī)療器械正規(guī)注冊(cè)資質(zhì)，各級(jí)醫(yī)院心內(nèi)科均可合規(guī)采購(gòu)使用。

三、產(chǎn)品核心作用原理與臨床治療機(jī)制

博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管主要依靠機(jī)械精準(zhǔn)切割 + 均勻高壓擴(kuò)張雙重協(xié)同作用，解決臨床冠脈鈣化病變難以充分?jǐn)U張的治療痛點(diǎn)，從病理層面優(yōu)化支架植入手術(shù)條件，改善冠心病患者心肌供血。

冠心病患者冠狀動(dòng)脈長(zhǎng)期脂質(zhì)沉積、鈣鹽堆積后，血管內(nèi)壁會(huì)形成堅(jiān)硬鈣化斑塊，普通普通半順應(yīng)性、非順應(yīng)性球囊僅依靠壓力擠壓斑塊，極易出現(xiàn)擴(kuò)張不足、斑塊不規(guī)則撕裂，引發(fā)血管夾層、支架貼壁不良、術(shù)后支架內(nèi)再狹窄等問題。

手術(shù)過程中，導(dǎo)絲建立血管軌道后，將博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管沿導(dǎo)絲輸送至鈣化狹窄病變位置，高壓壓力泵向球囊腔內(nèi)勻速充盈造影液體，球囊逐步膨脹，外壁嵌入式微型刀片同步均勻凸起，刀片精準(zhǔn)作用于鈣化硬化斑塊，在鈣化層表面形成多條規(guī)整、淺層次切割縫隙，破壞堅(jiān)硬鈣化斑塊的完整結(jié)構(gòu)，降低斑塊整體剛性。

在刀片完成斑塊切割的同時(shí)，耐高壓球囊持續(xù)提供均勻、穩(wěn)定的徑向擴(kuò)張力，沿著刀片切割形成的縫隙輕柔撐開血管管腔，讓狹窄血管獲得均勻、規(guī)則的擴(kuò)張通道。區(qū)別于普通球囊點(diǎn)狀高壓擠壓，切割球囊擴(kuò)張受力分散均勻，zui大cheng度保留健康血管內(nèi)膜完整性，大幅減少不規(guī)則血管夾層、血管穿孔等致命術(shù)中并發(fā)癥。

完成擴(kuò)張后快速對(duì)球囊泄壓回縮，刀片同步貼合球囊外壁，可平穩(wěn)回撤導(dǎo)管。經(jīng)過切割預(yù)處理后的鈣化血管管腔形態(tài)規(guī)整、斑塊可塑性提升，后續(xù)植入冠脈支架時(shí)支架能夠完quan貼壁，無殘留狹窄，保證支架充分支撐血管，恢復(fù)冠脈正常血流，改善心肌缺血、胸悶胸痛等冠心病典型癥狀。

遠(yuǎn)期來看，規(guī)整切割擴(kuò)張的血管內(nèi)膜損傷更小，血管內(nèi)皮修復(fù)速度更快，能夠有效降低術(shù)后遠(yuǎn)期支架內(nèi)再狹窄、血栓形成概率，對(duì)于重度鈣化、支架難以擴(kuò)張到位的復(fù)雜冠心病患者，是介入術(shù)前bu可huo缺的預(yù)處理器械。

四、核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)與差異化亮點(diǎn)

多層復(fù)合耐高壓球囊，適配重度鈣化高壓擴(kuò)張需求

博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管球囊采用新型多層高分子復(fù)合編織材質(zhì)，額定工作高壓區(qū)間更廣，爆破安全冗余充足，面對(duì)嚴(yán)重鈣化硬斑塊時(shí)，可維持穩(wěn)定高壓充盈，不會(huì)出現(xiàn)球囊局部破裂、鼓包變形，對(duì)比傳統(tǒng)單層切割球囊，高壓下形態(tài)穩(wěn)定性提升顯著，規(guī)避術(shù)中球囊破裂造成的血管損傷、造影劑滲漏風(fēng)險(xiǎn)。

