

簡要描述:介入耗材史賽克神經血管導絲屬于神經介入二類可控微導絲,主要用于顱內血管介入手術中導引微導管,完成血管通路建立與器械輸送定位。產品具備優(yōu)異扭控傳遞性能與遠端柔順性,頭端可塑形,搭配親水潤滑涂層,適配動脈瘤栓塞、急性卒中取栓等多種神經介入術式,為復雜顱內迂曲血管提供穩(wěn)定通路支持。
產品分類
Product Category詳細介紹
| 品牌 | Stryker/史賽克 |
|---|
介入耗材史賽克神經血管導絲
目錄
產品簡介
產品結構材質與規(guī)格體系
產品工作原理與臨床適應癥
產品核心臨床優(yōu)勢
臨床操作要點與安全使用注意事項
產品臨床應用價值
1. 產品簡介
介入耗材史賽克神經血管導絲屬于神經介入二類可控微導絲,主要用于顱內血管介入手術中導引微導管,完成血管通路建立與器械輸送定位。產品具備優(yōu)異扭控傳遞性能與遠端柔順性,頭端可塑形,搭配親水潤滑涂層,適配動脈瘤栓塞、急性卒中取栓等多種神經介入術式,為復雜顱內迂曲血管提供穩(wěn)定通路支持。
2. 產品結構材質與規(guī)格體系
史賽克神經血管導絲是專為顱內腦血管介入手術設計的可控型微導絲,整套產品由導絲本體、扭控器、導引器三大部分組成。導絲本體包含近端不銹鋼芯絲、遠端鎳鈦合金可塑性段、鉑鎢合金彈簧繞絲,頭端彈簧圈具備不透射線顯影功能,出廠經過射線滅菌,屬于一次性無菌醫(yī)療器械,貨架有效期兩年,開箱即可臨床使用,禁止重復使用與二次滅菌處理。
導絲采用分段涂層設計,近端部分噴涂 PTFE 聚四氟乙烯涂層,降低導絲在微導管內部推送摩擦阻力,保障近端推送力高效傳導;遠端工作段全程覆蓋 Parylene 親水涂層,接觸血液之后表面形成水膜,大幅度減少導絲和血管內壁、微導管內壁之間摩擦力,在細小、迂曲顱內血管中推送穿行更加順滑,減少對脆弱顱內血管內皮的剮蹭損傷。遠端鎳鈦合金海波管偏心切割工藝,頭端支持術者術中手工塑形,塑形之后形狀保持能力強,在反復扭轉、迂曲血管穿行過程當中,頭端角度不易出現(xiàn)形變失效,減少手術中反復重新塑形的操作步驟,節(jié)約手術時間。遠端彈簧繞絲為鉑鎢合金材質,擁有較長的透視顯影段,在 DSA 設備下顯影清晰,術者可以全程觀察導絲頭端所處位置,精準把控超選方向,規(guī)避導絲頭端誤傷血管壁。
產品擁有完整規(guī)格矩陣,主流導絲外徑分為 0.010 英寸、0.014 英寸兩大系列,0.014 英寸為國內神經介入使用zui普bian規(guī)格;導絲工作長度覆蓋 200cm、215cm、300cm,分為直頭與預塑形頭端,同時提供標準硬度、柔軟頭端不同版本。短長度規(guī)格多用于前循環(huán)常規(guī)動脈瘤栓塞,300cm 加長版本適配取栓手術、長距離通路建立、后循環(huán)復雜病變;柔軟頭端型號適合動脈瘤瘤腔超選,降低動脈瘤破裂風險;標準支撐版本適合閉塞病變開通、支架系統(tǒng)輸送通路建立,臨床醫(yī)師可以根據(jù)靶血管管徑、迂曲程度、手術術式選擇適配規(guī)格型號。整套導絲配套專用扭控器,安裝于導絲近端,術者旋轉扭控器即可將扭矩完整傳遞至導絲遠端頭端,實現(xiàn)精準方向操控;導引器方便導絲裝入微導管,避免親水涂層在裝入過程刮傷脫落,保護導絲完整性能。
3. 產品工作原理與臨床適應癥
史賽克神經血管導絲依靠近端推送與扭控力矩傳遞,將可塑形的柔軟頭端送入顱內各級分支血管,以此建立安全軌道,引導微導管到達目標病變位置,后續(xù)完成彈簧圈栓塞、支架輸送、取栓器械到位等一系列手術操作。近端不銹鋼芯絲保障推送力,遠端鎳鈦合金段兼顧柔順與抗折性能,親水涂層降低穿行阻力,顯影彈簧圈實現(xiàn)全程透視可視,多種結構協(xié)同,共同完成顱內血管的選擇性超選。面對高度迂曲、成角明顯的腦血管,導絲可以順著血管解剖形態(tài)前行,zui大cheng度減少對血管壁的機械沖擊力,降低血管痙攣、夾層、穿孔風險。
在臨床適應癥方面,史賽克神經血管導絲用于神經血管系統(tǒng)內選擇性導入、定位微導管以及其他介入器械,廣泛應用于顱內囊狀動脈瘤支架輔助栓塞、單純彈簧圈栓塞手術;急性缺血性腦卒中機械取栓手術;顱內動脈狹窄血管成形、支架植入手術;動靜脈畸形、硬腦膜動靜脈瘺介入栓塞等神經介入操作。該產品僅限顱內神經血管系統(tǒng)使用,不適用冠狀動脈血管。手術過程當中,既可以作為開通血管通路的首根工作導絲,也可以在復雜病變中作為交換導絲,配合中間導管、各類治療器械完成手術。
4. 產品核心臨床優(yōu)勢
