介入耗材邁柯唯熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝

目錄

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

邁柯唯熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝全套組件與核心材質(zhì)解析

重癥科室臨床適用場(chǎng)景與血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)價(jià)值

精準(zhǔn)熱稀釋檢測(cè)技術(shù)與壓力監(jiān)測(cè)穩(wěn)定性能優(yōu)勢(shì)

無(wú)菌滅菌標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口合規(guī)資質(zhì)與倉(cāng)儲(chǔ)使用規(guī)范

一體化套裝對(duì)比分體式耗材的差異化臨床優(yōu)勢(shì)

產(chǎn)品關(guān)鍵詞

邁柯唯熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝，重癥血流監(jiān)測(cè)耗材，肺動(dòng)脈熱稀釋導(dǎo)管套裝

一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介

介入耗材邁柯唯熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝是專為 ICU 重癥監(jiān)護(hù)打造的一體化有創(chuàng)血流監(jiān)測(cè)醫(yī)用套裝，整合熱稀釋檢測(cè)導(dǎo)管與全套壓力傳感配件，可精準(zhǔn)測(cè)量心輸出量、肺動(dòng)脈壓力等核心指標(biāo)，一站式完成危重患者循環(huán)功能動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，簡(jiǎn)化手術(shù)室、ICU 耗材調(diào)配流程。

二、邁柯唯熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝全套組件與核心材質(zhì)解析

邁柯唯熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝采用一體化成套組裝設(shè)計(jì)，整套產(chǎn)品整合肺動(dòng)脈熱稀釋四腔導(dǎo)管、溫度傳感探頭、壓力延長(zhǎng)管、一次性壓力傳感器、肝素鹽水沖洗裝置、無(wú)菌穿刺輔件、魯爾轉(zhuǎn)換接頭、固定敷料包八大完整組件，全部零部件由邁柯唯原廠配套生產(chǎn)，各部件規(guī)格參數(shù)精準(zhǔn)匹配，無(wú)需醫(yī)護(hù)人員單獨(dú)搭配零散耗材，是區(qū)別于市面分體單賣導(dǎo)管、傳感器產(chǎn)品的核心優(yōu)勢(shì)。

套裝核心部件為醫(yī)用級(jí)多層復(fù)合肺動(dòng)脈熱稀釋導(dǎo)管，管身采用醫(yī)用聚氨酯與編織不銹鋼復(fù)合成型，近端推送段加入高密度不銹鋼編織層，推送支撐力充足，經(jīng)頸內(nèi)靜脈、股靜脈穿刺送入肺動(dòng)脈過程中不易彎折、塌陷，能夠穩(wěn)定抵達(dá)目標(biāo)監(jiān)測(cè)血管；遠(yuǎn)端導(dǎo)管頭端做圓弧鈍化圓滑處理，搭配長(zhǎng)效親水潤(rùn)滑涂層，穿行心房、心室、肺動(dòng)脈分支時(shí)大幅降低內(nèi)膜剮蹭、血管穿孔、心律失常等術(shù)中并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。導(dǎo)管內(nèi)置四條獨(dú)立密閉內(nèi)腔，分別承擔(dān)冷指示劑輸注、肺動(dòng)脈壓力監(jiān)測(cè)、中心靜脈壓力采集、溫度傳感信號(hào)傳導(dǎo)四項(xiàng)功能，各管路wan全隔離無(wú)流體互通，杜絕監(jiān)測(cè)液體、血液交叉混合干擾檢測(cè)數(shù)值。

導(dǎo)管遠(yuǎn)端搭載高精度熱敏電阻溫度傳感器，傳感器封裝于生物相容性醫(yī)用樹脂內(nèi)部，接觸血液后響應(yīng)速度快、溫度采集誤差極小，可實(shí)時(shí)捕捉冷稀釋液與血液溫差變化，為熱稀釋法測(cè)算心輸出量提供精準(zhǔn)原始數(shù)據(jù)；導(dǎo)管中段、遠(yuǎn)端兩處集成高密度鉑銥顯影環(huán)，在 DSA、床邊 X 光設(shè)備下成像清晰，醫(yī)護(hù)可快速定位導(dǎo)管頭端在肺動(dòng)脈內(nèi)的位置，避免導(dǎo)管異位造成監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)失真。

