貝朗一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包

目錄

產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成

核心材質(zhì)與性能特點(diǎn)

臨床適用范圍

操作流程要點(diǎn)

臨床價(jià)值與安全保障

產(chǎn)品配圖

1. 產(chǎn)品簡介

貝朗一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包是臨床用于建立中心靜脈通路的全套無菌器械組合，由核心導(dǎo)管及配套穿刺、擴(kuò)張、固定、消毒等組件構(gòu)成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，可安全高效完成中心靜脈置管，適用于急救、重癥監(jiān)護(hù)、長期輸液等場景，為患者提供穩(wěn)定的靜脈治療通道。

2. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包為一體化無菌組合包，配置齊全，無需額外搭配器械，大幅簡化術(shù)前準(zhǔn)備流程，降低感染風(fēng)險(xiǎn)。整套產(chǎn)品分為核心功能組件、穿刺操作組件、輔助固定組件、消毒敷料組件四大類，各組件適配性強(qiáng)，協(xié)同完成置管操作。

2.1 核心功能組件（中心靜脈導(dǎo)管）

導(dǎo)管為包內(nèi)核心部件，提供單腔、雙腔、三腔三種規(guī)格，滿足不同臨床需求。

單腔導(dǎo)管：規(guī)格 20G-14G、8F，適用于常規(guī)輸液、輸血、中心靜脈壓監(jiān)測，結(jié)構(gòu)簡單，操作便捷，適合短期留置（≤14 天）。

雙腔導(dǎo)管：規(guī)格 4F-14F，可同時(shí)進(jìn)行輸液、采血、藥物輸注，避免多部位穿刺，適用于術(shù)中監(jiān)測、重癥患者常規(guī)治療。

三腔導(dǎo)管：規(guī)格 4F-14F，多通道獨(dú)立設(shè)計(jì)，可同步實(shí)現(xiàn)輸液、輸血、中心靜脈壓監(jiān)測、血液凈化等操作，互不干擾，適合 ICU、血液透析等復(fù)雜治療場景。

導(dǎo)管材質(zhì)為醫(yī)用聚氨酯（TPU）或硅膠，管體柔軟，頭端光滑，帶不透 X 線顯影線，便于影像定位，減少血管損傷。

2.2 穿刺操作組件

穿刺針：Y 型或直型薄壁銳針，針管為 SUS304 不銹鋼，鋒利耐磨，超聲引導(dǎo)下輕松穿刺皮膚與靜脈血管，創(chuàng)傷小，減少出血風(fēng)險(xiǎn)。

導(dǎo)絲：超滑親水涂層導(dǎo)絲，直徑 0.018"-0.035"，柔韌性好，可順利通過迂曲血管，引導(dǎo)導(dǎo)管精準(zhǔn)到位，避免血管撕裂。

擴(kuò)張器：醫(yī)用高分子材質(zhì)，錐形頭端，用于擴(kuò)張穿刺通道，減少導(dǎo)管置入阻力，保護(hù)導(dǎo)管與血管壁。

注射器與注射針：無菌一次性注射器（5ml/10ml），用于抽取藥液、沖洗導(dǎo)管、測試回血，密封性能好，避免泄漏污染。

手術(shù)刀片：無菌破皮刀，用于穿刺點(diǎn)皮膚小切口，便于導(dǎo)管置入，鋒利且安全，避免過度損傷。

2.3 輔助固定組件

肝素帽：密封接頭，防止血液回流、導(dǎo)管堵塞，可反復(fù)穿刺，適配輸液、采血操作，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

