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簡要描述：22438-19雅培抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置是血管腔內(nèi)介入手術(shù)專用的三類醫(yī)療器械，能夠在手術(shù)過程中捕獲脫落的血栓與斑塊碎屑，有效降低遠(yuǎn)端栓塞并發(fā)癥發(fā)生概率，多用于頸動(dòng)脈、下肢動(dòng)脈介入手術(shù)，為腔內(nèi)治療提供可靠的術(shù)中安全防護(hù)。
產(chǎn)品型號(hào)：廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時(shí)間：2026-08-24訪 問 量：161產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
| 品牌 | Abbott/雅培 |
|---|
22438-19雅培抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置
目錄
產(chǎn)品簡介
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與核心技術(shù)特點(diǎn)
產(chǎn)品工作原理
臨床適用范圍
臨床操作要點(diǎn)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
使用禁忌與注意事項(xiàng)
產(chǎn)品簡介
22438-19雅培抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置是血管腔內(nèi)介入手術(shù)專用的三類醫(yī)療器械，能夠在手術(shù)過程中捕獲脫落的血栓與斑塊碎屑，有效降低遠(yuǎn)端栓塞并發(fā)癥發(fā)生概率，多用于頸動(dòng)脈、下肢動(dòng)脈介入手術(shù)，為腔內(nèi)治療提供可靠的術(shù)中安全防護(hù)。
產(chǎn)品詳細(xì)介紹
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與核心技術(shù)特點(diǎn)
雅培抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置是一款專為血管腔內(nèi)介入手術(shù)研發(fā)的濾器型栓塞防護(hù)器械，整套器械包含濾器本體、專用導(dǎo)絲、輸送系統(tǒng)、回收導(dǎo)管、導(dǎo)引器、導(dǎo)絲扭控器、沖洗注射器以及沖洗針頭多個(gè)組件，全部配件均采用具備優(yōu)異生物相容性的醫(yī)用材料制作，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理，為一次性使用醫(yī)療器械。
濾器的支撐骨架選用鎳鈦合金材質(zhì)，擁有優(yōu)秀的自膨脹性能，到達(dá)目標(biāo)血管位置釋放后可以充分撐開，能夠很好貼合血管內(nèi)壁，即便面對(duì)迂曲的血管管腔，依舊可以維持環(huán)形貼壁效果，減少碎屑從濾器與血管壁縫隙逃逸的風(fēng)險(xiǎn)Abbott Car...。濾膜主體為高強(qiáng)度尼龍 11 材料，濾膜孔徑設(shè)置為 120 微米，既可以攔截會(huì)引發(fā)栓塞的斑塊、血栓顆粒，同時(shí)不會(huì)嚴(yán)重阻礙正常血流運(yùn)行，保障遠(yuǎn)端靶器官持續(xù)供血；濾器遠(yuǎn)端設(shè)置 1 毫米無孔區(qū)域，可以避免回收器械時(shí)栓塞物質(zhì)被擠壓外泄，進(jìn)一步提升栓子捕獲安全性。濾膜表面搭載親水抗血栓涂層，能夠降低血小板、蛋白質(zhì)在濾膜表面附著聚集，減少濾器內(nèi)部血栓生成的可能性，降低術(shù)中新增栓塞隱患Abbott Car...。