配套壓力監(jiān)測(cè)組件全部采用醫(yī)用安全材質(zhì)，一次性壓力傳感器膜片為高彈性醫(yī)用硅膠，抗血液腐蝕、耐受臨床常規(guī)高壓沖洗，零點(diǎn)漂移幅度極低，長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)監(jiān)測(cè)不會(huì)出現(xiàn)壓力數(shù)值偏移；壓力延長(zhǎng)管內(nèi)壁光滑wu死jiao，不易吸附血液、藥液形成血栓堵塞管路；全套魯爾接頭嚴(yán)格遵循 ISO 594 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，螺紋咬合緊密，加壓輸液、持續(xù)壓力監(jiān)測(cè)過程無(wú)滲漏、脫管隱患。套裝內(nèi)輔件包含無(wú)菌擴(kuò)張鞘、穿刺針、固定敷貼、消毒棉片、密封保護(hù)帽，穿刺置管全程所需耗材全部配齊，開箱即可開展置管操作，省去護(hù)士提前清點(diǎn)、組裝零散耗材的工作。

所有接觸人體血液、血管組織的原材料均通過 ISO 10993 全套生物相容性檢測(cè)，無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)皮膚黏膜刺激性、無(wú)溶血風(fēng)險(xiǎn)，長(zhǎng)期留置血管內(nèi)不會(huì)誘發(fā)血管炎癥、過敏反應(yīng)，適配危重患者長(zhǎng)達(dá)數(shù)天持續(xù)監(jiān)測(cè)需求。

三、重癥科室臨床適用場(chǎng)景與血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)價(jià)值

邁柯唯熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝主要應(yīng)用于綜合 ICU、心外科術(shù)后監(jiān)護(hù)室、心臟外科手術(shù)室、重癥心衰病房、急診危重癥搶救室，針對(duì)各類存在循環(huán)功能紊亂的危重患者開展有創(chuàng)精準(zhǔn)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)，是重癥循環(huán)管理的核心監(jiān)測(cè)耗材。

在心外科體外循環(huán)術(shù)后患者監(jiān)護(hù)場(chǎng)景中，心臟搭橋、瓣膜置換術(shù)后患者心肌功能薄弱，極易出現(xiàn)低心排、肺動(dòng)脈高壓、肺水腫等危重并發(fā)癥，該套裝可實(shí)時(shí)持續(xù)監(jiān)測(cè)心輸出量、每搏輸出量、肺動(dòng)脈收縮壓 / 舒張壓、肺毛細(xì)血管楔壓、中心靜脈壓、全身血管阻力等十余項(xiàng)核心循環(huán)指標(biāo)，醫(yī)生依據(jù)精準(zhǔn)數(shù)值實(shí)時(shí)調(diào)整血管活性藥物輸注速度、液體入量，精準(zhǔn)把控患者容量負(fù)荷，避免補(bǔ)液過多誘發(fā)肺水腫或補(bǔ)液不足造成組織灌注不足，大幅降低心外科術(shù)后危重患者死亡率。

針對(duì)重癥感染、感染性休克患者，休克狀態(tài)下外周循環(huán)紊亂、組織灌注失衡，普通無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)設(shè)備僅能監(jiān)測(cè)血壓、心率基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，無(wú)法判斷心臟真實(shí)泵血能力。使用本套裝開展熱稀釋監(jiān)測(cè)，可精準(zhǔn)區(qū)分患者休克類型，快速識(shí)別心源性休克、分布性休克，指導(dǎo)臨床合理使用升壓藥、強(qiáng)心藥物，實(shí)現(xiàn)個(gè)體化循環(huán)支持治療，為膿毒癥休克患者規(guī)范化救治提供客觀數(shù)據(jù)支撐。