蝴蝶夾 / 止流夾：固定導(dǎo)管與控制血流，防止導(dǎo)管移位、脫落，操作便捷，固定牢固。

帶線縫合針：非吸收性縫線，用于固定導(dǎo)管，避免活動(dòng)時(shí)移位，無菌包裝，適配人體組織。

醫(yī)用貼膜 / 透明敷貼：無菌透氣敷料，覆蓋穿刺點(diǎn)，固定導(dǎo)管，隔絕外界污染，便于觀察穿刺點(diǎn)愈合情況。

2.4 消毒敷料組件

消毒刷：含碘伏或酒精，用于穿刺部位皮膚消毒，無菌獨(dú)立包裝，消毒徹di。

醫(yī)用洞巾 / 小單 / 中單：無菌無紡布材質(zhì)，建立無菌操作區(qū)域，隔離污染，保障手術(shù)無菌環(huán)境。

脫脂棉紗布：無菌紗布，用于擦拭、止血、包扎，吸水性好，柔軟無刺激。

橡膠外科手套：無粉無菌手套，醫(yī)護(hù)人員操作時(shí)佩戴，避免交叉感染，貼合手部，操作靈活。

2.5 滅菌與包裝

整套組件采用環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期 2 年，獨(dú)立密封吸塑盒包裝，防潮防塵，便于儲(chǔ)存與運(yùn)輸。一次性使用，嚴(yán)禁重復(fù)使用，避免交叉感染，包裝破損或過期嚴(yán)禁使用，保障臨床使用安全。

3. 核心材質(zhì)與性能特點(diǎn)

3.1 核心材質(zhì)

中心靜脈導(dǎo)管：采用醫(yī)用聚氨酯（TPU）或硅膠材質(zhì)，生物相容性優(yōu)異，無致敏、致畸、致癌風(fēng)險(xiǎn)，留置體內(nèi)可自動(dòng)軟化，貼合血管形狀，減少血管刺激與血栓形成風(fēng)險(xiǎn)；管體帶不透 X 線顯影線，X 光或超聲下清晰顯影，精準(zhǔn)定位，避免異位置管。

穿刺針、導(dǎo)絲：SUS304 不銹鋼材質(zhì)，硬度適中，鋒利耐磨，耐腐蝕，不易變形，穿刺順暢，減少血管損傷。

擴(kuò)張器、導(dǎo)管座：醫(yī)用聚丙烯（PP）、ABS 材質(zhì)，無毒無味，耐老化，適配人體組織，連接緊密，無泄漏風(fēng)險(xiǎn)。

敷料、手套：醫(yī)用無紡布、天然橡膠材質(zhì)，透氣柔軟，低致敏，貼合皮膚，減少過敏反應(yīng)。

3.2 核心性能特點(diǎn)

3.2.1 無菌安全，杜絕交叉感染

一次性使用設(shè)計(jì)，環(huán)氧乙烷滅菌，即拆即用，無需額外消毒，徹di避免重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉感染；整套組件獨(dú)立無菌包裝，操作時(shí)僅接觸無菌區(qū)域，降低導(dǎo)管相關(guān)血流感染（CRBSI）發(fā)生率，尤其適合免疫力低下的重癥患者。

3.2.2 微創(chuàng)低損，降低并發(fā)癥

穿刺針薄壁鋒利，導(dǎo)管柔軟光滑，穿刺與置管創(chuàng)傷極小，僅 2-3mm 穿刺口，減少血管撕裂、出血、血腫風(fēng)險(xiǎn)；導(dǎo)管生物相容性好，減少血管刺激、炎癥反應(yīng)與血栓形成，降低感染、堵管、移位等并發(fā)癥發(fā)生率，提升患者舒適度。

3.2.3 多腔適配，滿足多元需求

單腔、雙腔、三腔多種規(guī)格可選，適配成人、兒童、新生兒不同人群，可滿足快速輸液、輸血、采血、中心靜脈壓監(jiān)測、血液凈化、化療、腸外營養(yǎng)等多種臨床需求，多腔獨(dú)立設(shè)計(jì)，避免藥物相互作用，提升治療效率。

3.2.4 操作便捷，提升臨床效率

全套器械一體化配置，按使用順序排列，無需臨時(shí)拼湊，術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間從 15 分鐘縮短至 3 分鐘，急診搶救時(shí)爭取關(guān)鍵時(shí)間；組件適配性強(qiáng)，醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線短，超聲引導(dǎo)下操作精準(zhǔn)，置管成功率高，減少反復(fù)穿刺痛苦。

3.2.5 留置穩(wěn)定，長期安全可靠

導(dǎo)管固定牢固，不透 X 線顯影設(shè)計(jì)便于術(shù)后定位復(fù)查；材質(zhì)柔軟耐老化，留置時(shí)間可達(dá) 4 周以上，長期留置無變形、斷裂、滲漏風(fēng)險(xiǎn)，減少頻繁更換導(dǎo)管的麻煩，降低醫(yī)療成本。

