

簡要描述:介入耗材柯惠栓塞保護(hù)器是一款用于血管介入手術(shù)當(dāng)中的醫(yī)療器械,能夠在手術(shù)過程中攔截脫落的血栓、斑塊碎屑,避免碎屑隨血流流向遠(yuǎn)端血管,以此降低遠(yuǎn)端栓塞相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生概率,為血管介入診療操作提供可靠的術(shù)中防護(hù)保障。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
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介入耗材柯惠栓塞保護(hù)器
目錄
產(chǎn)品簡介
產(chǎn)品核心功能與作用原理
產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)與技術(shù)特點(diǎn)
臨床應(yīng)用場景與適用范圍
使用注意事項(xiàng)與臨床優(yōu)勢(shì)
產(chǎn)品簡介
介入耗材柯惠栓塞保護(hù)器是一款用于血管介入手術(shù)當(dāng)中的醫(yī)療器械,能夠在手術(shù)過程中攔截脫落的血栓、斑塊碎屑,避免碎屑隨血流流向遠(yuǎn)端血管,以此降低遠(yuǎn)端栓塞相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生概率,為血管介入診療操作提供可靠的術(shù)中防護(hù)保障。
產(chǎn)品詳細(xì)介紹
產(chǎn)品核心功能與作用原理
柯惠栓塞保護(hù)器主要應(yīng)用于血管介入治療過程,核心目的是預(yù)防遠(yuǎn)端栓塞事件。在開展血管腔內(nèi)手術(shù)時(shí),對(duì)病變血管進(jìn)行球囊擴(kuò)張、支架釋放等操作,血管壁上的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊、血栓組織很容易發(fā)生碎裂脫落,這些微小碎屑會(huì)順著血流進(jìn)入遠(yuǎn)端血管管腔,堵塞細(xì)小血管之后,就會(huì)造成遠(yuǎn)端組織缺血,誘發(fā)梗死等嚴(yán)重不良后果。
柯惠栓塞保護(hù)器會(huì)在目標(biāo)病變血管的遠(yuǎn)端位置進(jìn)行部署,在手術(shù)操作區(qū)域和遠(yuǎn)端正常血管之間建立一道物理攔截屏障。當(dāng)斑塊、血栓碎屑脫落之后,會(huì)被器械的濾膜結(jié)構(gòu)有效捕獲,阻攔在濾器內(nèi)部,不會(huì)繼續(xù)隨血液向遠(yuǎn)端流動(dòng)。整臺(tái)手術(shù)全部操作完成之后,再將裝載著碎屑的栓塞保護(hù)器完整回收取出體外,zui大cheng度減少碎屑?xì)埩粲谌梭w血管內(nèi)部,從源頭減少遠(yuǎn)端栓塞風(fēng)險(xiǎn),提升介入手術(shù)的安全性。該器械保留血管正常血流通道,手術(shù)期間血管可以維持基礎(chǔ)血液灌注,不會(huì)造成靶器官wan全缺血,兼顧防護(hù)效果與器官血供需求。
產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)與技術(shù)特點(diǎn)
柯惠栓塞保護(hù)器整體由濾過主體、推送輸送系統(tǒng)、回收裝置幾個(gè)關(guān)鍵部分組合而成。濾過主體為核心工作部件,濾膜擁有細(xì)密均勻的網(wǎng)孔設(shè)計(jì),網(wǎng)孔尺寸經(jīng)過精密測(cè)算,可以攔截能夠誘發(fā)栓塞的微小斑塊、血栓顆粒,同時(shí)不會(huì)過度阻礙正常血液流通,保障血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定。濾器的支撐骨架擁有良好的徑向支撐力,釋放之后能夠充分貼合血管內(nèi)壁,防止碎屑從濾器和血管壁的縫隙發(fā)生逃逸,避免漏栓情況發(fā)生。