對(duì)于重度心力衰竭、急性肺栓塞、ARDS 急性呼吸窘迫綜合征危重患者，肺動(dòng)脈壓力、肺毛細(xì)血管楔壓數(shù)值是評(píng)估心肺交互功能的關(guān)鍵依據(jù)，套裝持續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可幫助醫(yī)師判斷右心負(fù)荷、肺部淤血程度，優(yōu)化呼吸機(jī)參數(shù)設(shè)置、調(diào)整利尿藥物劑量，改善患者氧合與循環(huán)狀態(tài)。

急診多器官功能衰竭、嚴(yán)重創(chuàng)傷失血性休克搶救場(chǎng)景中，套裝開箱即裝的一體化設(shè)計(jì)可縮短搶救前置準(zhǔn)備時(shí)間，快速建立有創(chuàng)血流監(jiān)測(cè)通路，在黃金救治窗口期內(nèi)獲取精準(zhǔn)循環(huán)數(shù)據(jù)，為大出血、創(chuàng)傷休克患者液體復(fù)蘇、輸血治療提供量化參考。整套監(jiān)測(cè)管路可兼容市面主流品牌重癥監(jiān)護(hù)儀，信號(hào)傳輸穩(wěn)定，無(wú)需額外適配轉(zhuǎn)換設(shè)備，全院監(jiān)護(hù)設(shè)備通用適配，降低科室設(shè)備配套門檻。

四、精準(zhǔn)熱稀釋檢測(cè)技術(shù)與壓力監(jiān)測(cè)穩(wěn)定性能優(yōu)勢(shì)

邁柯唯熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝依托成熟改良熱稀釋檢測(cè)技術(shù)，搭配原廠配套壓力傳感組件，在數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度、長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)穩(wěn)定性上具備行業(yè)領(lǐng)xian優(yōu)勢(shì)，解決傳統(tǒng)分體耗材數(shù)值漂移、檢測(cè)誤差大的臨床痛點(diǎn)。

在熱稀釋心輸出量檢測(cè)層面，導(dǎo)管遠(yuǎn)端熱敏電阻傳感器響應(yīng)延遲短，溫度采集精度控制在 ±0.01℃區(qū)間，冷指示劑勻速輸注后，設(shè)備可快速繪制溫度稀釋曲線，自動(dòng)計(jì)算出精準(zhǔn)心輸出量數(shù)值，重復(fù)多次檢測(cè)數(shù)值偏差極小，避免因數(shù)據(jù)波動(dòng)干擾醫(yī)師臨床判斷。四腔獨(dú)立管路設(shè)計(jì)杜絕輸注冷鹽水、血液、監(jiān)測(cè)壓力液體互相干擾，從結(jié)構(gòu)層面消除液體混雜帶來(lái)的檢測(cè)誤差，對(duì)比雙腔簡(jiǎn)易熱稀釋導(dǎo)管，監(jiān)測(cè)精準(zhǔn)度提升一倍以上，適合對(duì)循環(huán)指標(biāo)把控要求ji高的心外科重癥患者。

壓力監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具備超低零點(diǎn)漂移特性，原廠配套一次性壓力傳感器出廠完成精準(zhǔn)校準(zhǔn)，置管后僅需一次簡(jiǎn)易調(diào)零，即可實(shí)現(xiàn) 72 小時(shí)持續(xù)穩(wěn)定監(jiān)測(cè)，長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)護(hù)過程中壓力數(shù)值不會(huì)緩慢偏移，無(wú)需護(hù)士頻繁反復(fù)調(diào)零，大幅減輕 ICU 護(hù)理人員日常監(jiān)護(hù)工作量。壓力延長(zhǎng)管內(nèi)壁經(jīng)過抗血栓特殊涂層處理，持續(xù)肝素鹽水沖洗狀態(tài)下不易吸附血小板形成血栓，減少管路堵塞、監(jiān)測(cè)中斷情況，避免頻繁更換監(jiān)測(cè)耗材給患者帶來(lái)額外血管損傷。