4. 臨床適用范圍

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包廣泛應(yīng)用于麻醉科、ICU、急診科、腫瘤科、外科、血液科、神經(jīng)內(nèi)科等科室，適用場景覆蓋急救、手術(shù)、長期治療、重癥監(jiān)護(hù)等，是臨床建立中心靜脈通路的首xuan器械。

4.1 急診急救與休克復(fù)蘇

適用于失血性休克、感染性休克、嚴(yán)重創(chuàng)傷、大面積燒傷等緊急情況，可快速建立大流量靜脈通路，快速輸注晶體液、膠體液、血液制品或急救藥物，每小時(shí)輸液量可達(dá) 1000ml 以上，為搶救爭取關(guān)鍵時(shí)間。

4.2 手術(shù)室術(shù)中監(jiān)測與治療

胸腹部大手術(shù)、心血管手術(shù)、神經(jīng)外科手術(shù)中，用于持續(xù)監(jiān)測中心靜脈壓（CVP），評估血容量與心功能；同步輸注麻醉藥物、血管活性藥物，減少外周靜脈穿刺，保護(hù)血管，保障手術(shù)安全。

4.3 重癥監(jiān)護(hù)（ICU）治療

ICU 患者常需同時(shí)接受多種藥物治療（血管活性藥物、鎮(zhèn)靜劑、抗生素、營養(yǎng)液等），三腔導(dǎo)管可分離不同通路，避免藥物相互作用；長期留置減少反復(fù)穿刺，降低感染風(fēng)險(xiǎn)，提升患者舒適度。

4.4 腫瘤化療與腸外營養(yǎng)支持

化療藥物刺激性強(qiáng)，外滲可導(dǎo)致組織壞死，中心靜脈導(dǎo)管可將藥物直接輸送至中心循環(huán)，經(jīng)心臟稀釋后降低局部刺激，保護(hù)外周靜脈；需長期腸外營養(yǎng)的患者，導(dǎo)管可留置 4 周以上，減少穿刺痛苦，保障營養(yǎng)供給。

4.5 血液凈化治療

血液透析、血漿置換、血液灌流等治療需高流量血管通路，三腔導(dǎo)管可分離動(dòng)脈端、靜脈端與采血端，確保透析流量穩(wěn)定（每小時(shí) 300-500ml），降低再循環(huán)率，提升治療效果。

4.6 其他適用場景

長期反復(fù)輸液患者（如慢性病、老年患者），保護(hù)外周靜脈，減少穿刺次數(shù)；

嚴(yán)重水腫、肥胖患者，外周靜脈穿刺困難，中心靜脈置管成功率高；

中心靜脈壓監(jiān)測、靜脈采血、輸注高滲性 / 刺激性溶液（如甘露醇、營養(yǎng)液）。

4.7 禁忌癥

穿刺部位皮膚感染、破損、過敏；

嚴(yán)重凝血功能障礙、活動(dòng)性出血；

中心靜脈血栓、閉塞或嚴(yán)重血管畸形；

對導(dǎo)管材質(zhì)（聚氨酯、硅膠）或組件成分過敏；

無法配合操作、躁動(dòng)不安患者。

5. 操作流程要點(diǎn)

5.1 術(shù)前準(zhǔn)備

評估患者：完shan血常規(guī)、凝血功能、血管超聲檢查，排除禁忌癥，確定穿刺部位（頸內(nèi)靜脈、鎖骨下靜脈、股靜脈）；

患者準(zhǔn)備：取仰臥位，頭低腳高（鎖骨下靜脈穿刺）或頭偏向?qū)?cè)（頸內(nèi)靜脈穿刺），常規(guī)消毒鋪巾；

器械準(zhǔn)備：打開導(dǎo)管包，檢查包裝完整性、組件齊全性，核對規(guī)格，用生理鹽水沖洗導(dǎo)管與穿刺針，檢查通暢性，排盡空氣；

無菌操作：醫(yī)護(hù)人員穿戴無菌手套、口罩、帽子，建立無菌操作區(qū)域，避免污染。

5.2 術(shù)中操作（Seldinger 技術(shù)）

穿刺定位：超聲引導(dǎo)下定位目標(biāo)靜脈，局部麻醉（2% 利duo卡yin），穿刺針沿超聲引導(dǎo)方向刺入靜脈，見回血后確認(rèn)位置正確；