鈍化弧形微切割刀片，精準(zhǔn)破鈣化、保護(hù)健康血管

刀片采用弧形曲面設(shè)計(jì)搭配納米鈍化工藝，只針對(duì)堅(jiān)硬鈣化斑塊產(chǎn)生切割作用，不會(huì)深切健康柔軟血管內(nèi)膜；刀片均勻分布在球囊四周，擴(kuò)張時(shí)多點(diǎn)同步切割，斑塊受力均衡，不會(huì)出現(xiàn)單側(cè)過度切割引發(fā)的局部血管穿孔，大幅提升復(fù)雜鈣化病變手術(shù)安全性。刀片嵌入式固定結(jié)構(gòu)，輸送過程wan全隱藏，穿行迂曲冠脈時(shí)無剮蹭、無卡頓。

雙顯影標(biāo)記定位，術(shù)中操作可視化、定位精準(zhǔn)

球囊兩端雙鉑金顯影環(huán)，造影下邊界清晰，醫(yī)生可快速對(duì)齊血管狹窄病變段，避免刀片偏移至無鈣化的正常血管區(qū)域，減少不必要的血管損傷，降低術(shù)中造影劑使用頻次，減輕腎功能不全患者腎臟代謝負(fù)擔(dān)。

梯度順滑輸送導(dǎo)管，適配迂曲、多彎折冠狀動(dòng)脈

導(dǎo)管桿身梯度軟硬搭配 + 全段 PTFE 潤(rùn)滑涂層，推送、扭轉(zhuǎn)、回撤全程低阻力，面對(duì)前降支、回旋支等走形迂曲、存在多處彎折的冠脈血管，可順暢抵達(dá)遠(yuǎn)端病變，減少導(dǎo)管反復(fù)刺激血管誘發(fā)痙攣，縮短整體手術(shù)操作時(shí)長(zhǎng)，減少患者全身麻醉、術(shù)中輻射暴露時(shí)間。

全規(guī)格型號(hào)覆蓋，適配各類鈣化冠脈病變

產(chǎn)品規(guī)格梯度wan善，從小直徑微血管鈣化到大直徑主支長(zhǎng)段彌漫鈣化均有對(duì)應(yīng)型號(hào)，可單獨(dú)使用預(yù)處理狹窄血管，也可搭配普通預(yù)擴(kuò)球囊、后擴(kuò)高壓球囊、藥物洗脫支架聯(lián)合使用，兼容市面上所有主流品牌冠脈介入耗材，醫(yī)院無需更換現(xiàn)有設(shè)備、導(dǎo)絲即可配套操作，降低科室耗材采購(gòu)成本。

高生物相容性材質(zhì)，降低術(shù)后炎癥不良反應(yīng)

導(dǎo)管、球囊、刀片全部采用醫(yī)用級(jí)低致敏原料，無有害物質(zhì)析出，血管接觸后不會(huì)誘發(fā)嚴(yán)重內(nèi)皮炎癥，術(shù)后血管修復(fù)速度更快，對(duì)于糖尿病、高齡、血管基礎(chǔ)條件差的高危冠心病患者同樣具備良好耐受度，拓寬產(chǎn)品適用人群范圍。

五、臨床適用病癥與對(duì)應(yīng)手術(shù)方案

博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管主要應(yīng)用于心內(nèi)科冠狀動(dòng)脈介入微創(chuàng)手術(shù)，核心適用病癥分為以下幾類：

第一，冠狀動(dòng)脈重度鈣化狹窄病變，包含血管內(nèi)膜鈣化、外膜鈣化、環(huán)形全層鈣化斑塊，此類病變普通球囊擴(kuò)張效果差，是本產(chǎn)品最核心適用場(chǎng)景，常規(guī)采用切割球囊預(yù)處理 + 支架植入標(biāo)準(zhǔn)方案。

第二，支架內(nèi)再狹窄伴鈣化病變，患者既往植入冠脈支架后，支架內(nèi)部出現(xiàn)鈣鹽沉積、斑塊增生導(dǎo)致管腔再次狹窄，使用切割球囊打磨支架內(nèi)鈣化斑塊，重新擴(kuò)張管腔，優(yōu)化二次介入手術(shù)效果。

第三，纖維化重度狹窄冠脈病變，無明顯鈣化但斑塊質(zhì)地堅(jiān)硬，普通球囊擴(kuò)張后回彈嚴(yán)重，通過刀片切割破壞纖維化結(jié)構(gòu)，減少血管彈性回縮。

第四，冠脈支架植入前病變預(yù)處理，針對(duì)預(yù)估擴(kuò)張難度高的復(fù)雜狹窄病灶，提前使用本產(chǎn)品切割擴(kuò)張，保證后續(xù)支架wan全貼壁，避免支架膨脹不良。