套裝管路整體低阻力流體設(shè)計(jì)，肝素沖洗裝置可勻速持續(xù)沖管，既能防止導(dǎo)管內(nèi)腔血液凝固堵管，又不會(huì)因沖洗液體沖擊造成壓力數(shù)值劇烈波動(dòng)，兼顧管路通暢性與監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。導(dǎo)管顯影標(biāo)記定位精準(zhǔn)，置管過程可快速確認(rèn)頭端位置，導(dǎo)管異位、貼壁等問題可及時(shí)發(fā)現(xiàn)，從源頭規(guī)避因?qū)Ч芪恢卯惓?dǎo)致的全部監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)失真問題。

整套器械操作流程標(biāo)準(zhǔn)化，配套清晰置管、調(diào)零、熱稀釋檢測(cè)操作指引，新入職重癥醫(yī)護(hù)經(jīng)過簡(jiǎn)單培訓(xùn)即可獨(dú)立完成全套置管與監(jiān)測(cè)操作，降低人為操作失誤帶來(lái)的數(shù)據(jù)偏差。

五、無(wú)菌滅菌標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口合規(guī)資質(zhì)與倉(cāng)儲(chǔ)使用規(guī)范

邁柯唯熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝屬于第三類進(jìn)口無(wú)菌介入醫(yī)療器械，全套產(chǎn)品由邁柯唯海外原廠生產(chǎn)，國(guó)內(nèi)具備完整有效的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床試驗(yàn)報(bào)告、全套生物學(xué)評(píng)價(jià)資料齊全，符合國(guó)內(nèi)重癥介入耗材強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，可正常參與全國(guó)各省市醫(yī)院醫(yī)療器械集中采購(gòu)、ICU 科室準(zhǔn)入招標(biāo)，全套資質(zhì)文件可隨時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供核驗(yàn)。

整套套裝采用獨(dú)立雙層無(wú)菌鋁塑袋密封包裝，出廠采用環(huán)氧乙烷 EO 滅菌工藝，滅菌后經(jīng)過完整解析周期，che底清除管路、傳感器內(nèi)部環(huán)氧乙烷化學(xué)殘留，杜絕刺激性化學(xué)物質(zhì)接觸患者血液、血管組織引發(fā)不良反應(yīng)。單套獨(dú)立包裝印有清晰產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效有效期、注冊(cè)證編號(hào)，全鏈條生產(chǎn)、運(yùn)輸、臨床使用均可完整追溯，wan全man足醫(yī)院耗材入庫(kù)驗(yàn)收、不良事件溯源管理規(guī)范。

產(chǎn)品貨架有效期長(zhǎng)達(dá) 3 年，倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)存條件簡(jiǎn)單寬松，常規(guī)常溫干燥醫(yī)用庫(kù)房即可存放，儲(chǔ)存環(huán)境溫度維持 5℃~35℃，環(huán)境相對(duì)濕度控制 40%~80%，庫(kù)房避光存放，遠(yuǎn)離腐蝕性化學(xué)消毒劑、酒精、尖銳硬質(zhì)器械，防止無(wú)菌外包裝破損、管路擠壓彎折；產(chǎn)品運(yùn)輸無(wú)需冷鏈，常規(guī)陸運(yùn)、空運(yùn)均可，運(yùn)輸過程避免劇烈撞擊、高溫暴曬。

臨床使用嚴(yán)格遵循一次性單患者使用規(guī)范，整套套裝僅可用于一位患者全程監(jiān)護(hù)，患者轉(zhuǎn)出 ICU、監(jiān)測(cè)結(jié)束后全套導(dǎo)管、壓力傳感器、延長(zhǎng)管統(tǒng)一按照感染性醫(yī)療廢棄物標(biāo)準(zhǔn)銷毀，禁止清洗、消毒、二次重復(fù)使用，防止傳感器膜片老化、導(dǎo)管涂層破損誘發(fā)血栓、交叉院內(nèi)感染。僅允許具備重癥有創(chuàng)操作資質(zhì)的醫(yī)師開展置管操作，操作全程嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)范，定期按照產(chǎn)品說(shuō)明書更換整套監(jiān)測(cè)管路，降低導(dǎo)管相關(guān)血流感染風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品附帶完整中英文使用說(shuō)明書，詳細(xì)標(biāo)注置管步驟、壓力調(diào)零流程、熱稀釋檢測(cè)操作、管路維護(hù)方案、各類不良反應(yīng)應(yīng)急處置方式，可作為醫(yī)院重癥護(hù)理、外科醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)專用教材。