置入導(dǎo)絲：退出針芯，沿穿刺針?biāo)腿雽?dǎo)絲，超聲確認(rèn)導(dǎo)絲進(jìn)入中心靜脈，固定導(dǎo)絲，退出穿刺針；

擴(kuò)張通道：沿導(dǎo)絲置入擴(kuò)張器，旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張穿刺通道，退出擴(kuò)張器，保留導(dǎo)絲；

置入導(dǎo)管：沿導(dǎo)絲送入中心靜脈導(dǎo)管，超聲確認(rèn)導(dǎo)管頭端位于上腔靜脈或右心房入口，退出導(dǎo)絲；

固定與密封：用注射器回抽見血，注入生理鹽水沖洗導(dǎo)管，連接肝素帽，用蝴蝶夾固定導(dǎo)管，縫合針固定導(dǎo)管翼，透明敷貼覆蓋穿刺點(diǎn)；

術(shù)后檢查：超聲或 X 光定位導(dǎo)管位置，確認(rèn)無異位、滲漏、血腫，記錄置管時(shí)間、規(guī)格、穿刺部位。

5.3 術(shù)后護(hù)理

穿刺點(diǎn)護(hù)理：每日更換透明敷貼，觀察有無紅腫、滲血、滲液、感染跡象，保持干燥清潔；

導(dǎo)管維護(hù)：每日用生理鹽水沖管，肝素鹽水封管，避免堵管；嚴(yán)禁高壓注射，防止導(dǎo)管破裂；

固定護(hù)理：避免導(dǎo)管牽拉、扭曲、移位，患者活動(dòng)時(shí)注意保護(hù)，防止脫落；

并發(fā)癥觀察：監(jiān)測有無發(fā)熱、寒戰(zhàn)、穿刺點(diǎn)感染、血栓、出血、導(dǎo)管異位等并發(fā)癥，及時(shí)處理；

拔管護(hù)理：治療結(jié)束后，無菌操作下拔除導(dǎo)管，按壓穿刺點(diǎn) 5-10 分鐘，止血后包扎，記錄拔管時(shí)間、原因。

6. 臨床價(jià)值與安全保障

6.1 臨床價(jià)值

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包是現(xiàn)代靜脈治療的核心器械，解決了傳統(tǒng)置管器械分散、準(zhǔn)備繁瑣、感染風(fēng)險(xiǎn)高、并發(fā)癥多等痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn) “一包到位、無菌安全、微創(chuàng)高效、長期穩(wěn)定" 的臨床需求。

相較于傳統(tǒng)散裝器械，一體化導(dǎo)管包將術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間縮短 80%，大幅提升急診搶救效率；一次性設(shè)計(jì)降低導(dǎo)管相關(guān)血流感染發(fā)生率，減少抗生素使用，降低醫(yī)療成本；多腔規(guī)格適配多元治療場景，減少多部位穿刺，保護(hù)患者血管，提升治療舒適度與依從性。

在腫瘤化療、長期營養(yǎng)支持、重癥監(jiān)護(hù)等領(lǐng)域，導(dǎo)管包可長期留置，減少頻繁穿刺痛苦，保障治療連續(xù)性；在急診休克、大出血等緊急場景，快速建立大流量通路，為搶救爭取關(guān)鍵時(shí)間，顯著提升患者生存率。

6.2 安全保障

產(chǎn)品嚴(yán)格遵循 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，符合國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)國家藥監(jiān)局審批，注冊證齊全，質(zhì)量可靠。

核心組件采用醫(yī)用級生物材料，經(jīng)嚴(yán)格生物學(xué)評價(jià)，無致敏、致畸、致癌風(fēng)險(xiǎn)，生物相容性優(yōu)異；穿刺針、導(dǎo)絲等金屬部件耐腐蝕、無毛刺，避免血管損傷；導(dǎo)管顯影設(shè)計(jì)便于精準(zhǔn)定位，減少異位置管風(fēng)險(xiǎn)。

臨床前完成大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、體外測試，驗(yàn)證產(chǎn)品有效性與安全性；上市后多中心臨床應(yīng)用證實(shí)，產(chǎn)品置管成功率高，并發(fā)癥發(fā)生率低（＜2%），安全性能優(yōu)異，為臨床治療提供堅(jiān)實(shí)保障。

術(shù)中超聲引導(dǎo)下操作，精準(zhǔn)定位、可控置管，減少血管損傷；術(shù)后完shan護(hù)理規(guī)范，降低感染、堵管、移位等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，全程保障患者安全。