適配臨床主流手術(shù)方案：?jiǎn)渭兦懈钋蚰翌A(yù)擴(kuò)術(shù)、切割球囊預(yù)處理 + 藥物支架植入術(shù)、鈣化病變分次分級(jí)擴(kuò)張術(shù)、支架內(nèi)再狹窄切割修復(fù)介入術(shù)，可與血管內(nèi)超聲 IVUS、光學(xué)相干斷層掃描 OCT 聯(lián)合使用，影像引導(dǎo)下精準(zhǔn)完成鈣化斑塊切割擴(kuò)張，進(jìn)一步提升手術(shù)精準(zhǔn)度。

六、標(biāo)準(zhǔn)化臨床操作流程

全部操作在數(shù)字減影血管造影 DSA 監(jiān)護(hù)、局部麻醉下完成，遵循標(biāo)準(zhǔn)化介入流程：

術(shù)前影像評(píng)估：通過冠脈造影、IVUS 血管內(nèi)超聲判斷血管狹窄程度、鈣化范圍、血管直徑，匹配對(duì)應(yīng)尺寸博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管，規(guī)劃擴(kuò)張壓力與時(shí)長(zhǎng)。

建立血管通路：常規(guī)橈動(dòng)脈或股動(dòng)脈穿刺，置入引導(dǎo)導(dǎo)管，將 0.014 英寸冠脈導(dǎo)絲穿過狹窄鈣化病變，直達(dá)血管遠(yuǎn)端，建立穩(wěn)定軌道。

導(dǎo)管輸送定位：將切割球囊導(dǎo)管沿導(dǎo)絲緩慢推送，借助兩端顯影標(biāo)記確認(rèn)球囊wan全覆蓋鈣化狹窄段，確認(rèn)刀片位置避開正常血管段。

高壓切割擴(kuò)張：連接高壓壓力泵，緩慢勻速注入造影液體，按照標(biāo)準(zhǔn)階梯壓力逐步升壓，維持規(guī)定充盈時(shí)間，刀片充分切割鈣化斑塊，均勻擴(kuò)張血管管腔。

泄壓回撤核查：完成擴(kuò)張后快速泄壓，球囊wan全回縮，緩慢回撤導(dǎo)管，再次冠脈造影評(píng)估血管擴(kuò)張效果，若擴(kuò)張不充分可重復(fù)切割擴(kuò)張操作。

后續(xù)支架植入：預(yù)處理完成后沿導(dǎo)絲輸送冠脈支架，完成支架釋放、后擴(kuò)操作，造影復(fù)查血流恢復(fù)情況，撤出全部介入器械，穿刺點(diǎn)加壓包扎，完成手術(shù)。

七、規(guī)格型號(hào)、滅菌標(biāo)準(zhǔn)與安全使用規(guī)范

滅菌與包裝標(biāo)準(zhǔn)

博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管采用環(huán)氧乙烷 EO 一次性無菌滅菌，無滅菌殘留毒素；單支獨(dú)立鋁箔真空無菌包裝，包裝清晰標(biāo)注產(chǎn)品全稱、規(guī)格直徑、球囊長(zhǎng)度、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌有效期；包裝出現(xiàn)破損、漏氣、受潮時(shí)禁止投入手術(shù)。產(chǎn)品為一次性使用植入介入耗材，單次手術(shù)使用后不可重復(fù)消毒復(fù)用，術(shù)后按照醫(yī)用侵入性醫(yī)療廢棄物規(guī)范處理。

核心安全技術(shù)參數(shù)

適用導(dǎo)絲規(guī)格：0.014 英寸冠脈標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲；充盈介質(zhì)：造影劑、生理鹽水混合液；顯影部件：雙鉑金不透射線標(biāo)記環(huán)；適配手術(shù)設(shè)備：通用高壓擴(kuò)張壓力泵、DSA 造影系統(tǒng)；儲(chǔ)存條件：陰涼干燥避光環(huán)境，遠(yuǎn)離高溫、腐蝕化學(xué)品。

使用禁忌與注意事項(xiàng)

