

簡要描述:介入耗材巴德濾器回收器是一款專為下腔靜脈可回收濾器取出設(shè)計的三類醫(yī)用介入耗材,依托精密鞘管與鎳鈦合金圈套器組合結(jié)構(gòu),實現(xiàn)微創(chuàng)經(jīng)皮濾器回收,適配臨床各類合規(guī)巴德可回收濾器取出手術(shù),安全高效、創(chuàng)傷極小。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
| 品牌 | 巴德 |
|---|
介入耗材巴德濾器回收器
目錄
- 一、產(chǎn)品簡介
- 二、產(chǎn)品核心結(jié)構(gòu)組成
- 三、產(chǎn)品工作原理與適用范圍
- 四、產(chǎn)品核心優(yōu)勢特點(diǎn)
- 五、臨床使用操作流程
- 六、產(chǎn)品合規(guī)參數(shù)與使用規(guī)范
一、產(chǎn)品簡介
介入耗材巴德濾器回收器是一款專為下腔靜脈可回收濾器取出設(shè)計的三類醫(yī)用介入耗材,依托精密鞘管與鎳鈦合金圈套器組合結(jié)構(gòu),實現(xiàn)微創(chuàng)經(jīng)皮濾器回收,適配臨床各類合規(guī)巴德可回收濾器取出手術(shù),安全高效、創(chuàng)傷極小。
二、產(chǎn)品核心結(jié)構(gòu)組成
巴德濾器回收器整體采用模塊化組合設(shè)計,結(jié)構(gòu)精密、適配性強(qiáng),全套設(shè)備由鎳鈦合金圈套器組件、回收鞘組件、導(dǎo)引鞘組件三大核心部件構(gòu)成,各部件協(xié)同配合,保障濾器回收手術(shù)穩(wěn)定開展,是介入血管外科核心配套耗材。
首先是鎳鈦合金圈套器組件,配備內(nèi)徑6F的圈套器導(dǎo)管,核心抓捕環(huán)wan全展開直徑可達(dá)20mm,整體采用醫(yī)用鎳鈦合金材質(zhì),具備優(yōu)異的記憶性與柔韌性,可在血管內(nèi)靈活塑形、精準(zhǔn)定位。圈套器環(huán)體帶有不透射線標(biāo)記,在DSA影像設(shè)備下清晰顯影,能夠讓醫(yī)生全程實時觀察抓捕位置,精準(zhǔn)鎖定濾器回收鉤,避免偏移、脫鉤等問題,適配人體血管彎曲走向,不會對血管內(nèi)壁造成剮蹭損傷。
其次為回收鞘組件,采用9F內(nèi)徑設(shè)計,搭配專用擴(kuò)張器組件,質(zhì)地光滑、柔韌性佳,可順暢穿過穿刺通道與血管管腔,有效擴(kuò)張手術(shù)通路,為濾器回收提供充足操作空間?;厥涨蔬h(yuǎn)端同樣設(shè)置不透射線標(biāo)識,輔助醫(yī)生判斷鞘管置入深度與位置,保障置入精準(zhǔn)度,同時鞘管內(nèi)壁順滑,可zui大chenhg度減少濾器回收過程中的摩擦阻力,避免濾器卡頓、移位。
最后是11F內(nèi)徑導(dǎo)引鞘組件,作為手術(shù)基礎(chǔ)通路耗材,起到穩(wěn)定穿刺通道、隔絕外部組織干擾、保護(hù)血管穿刺口的作用。導(dǎo)引鞘剛性與韌性平衡,置入后可穩(wěn)固維持手術(shù)通路,避免術(shù)中血管塌陷、通路偏移,為圈套器抓捕、濾器收納回撤全程提供穩(wěn)定支撐,大幅提升手術(shù)安全性與成功率。整套結(jié)構(gòu)分層適配、各司其職,形成完整的微創(chuàng)回收系統(tǒng)。
三、產(chǎn)品工作原理與適用范圍
巴德濾器回收器主要依托經(jīng)皮血管介入技術(shù)完成濾器回收工作,全程微創(chuàng)操作,無需開刀。臨床手術(shù)中,醫(yī)生通過頸靜脈或股靜脈穿刺入路,先置入11F導(dǎo)引鞘建立穩(wěn)定血管通路,再通過導(dǎo)引鞘置入9F帶擴(kuò)張器回收鞘,擴(kuò)張并規(guī)整手術(shù)通道,隨后送入預(yù)裝完成的鎳鈦合金圈套器導(dǎo)管。在DSA影像實時監(jiān)測下,精準(zhǔn)操控圈套器展開、鎖定下腔靜脈濾器頂端回收鉤,牢固抓取濾器后,緩慢將濾器回撤收納至回收鞘內(nèi)部,最后整體撤出鞘管與濾器,完成全部回收操作。
該產(chǎn)品為臨床專用介入耗材,適配各類無需繼續(xù)留置的巴德可回收下腔靜脈濾器取出手術(shù),核心適用于血栓栓塞風(fēng)險解除、無需長期植入濾器的患者。廣泛應(yīng)用于抗凝治療禁忌癥解除、肺栓塞預(yù)防周期結(jié)束、血栓病情quan愈等臨床場景,可有效規(guī)避濾器長期留置體內(nèi)引發(fā)的血管堵塞、血栓復(fù)發(fā)、血管損傷、濾器移位斷裂等遠(yuǎn)期并發(fā)癥,是臨床規(guī)范化取出可回收腔靜脈濾器的專用配套器械。
四、產(chǎn)品核心優(yōu)勢特點(diǎn)