該裝置搭載 BareWire 獨(dú)立導(dǎo)絲zhuan利技術(shù)，導(dǎo)絲可以獨(dú)立于濾傘完成前進(jìn)、旋轉(zhuǎn)操作，導(dǎo)絲移動(dòng)不會(huì)帶動(dòng)濾傘發(fā)生移位，面對(duì)狹窄、迂曲病變時(shí)，可以先依靠導(dǎo)絲通過病變部位，再送入濾器，降低器械輸送過程擾動(dòng)斑塊造成脫落的風(fēng)險(xiǎn)，大幅提升復(fù)雜病變的器械到位能力。器械多處配置鉑?鎢不透 X 射線標(biāo)記環(huán)，在 DSA 造影影像下顯影清晰，醫(yī)生可以直觀判斷濾器釋放狀態(tài)、張開程度以及貼壁情況，方便術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)控器械位置。濾器擁有較大的收納容積，可以容納大量栓子碎屑，適合斑塊負(fù)荷重、術(shù)中會(huì)產(chǎn)生較多碎屑的病例。輸送系統(tǒng)整體外徑低矮，推送柔順性好，可以順應(yīng)人體復(fù)雜迂曲的血管解剖路徑，降低輸送過程劃傷血管內(nèi)膜的風(fēng)險(xiǎn)；回收階段濾器可以收攏折疊，縮小整體外徑，便于回收導(dǎo)管將濾器連同捕獲的碎屑完整收納取出體外。配套提供多種硬度規(guī)格的專用導(dǎo)絲，包含柔順型、通用型、高支撐型，醫(yī)生可以根據(jù)血管迂曲程度、病變特點(diǎn)靈活選擇適配導(dǎo)絲型號(hào)，覆蓋頸動(dòng)脈、下肢動(dòng)脈不同手術(shù)場(chǎng)景的使用需求。
產(chǎn)品工作原理
雅培抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置主要運(yùn)用于血管成形、支架植入、斑塊旋切等腔內(nèi)治療操作。開展血管介入手術(shù)時(shí)，球囊擴(kuò)張、支架釋放、斑塊旋切處理病變血管，血管壁上的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊、血栓組織極易碎裂脫落，這些碎屑順著血流流向遠(yuǎn)端細(xì)小血管，就會(huì)堵塞血管，引發(fā)腦梗死、肢體遠(yuǎn)端缺血壞死等嚴(yán)重并發(fā)癥。
手術(shù)操作前期，借助專用導(dǎo)絲將雅培抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置輸送放置在病變血管的遠(yuǎn)端位置，釋放濾器，濾器撐開之后在手術(shù)操作區(qū)域和遠(yuǎn)端正常血管之間搭建物理過濾屏障。手術(shù)全程中，從病變部位脫落的斑塊碎片、血栓顆粒隨血流流動(dòng)時(shí)，會(huì)被濾膜有效攔截收納在濾器腔體內(nèi)部，正常血液能夠通過濾膜網(wǎng)孔繼續(xù)流向遠(yuǎn)端器官，不會(huì)造成靶器官缺血。待全部腔內(nèi)治療操作完成之后，送入回收導(dǎo)管，將裝載栓子碎屑的濾器完整收攏回收，連同捕獲的碎屑一同取出人體，避免碎屑?xì)埩粼谘軆?nèi)，從源頭減少遠(yuǎn)端栓塞事件的發(fā)生，提升介入手術(shù)整體安全性。
臨床適用范圍
雅培抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置適用于頸動(dòng)脈血管成形術(shù)、頸動(dòng)脈支架植入手術(shù)，同時(shí)也可用于下肢動(dòng)脈斑塊旋切減容術(shù)，可單獨(dú)使用或者配合球囊擴(kuò)張、支架植入手術(shù)聯(lián)合應(yīng)用；濾器放置位置的靶血管直徑要求處于 2.5mm?7.0mm 區(qū)間內(nèi)。
在頸動(dòng)脈介入支架手術(shù)當(dāng)中，頸動(dòng)脈斑塊常常質(zhì)地脆弱，支架、球囊對(duì)病變進(jìn)行處理時(shí)極易產(chǎn)生斑塊碎屑，一旦碎屑進(jìn)入顱內(nèi)血管，會(huì)造成腦梗死，使用該裝置可以攔截脫落物質(zhì)，守護(hù)腦部供血安全，是頸動(dòng)脈支架手術(shù)重要的腦保護(hù)耗材。