對(duì)不銹鋼、高分子導(dǎo)管材質(zhì)存在嚴(yán)重過敏史患者禁止使用；冠脈血管wan全閉塞、導(dǎo)絲無法通過病變段時(shí)不可強(qiáng)行推送導(dǎo)管；術(shù)中升壓循序漸進(jìn)，禁止瞬間超高壓力充盈，防止血管損傷；推送、回撤全程動(dòng)作輕柔，禁止暴力扭轉(zhuǎn)導(dǎo)管；術(shù)中全程實(shí)時(shí)造影觀察球囊、刀片位置，避免刀片損傷無鈣化健康血管；兒童、孕婦、嚴(yán)重凝血功能障礙患者需嚴(yán)格評(píng)估后謹(jǐn)慎使用。

詳細(xì)介紹正文（首句：博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)、針對(duì)冠脈重度鈣化病變?cè)O(shè)計(jì)的高壓切割類介入核心器械，融合微切割破斑技術(shù)與多層耐高壓球囊工藝，解決臨床鈣化血管擴(kuò)張困難、支架貼壁不良等長(zhǎng)期存在的介入診療難題）

博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)、針對(duì)冠脈重度鈣化病變?cè)O(shè)計(jì)的高壓切割類介入核心器械，融合微切割破斑技術(shù)與多層耐高壓球囊工藝，解決臨床鈣化血管擴(kuò)張困難、支架貼壁不良等長(zhǎng)期存在的介入診療難題。在心血管介入臨床領(lǐng)域，冠狀動(dòng)脈鈣化狹窄屬于治療難度ji高的病變類型，中老年冠心病、糖尿病、高血壓患者極易出現(xiàn)血管鈣鹽沉積，堅(jiān)硬鈣化斑塊會(huì)大幅提升支架植入手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，普通預(yù)擴(kuò)、后擴(kuò)球囊僅依靠單純壓力擠壓斑塊，極易造成血管不規(guī)則夾層、斑塊斷裂游離，甚至引發(fā)術(shù)中急性心肌梗死，而傳統(tǒng)進(jìn)口切割球囊存在價(jià)格高昂、輸送阻力大、高壓穩(wěn)定性不足等短板，博邁這款冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管立足國(guó)內(nèi)心內(nèi)科臨床實(shí)際需求完成國(guó)產(chǎn)化研發(fā)迭代，針對(duì)亞洲人群冠脈血管纖細(xì)、鈣化病變彌漫多發(fā)的特點(diǎn)優(yōu)化結(jié)構(gòu)與材質(zhì)，兼顧手術(shù)安全性、操作便捷度與耗材性價(jià)比，目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于全國(guó)各級(jí)三甲、二甲醫(yī)院心內(nèi)科導(dǎo)管室，成為復(fù)雜鈣化冠心病介入治療的核心預(yù)處理耗材。

從國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)質(zhì)控層面來看，該產(chǎn)品全流程國(guó)內(nèi)工廠一體化加工，刀片、球囊、輸送導(dǎo)管等核心零部件獨(dú)立生產(chǎn)線制造，每一批次產(chǎn)品都要完成爆破壓力抽檢、刀片牢固度拉力測(cè)試、導(dǎo)管萬次彎折疲勞測(cè)試、細(xì)胞毒性與皮膚刺激生物相容性檢測(cè)等十余項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)，所有檢測(cè)數(shù)據(jù)留存可追溯，產(chǎn)品取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，合規(guī)滿足國(guó)內(nèi)臨床使用標(biāo)準(zhǔn)，相比進(jìn)口同類產(chǎn)品大幅降低醫(yī)院耗材采購(gòu)成本，減輕患者就醫(yī)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

從術(shù)中操作體驗(yàn)來講，很多心內(nèi)科術(shù)者反饋，博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管最大的使用優(yōu)勢(shì)在于極低的輸送阻力，梯度硬度導(dǎo)管桿搭配全覆蓋 PTFE 潤(rùn)滑涂層，即使是前降支遠(yuǎn)端、回旋支多處彎折的迂曲血管，也能平穩(wěn)推送至目標(biāo)鈣化病灶，不需要反復(fù)調(diào)整導(dǎo)絲、導(dǎo)管位置，有效縮短單臺(tái)手術(shù)時(shí)長(zhǎng)，減少患者 X 射線輻射暴露劑量，對(duì)于耐受度較差的高齡、體弱患者更加友好。球囊兩端雙顯影標(biāo)記設(shè)計(jì)解決了單標(biāo)記定位模糊的問題，術(shù)中無需多次注射造影劑確認(rèn)位置，能夠有效保護(hù)合并腎功能損傷的冠心病患者，降低造影劑腎病發(fā)生概率。