第一,微創(chuàng)安全,手術(shù)創(chuàng)傷極低。巴德濾器回收器全程采用經(jīng)皮穿刺介入操作,無需外科開腹、開胸手術(shù),穿刺創(chuàng)口微小,術(shù)中出血量少,可zui大cheng度降低手術(shù)創(chuàng)傷與術(shù)后感染風(fēng)險?;颊咝g(shù)后恢復(fù)速度快,大幅縮短住院周期,有效減輕患者身體痛苦與就醫(yī)負(fù)擔(dān),同時規(guī)避傳統(tǒng)開放手術(shù)帶來的各類并發(fā)癥。
第二,顯影精準(zhǔn),操作容錯率高。產(chǎn)品所有核心部件遠(yuǎn)端均配備醫(yī)用不透射線標(biāo)記,在介入手術(shù)影像設(shè)備下顯影清晰,醫(yī)生可全程可視化操作,精準(zhǔn)判斷器械置入位置、抓捕狀態(tài)與濾器回撤進(jìn)度,有效解決傳統(tǒng)回收器械定位模糊、抓捕不準(zhǔn)、易脫鉤的問題,大幅提升手術(shù)精準(zhǔn)度與成功率,降低手術(shù)失誤風(fēng)險。
第三,材質(zhì)優(yōu)質(zhì),適配性ji佳。核心圈套器采用醫(yī)用鎳鈦合金記憶材質(zhì),耐彎折、抗疲勞,可貼合血管任意角度塑形,適配人體復(fù)雜血管解剖結(jié)構(gòu),不會因血管彎曲出現(xiàn)器械卡頓、變形。多層鞘管規(guī)格梯度合理,6F、9F、11F尺寸層層適配,通路搭建順暢,適配主流巴德可回收濾器型號,臨床通用性ji強(qiáng)。
第四,無菌安全,一次性使用。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌工藝,滅菌che底、無殘留,全程無菌封裝,為一次性醫(yī)用耗材,可杜絕交叉感染風(fēng)險,符合三甲醫(yī)院介入手術(shù)室耗材使用標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性經(jīng)過大量臨床驗證,適配各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)介入手術(shù)使用需求。
五、臨床使用操作流程
第一步,術(shù)前造影評估?;颊咝g(shù)前完成下腔靜脈造影,精準(zhǔn)確認(rèn)濾器位置、形態(tài)、有無血栓附著、血管管徑等關(guān)鍵信息,排查手術(shù)禁忌癥,制定個性化回收方案。第二步,穿刺通路建立。常規(guī)消毒鋪巾后,經(jīng)頸內(nèi)靜脈或股靜脈完成穿刺,置入11F導(dǎo)引鞘,固定通路,保護(hù)穿刺血管。第三步,鞘管擴(kuò)張置入。通過導(dǎo)引鞘送入9F回收鞘及配套擴(kuò)張器,緩慢推進(jìn)至濾器對應(yīng)血管位置,撤出擴(kuò)張器,保留回收鞘建立操作通道。第四步,精準(zhǔn)抓捕回收。送入預(yù)裝鎳鈦合金圈套器,影像監(jiān)測下展開圈套器,精準(zhǔn)套取濾器回收鉤,確認(rèn)鎖定牢固后,緩慢回撤濾器,將濾器wan全收納至回收鞘內(nèi)。第五步,撤出器械收尾。整體緩慢撤出所有鞘管與器械,壓迫止血、包扎穿刺點(diǎn),完成手術(shù),術(shù)后常規(guī)復(fù)查血管造影,確認(rèn)血管通暢無損傷。
六、產(chǎn)品合規(guī)參數(shù)與使用規(guī)范
巴德濾器回收器屬于國家三類醫(yī)療器械,具備正規(guī)醫(yī)療器械注冊資質(zhì),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)型號為SRK35,整體規(guī)格適配臨床主流下腔靜脈血管(適配血管直徑≤28mm)。產(chǎn)品貨架有效期三年,出廠環(huán)氧乙烷無菌滅菌,一次性使用,嚴(yán)禁重復(fù)使用、二次滅菌。產(chǎn)品全套配件完整,無缺失、無破損,鞘管內(nèi)壁光滑、圈套器開合順暢,出廠嚴(yán)格經(jīng)過質(zhì)檢,符合醫(yī)用介入耗材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。臨床使用需由專業(yè)介入醫(yī)師操作,嚴(yán)格遵循手術(shù)操作規(guī)范,術(shù)前核對產(chǎn)品有效期與無菌狀態(tài),術(shù)中全程影像監(jiān)測,術(shù)后規(guī)范處理醫(yī)療廢棄物,保障手術(shù)安全合規(guī)開展。
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