在外周下肢動(dòng)脈介入領(lǐng)域，針對(duì)長段動(dòng)脈粥樣硬化、鈣化嚴(yán)重、斑塊負(fù)荷高的下肢動(dòng)脈病變，尤其是斑塊旋切手術(shù)，術(shù)中會(huì)產(chǎn)生數(shù)量較多的斑塊碎屑，使用雅培抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置，能夠有效預(yù)防下肢遠(yuǎn)端小動(dòng)脈栓塞，規(guī)避肢體遠(yuǎn)端疼痛、皮膚壞死等術(shù)后不良后果。針對(duì)血管迂曲程度高、解剖形態(tài)復(fù)雜，常規(guī)遠(yuǎn)端保護(hù)器械到位困難的病例，憑借獨(dú)立導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)，該產(chǎn)品也擁有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。但器械存在明確適用邊界，需要臨床醫(yī)師結(jié)合患者血管直徑、斑塊性質(zhì)、全身基礎(chǔ)狀況綜合評(píng)估，判斷是否適合使用該款器械。
臨床操作要點(diǎn)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
雅培抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置屬于三類高風(fēng)險(xiǎn)介入醫(yī)療器械，必須由具備血管介入資質(zhì)的醫(yī)師，在配備數(shù)字減影血管造影設(shè)備的手術(shù)室環(huán)境開展操作。術(shù)前需要wan善血管影像學(xué)檢查，精準(zhǔn)測(cè)量靶血管內(nèi)徑，挑選規(guī)格匹配的保護(hù)裝置以及配套導(dǎo)絲。術(shù)中全程依靠造影影像監(jiān)控器械輸送、釋放、貼壁狀態(tài)；遵循導(dǎo)絲先行的操作邏輯，推送器械動(dòng)作輕柔平穩(wěn)，遇到推送阻力不可暴力推送，需要回撤器械造影排查原因。手術(shù)回收濾器時(shí)操作保持平穩(wěn)，防止濾器內(nèi)捕獲的栓子發(fā)生泄露；器械回收完成之后再次造影，評(píng)估血管血流情況，觀察有無栓塞相關(guān)異常表現(xiàn)。
對(duì)比傳統(tǒng)的遠(yuǎn)端保護(hù)器械，雅培抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置最大臨床優(yōu)勢(shì)為獨(dú)立導(dǎo)絲設(shè)計(jì)，導(dǎo)絲與濾傘相互獨(dú)立，導(dǎo)絲調(diào)整不會(huì)造成濾傘移位，提升復(fù)雜迂曲血管手術(shù)穩(wěn)定性。同心圓式濾傘骨架設(shè)計(jì)，血管彎曲狀態(tài)依舊可以實(shí)現(xiàn)全周貼壁，減少漏栓風(fēng)險(xiǎn)；濾器容積大，能夠處理高栓子負(fù)荷病變；親水抗血栓涂層降低濾器表面血栓形成風(fēng)險(xiǎn)；濾膜網(wǎng)孔兼顧栓子捕獲效率與血流灌注，手術(shù)過程不阻斷主干血流，靶器官持續(xù)供血，減少缺血帶來的患者不適。整套器械操作流程標(biāo)準(zhǔn)化，臨床學(xué)習(xí)曲線平緩，可以和市面上主流球囊、支架、斑塊旋切系統(tǒng)兼容搭配使用，適配多樣化手術(shù)方案。
使用禁忌與注意事項(xiàng)
對(duì)該器械原材料存在過敏史的患者禁止使用。靶血管直徑不在 2.5?7.0mm 范圍、血管嚴(yán)重痙攣閉塞無法開通、血管解剖畸形評(píng)估器械無法安全到位的患者，不建議選用本產(chǎn)品。雅培抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置為一次性醫(yī)用耗材，嚴(yán)禁重復(fù)消毒、二次使用，重復(fù)使用會(huì)造成濾膜、骨架結(jié)構(gòu)損壞，極易引發(fā)濾器破裂、栓子泄露、器械斷裂等嚴(yán)重醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
手術(shù)過程中要做好術(shù)中抗凝管理，降低血管內(nèi)以及濾器表面血栓形成概率。即便使用遠(yuǎn)端保護(hù)裝置，也無法做到bai分zhi百攔截全部微小顆粒，臨床依舊需要配合規(guī)范手術(shù)操作以及藥物治療共同保障患者預(yù)后。手術(shù)結(jié)束之后，按照醫(yī)療廢物處置規(guī)范處理使用過的整套器械組件。
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