六、一體化套裝對(duì)比分體式耗材的差異化臨床優(yōu)勢(shì)

目前國(guó)內(nèi)多數(shù) ICU 科室常規(guī)分開采購(gòu)肺動(dòng)脈熱稀釋導(dǎo)管、壓力傳感器、沖洗套件、穿刺輔件等分體耗材，ling散搭配模式存在多重臨床痛點(diǎn)，邁柯唯熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝一體化成套設(shè)計(jì)針對(duì)性解決全部短板，擁有ji強(qiáng)臨床與采購(gòu)雙重差異化優(yōu)勢(shì)。

傳統(tǒng)分體耗材存在規(guī)格不匹配問題，不同廠家導(dǎo)管、壓力傳感器管路口徑、魯爾接口標(biāo)準(zhǔn)存在細(xì)微差異，組裝后易出現(xiàn)液體滲漏、信號(hào)接觸不良、監(jiān)測(cè)數(shù)值漂移；護(hù)士每日搶救、置管前需要花費(fèi)大量時(shí)間清點(diǎn)、匹配多種零散耗材，急診搶救時(shí)極易出現(xiàn)配件缺失延誤救治；各類耗材分批次入庫(kù)、分開管理，醫(yī)院庫(kù)房庫(kù)存品類繁雜，庫(kù)存盤點(diǎn)、耗材效期管理工作量大，增加醫(yī)院耗材管理人力成本。

反觀邁柯唯熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝，全套組件原廠統(tǒng)一配套生產(chǎn)，規(guī)格參數(shù)wan全適配，開箱無(wú)需二次組裝調(diào)試，置管監(jiān)測(cè)操作一步到位；所有置管、監(jiān)測(cè)、沖洗、固定輔件全部集成于同一無(wú)菌包裝，急診搶救開箱即用，大幅縮短危重患者血流監(jiān)測(cè)通路建立時(shí)間；醫(yī)院采購(gòu)僅需單一產(chǎn)品編碼即可覆蓋全套監(jiān)測(cè)耗材，精簡(jiǎn)科室耗材采購(gòu)目錄，減少庫(kù)房庫(kù)存品類，降低耗材積壓、過期浪費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)，契合公立醫(yī)院集采控費(fèi)、精簡(jiǎn)耗材品類的核心需求。

同時(shí)一體化套裝統(tǒng)一執(zhí)行同一套滅菌、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，全套零部件生物相容性、力學(xué)性能、監(jiān)測(cè)精度同步管控，不存在單一配件質(zhì)量不達(dá)標(biāo)影響整套監(jiān)測(cè)使用的情況，臨床使用穩(wěn)定性、安全性遠(yuǎn)高于多品牌拼湊分體耗材。對(duì)于醫(yī)院采購(gòu)、科室護(hù)理、臨床醫(yī)師三方均能實(shí)現(xiàn)降本增效，是現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)化重癥監(jiān)護(hù)病房?jī)?yōu)選gao端血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)成套耗材。

綜合來(lái)看，邁柯唯熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝依托原廠一體化成套設(shè)計(jì)、高精度熱稀釋檢測(cè)系統(tǒng)、穩(wěn)定長(zhǎng)效壓力監(jiān)測(cè)組件、完備無(wú)菌安全質(zhì)控體系，覆蓋心外科、綜合 ICU、急診休克全類危重患者循環(huán)監(jiān)測(cè)場(chǎng)景，既提升重癥血流數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)精準(zhǔn)度、保障危重患者診療安全，又簡(jiǎn)化臨床操作流程與醫(yī)院耗材管理流程，是重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域bu可huo缺的一體化gao端進(jìn)口監(jiān)測(cè)耗材。