第一,優(yōu)異的扭控力矩傳遞性能。導絲遠近端力學匹配合理,近端轉動角度可以高效傳遞到遠端頭端,扭矩損耗小,術者轉動近端扭控器,遠端頭端可以即時跟隨轉向,面對大腦中動脈、前交通、后循環(huán)等解剖復雜、血管成角大的部位,可以精準完成超選,提升復雜病變到位成功率。
第二,頭端柔順安全,塑形保持能力出色。遠端采用 GentleTip 柔軟頭端設計,頭端硬度適度降低,接觸血管壁、動脈瘤瘤壁時作用力溫和,極大減少動脈瘤穿孔、血管撕裂等嚴重術中并發(fā)癥;同時塑形維持性能優(yōu)秀,在迂曲血管內反復扭轉之后,預先塑好的彎角不容易消失,減少術中反復塑形,提升手術流暢度,降低患者射線暴露時間。
第三,雙涂層結構,推送阻力更低。近端 PTFE 涂層減少導絲在微導管內部摩擦,遠端親水涂層降低血管內穿行阻力,推送過程手感清晰,術者可以獲得真實的觸覺反饋,能夠感知頭端是否遭遇阻力,便于及時調整操作手法,防止暴力推送帶來血管損傷。
第四,長距離顯影段,透視識別便捷。鉑鎢合金彈簧繞絲提供充足的不透射線長度,DSA 下導絲頭端邊界清晰,全程可視,不需要反復造影確認位置,幫助術者實時判斷導絲所處血管分支,減少造影劑使用劑量,降低造影劑腎病風險。
第五,豐富規(guī)格覆蓋全部主流神經介入術式。0.014 英寸多長度、多硬度版本,覆蓋動脈瘤栓塞、取栓、血管狹窄開通;0.010 英寸細規(guī)格適配細小遠端分支血管;直頭、預塑形頭端滿足不同術者操作習慣,柔軟頭端、標準支撐頭端區(qū)分,兼顧安全與通路支撐需求,滿足不同臨床場景選擇。
第六,器械兼容性好。適配市面主流各品牌微導管、顱內支架系統(tǒng)、取栓支架、栓塞彈簧圈,導絲可以在微導管內部自由滑動,交換器械過程順滑,不會出現(xiàn)卡管現(xiàn)象,方便術中器械交換操作。
5. 臨床操作要點與安全使用注意事項
史賽克神經血管導絲屬于一次性無菌醫(yī)療器械,嚴禁重復使用,禁止二次滅菌。重復使用會造成涂層破損、金屬疲勞斷裂、頭端性能衰減,同時會帶來患者之間交叉感染隱患,使用結束按照介入類醫(yī)療廢棄物規(guī)范處置。
使用前,仔細核查產品外包裝,確認包裝完好無破損漏氣,核對滅菌標識、產品有效期,包裝破損、受潮、過期產品禁止投入手術使用。使用前檢查導絲外觀,確認親水涂層完整,無劃痕、剝落,彈簧繞絲無松散斷裂。裝配導絲時,借助配套導引器送入微導管,避免直接穿刺閥門損傷遠端親水涂層。全部操作必須在 DSA 透視全程監(jiān)視下開展,這是保障血管安全的首要前提。
導絲推送、旋轉操作動作保持輕柔平穩(wěn),遇到明顯阻力時,禁止暴力推送、大力旋轉,應當回撤導絲,分析阻力成因之后,調整頭端角度再繼續(xù)操作,嚴防導絲頭端刺破動脈瘤或者正常血管壁。導絲頭端盡量避免長時間停留于細小分支血管,減少誘發(fā)血管痙攣概率;術中規(guī)范給予抗血管痙攣藥物。術中需要確認導絲與配套微導管、治療器械規(guī)格相互匹配,保障導絲可以在管腔內自由移動,防止卡滯。
手術過程密切觀察造影影像,一旦出現(xiàn)血管夾層、穿孔、血管痙攣等征象,立刻停止導絲操作,按照科室神經介入應急預案及時處置。鎳鈦合金、鉑鎢金屬過敏患者禁止使用該器械。產品儲存需要放置于干燥通風避光環(huán)境,遠離高溫、腐蝕性化學品,必須在產品有效期之內使用。
6. 產品臨床應用價值
神經介入手術全部操作的基礎,就是依靠微導絲建立安全的顱內血管通路,導絲性能直接決定手術是否可以順利完成,也直接影響術中并發(fā)癥發(fā)生概率。顱內腦血管血管纖細、迂曲多變,動脈瘤壁薄弱,對導絲的操控性、柔順安全性都提出ji高要求。史賽克神經血管導絲憑借可靠扭控傳遞、安全柔軟頭端、優(yōu)秀塑形保持能力以及完整的規(guī)格體系,成為神經介入手術室高頻使用基礎耗材。
無論是出血性疾病的動脈瘤栓塞,還是缺血性腦卒中取栓、顱內狹窄成形,該導絲都可以為微導管以及各類治療器械搭建穩(wěn)定通路,幫助術者攻克解剖條件復雜的病變,提升器械到位成功率,降低血管穿孔、夾層、血管痙攣等術中不良事件,守護患者手術安全。同時減少術中反復調整器械,縮短手術時長,降低射線、造影劑對患者的傷害,助力提升神經介入整體診療質量,改善腦血管病患者的臨床預后。
產品屬性關鍵詞:史賽克神經血管導絲,神經介入微導絲,顱內介入耗材,可控型微導絲
型號規(guī)格
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