輸送系統(tǒng)具備優(yōu)異的柔順性與推送通過性能,能夠順應(yīng)人體迂曲、復(fù)雜的血管解剖路徑,順利抵達(dá)目標(biāo)血管位置,降低輸送過程對(duì)血管內(nèi)壁造成劃傷、損傷的可能性。器械釋放操作簡單可控,術(shù)者可以在影像設(shè)備監(jiān)視下完成精準(zhǔn)釋放、定位;手術(shù)結(jié)束之后依靠配套回收導(dǎo)管,能夠便捷完成整體回收,碎屑不易在回收過程發(fā)生泄露。產(chǎn)品材料選用生物相容性優(yōu)異的醫(yī)用材料,減少血管刺激,降低術(shù)中血管痙攣、炎癥反應(yīng)等不良反應(yīng)發(fā)生概率。整套器械設(shè)計(jì)充分貼合臨床術(shù)者操作習(xí)慣,適配主流的介入手術(shù)操作流程,能夠和球囊、支架等其他介入耗材配合使用。
臨床應(yīng)用場景與適用范圍
柯惠栓塞保護(hù)器多用于頸動(dòng)脈、外周動(dòng)脈等血管的介入腔內(nèi)治療手術(shù)之中。頸動(dòng)脈粥樣硬化狹窄行支架植入手術(shù)是該產(chǎn)品十分典型的應(yīng)用場景,頸動(dòng)脈斑塊質(zhì)地脆弱,支架擴(kuò)張釋放過程斑塊極易脫落,一旦碎屑進(jìn)入顱內(nèi)血管,會(huì)引發(fā)腦梗死,帶來偏癱等嚴(yán)重后果,術(shù)中使用柯惠栓塞保護(hù)器,可以有效攔截脫落斑塊碎屑,守護(hù)腦部供血安全。
在外周下肢動(dòng)脈介入治療中,針對(duì)存在大量血栓、鈣化斑塊的下肢動(dòng)脈病變,球囊擴(kuò)張、斑塊處理過程也會(huì)產(chǎn)生大量碎屑,使用該栓塞保護(hù)器可以預(yù)防遠(yuǎn)端下肢小血管栓塞,規(guī)避肢體遠(yuǎn)端缺血、皮膚壞死等術(shù)后并發(fā)癥。同時(shí)對(duì)于部分血管斑塊負(fù)荷重、血栓風(fēng)險(xiǎn)高的血管腔內(nèi)再處理手術(shù),也可選用該器械作為術(shù)中防護(hù)手段。不過器械有明確適用邊界,需要醫(yī)生結(jié)合患者血管直徑、血管解剖形態(tài)、斑塊性質(zhì)、身體基礎(chǔ)狀況綜合評(píng)估,判斷是否適合使用該款栓塞保護(hù)器。
使用注意事項(xiàng)與臨床優(yōu)勢(shì)
柯惠栓塞保護(hù)器屬于三類介入醫(yī)療器械,必須由具備介入手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師,在具備血管造影設(shè)備的手術(shù)室環(huán)境下開展操作。術(shù)前需要wan善血管影像學(xué)檢查,精準(zhǔn)測(cè)量靶血管直徑,選擇規(guī)格匹配的保護(hù)器型號(hào),型號(hào)選擇不當(dāng)會(huì)造成貼合不佳、器械移位等問題。術(shù)中全程需要借助造影影像監(jiān)控器械釋放位置、張開狀態(tài),確認(rèn)濾器wan全貼壁;手術(shù)回收階段動(dòng)作需要平穩(wěn)輕柔,避免捕獲的碎屑出現(xiàn)外泄。術(shù)后依舊需要按照臨床規(guī)范觀察患者體征,監(jiān)測(cè)是否存在栓塞相關(guān)的異常癥狀。
對(duì)比傳統(tǒng)無防護(hù)的介入操作,柯惠栓塞保護(hù)器最大的臨床優(yōu)勢(shì)就是主動(dòng)防范遠(yuǎn)端栓塞并發(fā)癥,降低手術(shù)帶來的缺血性損傷風(fēng)險(xiǎn),拓寬部分高斑塊負(fù)荷病變患者介入治療的安全邊界。器械不阻斷主干血流,手術(shù)過程中靶器官持續(xù)供血,減少缺血帶來的身體不適。標(biāo)準(zhǔn)化的輸送回收流程,學(xué)習(xí)曲線相對(duì)平緩,便于臨床科室開展落地。但要明確,栓塞保護(hù)器屬于防護(hù)工具,不能wan全杜絕所有栓塞風(fēng)險(xiǎn),臨床仍需要配合藥物治療、規(guī)范手術(shù)操作,共同保障患者手術(shù)預(yù)后。
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