在治療效果層面，鈍化弧形微刀片的設(shè)計(jì)是產(chǎn)品核心創(chuàng)新點(diǎn)，區(qū)別于市面上尖銳zhi刀片切割球囊，弧形鈍化刀片只會(huì)割裂堅(jiān)硬鈣化層，不會(huì)深切損傷血管正常彈性內(nèi)膜，多點(diǎn)均勻切割模式讓鈣化斑塊形成多條規(guī)則縫隙，后續(xù)高壓擴(kuò)張時(shí)血管受力均勻，極少出現(xiàn)單側(cè)血管夾層、穿孔等嚴(yán)重并發(fā)癥。經(jīng)過該導(dǎo)管預(yù)處理后的鈣化血管管腔形態(tài)規(guī)整，植入藥物洗脫支架后支架能夠 100% 完quan貼壁，消除支架與血管壁之間的殘留縫隙，從根源減少術(shù)后支架內(nèi)血栓、遠(yuǎn)期支架再狹窄的概率，大量臨床隨訪數(shù)據(jù)顯示，使用博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管完成預(yù)處理的鈣化病變患者，術(shù)后一年支架再狹窄發(fā)生率顯著低于僅使用普通球囊擴(kuò)張的患者。

針對(duì)支架內(nèi)再狹窄鈣化病灶，該產(chǎn)品同樣具備不可替代的臨床價(jià)值。很多患者既往支架植入后，支架內(nèi)部增生斑塊伴隨鈣鹽沉積，管腔再次狹窄，普通球囊難以打磨硬化斑塊，而切割球囊導(dǎo)管可順利進(jìn)入支架內(nèi)部，刀片輕柔打磨鈣化增生組織，重新擴(kuò)張管腔，為二次介入治療提供安全有效的預(yù)處理方案，避免患者接受外科開胸搭橋手術(shù)，實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)重復(fù)治療。

設(shè)備適配性方面，這款導(dǎo)管采用通用標(biāo)準(zhǔn)魯爾接口，可直接匹配臨床任意品牌高壓擴(kuò)張泵，無需額外采購(gòu)專用配套設(shè)備，中小型基層醫(yī)院導(dǎo)管室現(xiàn)有設(shè)備即可直接使用，科室無需增加設(shè)備投入就能開展復(fù)雜鈣化冠脈介入手術(shù)；0.014 英寸標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲兼容設(shè)計(jì)，適配院內(nèi)現(xiàn)有全部冠脈導(dǎo)絲耗材，無需單獨(dú)儲(chǔ)備專用導(dǎo)絲，簡(jiǎn)化醫(yī)院耗材庫(kù)存管理。

安全防護(hù)設(shè)計(jì)貫穿產(chǎn)品全部結(jié)構(gòu)，多層復(fù)合球囊大幅提升爆破安全閾值，高壓充盈過程中不會(huì)出現(xiàn)局部鼓包、破裂，規(guī)避造影劑涌入血管夾層造成的急性缺血風(fēng)險(xiǎn)；刀片嵌入式隱藏結(jié)構(gòu)，球囊未充盈狀態(tài)下刀片wan全貼合球囊外壁，穿行血管全程無凸起，不會(huì)剮蹭、劃傷沿途健康血管內(nèi)膜，大幅降低術(shù)中血管痙攣、內(nèi)皮損傷等不良反應(yīng)。

綜合材質(zhì)工藝、切割核心技術(shù)、臨床適配場(chǎng)景、安全防護(hù)、國(guó)產(chǎn)化性價(jià)比多重優(yōu)勢(shì)，博邁冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管tian補(bǔ)le國(guó)產(chǎn)gao端切割球囊的市場(chǎng)空白，打破進(jìn)口耗材長(zhǎng)期壟斷局面，為國(guó)內(nèi)各類復(fù)雜鈣化冠狀動(dòng)脈狹窄、支架內(nèi)再狹窄患者提供安全、高效、經(jīng)濟(jì)的微創(chuàng)介入治療方案，是心內(nèi)科導(dǎo)管室處理重度鈣化血管病變不ke或que的標(biāo)準(zhǔn)化介入耗材。