介入耗材史賽克神經(jīng)血管導(dǎo)絲

目錄

產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)材質(zhì)與規(guī)格體系

產(chǎn)品工作原理與臨床適應(yīng)癥

產(chǎn)品核心臨床優(yōu)勢

臨床操作要點與安全使用注意事項

產(chǎn)品臨床應(yīng)用價值

1. 產(chǎn)品簡介

介入耗材史賽克神經(jīng)血管導(dǎo)絲屬于神經(jīng)介入二類可控微導(dǎo)絲，主要用于顱內(nèi)血管介入手術(shù)中導(dǎo)引微導(dǎo)管，完成血管通路建立與器械輸送定位。產(chǎn)品具備優(yōu)異扭控傳遞性能與遠端柔順性，頭端可塑形，搭配親水潤滑涂層，適配動脈瘤栓塞、急性卒中取栓等多種神經(jīng)介入術(shù)式，為復(fù)雜顱內(nèi)迂曲血管提供穩(wěn)定通路支持。

2. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)材質(zhì)與規(guī)格體系

史賽克神經(jīng)血管導(dǎo)絲是專為顱內(nèi)腦血管介入手術(shù)設(shè)計的可控型微導(dǎo)絲，整套產(chǎn)品由導(dǎo)絲本體、扭控器、導(dǎo)引器三大部分組成。導(dǎo)絲本體包含近端不銹鋼芯絲、遠端鎳鈦合金可塑性段、鉑鎢合金彈簧繞絲，頭端彈簧圈具備不透射線顯影功能，出廠經(jīng)過射線滅菌，屬于一次性無菌醫(yī)療器械，貨架有效期兩年，開箱即可臨床使用，禁止重復(fù)使用與二次滅菌處理。

導(dǎo)絲采用分段涂層設(shè)計，近端部分噴涂 PTFE 聚四氟乙烯涂層，降低導(dǎo)絲在微導(dǎo)管內(nèi)部推送摩擦阻力，保障近端推送力高效傳導(dǎo)；遠端工作段全程覆蓋 Parylene 親水涂層，接觸血液之后表面形成水膜，大幅度減少導(dǎo)絲和血管內(nèi)壁、微導(dǎo)管內(nèi)壁之間摩擦力，在細小、迂曲顱內(nèi)血管中推送穿行更加順滑，減少對脆弱顱內(nèi)血管內(nèi)皮的剮蹭損傷。遠端鎳鈦合金海波管偏心切割工藝，頭端支持術(shù)者術(shù)中手工塑形，塑形之后形狀保持能力強，在反復(fù)扭轉(zhuǎn)、迂曲血管穿行過程當(dāng)中，頭端角度不易出現(xiàn)形變失效，減少手術(shù)中反復(fù)重新塑形的操作步驟，節(jié)約手術(shù)時間。遠端彈簧繞絲為鉑鎢合金材質(zhì)，擁有較長的透視顯影段，在 DSA 設(shè)備下顯影清晰，術(shù)者可以全程觀察導(dǎo)絲頭端所處位置，精準(zhǔn)把控超選方向，規(guī)避導(dǎo)絲頭端誤傷血管壁。

產(chǎn)品擁有完整規(guī)格矩陣，主流導(dǎo)絲外徑分為 0.010 英寸、0.014 英寸兩大系列，0.014 英寸為國內(nèi)神經(jīng)介入使用zui普bian規(guī)格；導(dǎo)絲工作長度覆蓋 200cm、215cm、300cm，分為直頭與預(yù)塑形頭端，同時提供標(biāo)準(zhǔn)硬度、柔軟頭端不同版本。短長度規(guī)格多用于前循環(huán)常規(guī)動脈瘤栓塞，300cm 加長版本適配取栓手術(shù)、長距離通路建立、后循環(huán)復(fù)雜病變；柔軟頭端型號適合動脈瘤瘤腔超選，降低動脈瘤破裂風(fēng)險；標(biāo)準(zhǔn)支撐版本適合閉塞病變開通、支架系統(tǒng)輸送通路建立，臨床醫(yī)師可以根據(jù)靶血管管徑、迂曲程度、手術(shù)術(shù)式選擇適配規(guī)格型號。整套導(dǎo)絲配套專用扭控器，安裝于導(dǎo)絲近端，術(shù)者旋轉(zhuǎn)扭控器即可將扭矩完整傳遞至導(dǎo)絲遠端頭端，實現(xiàn)精準(zhǔn)方向操控；導(dǎo)引器方便導(dǎo)絲裝入微導(dǎo)管，避免親水涂層在裝入過程刮傷脫落，保護導(dǎo)絲完整性能。

3. 產(chǎn)品工作原理與臨床適應(yīng)癥

史賽克神經(jīng)血管導(dǎo)絲依靠近端推送與扭控力矩傳遞，將可塑形的柔軟頭端送入顱內(nèi)各級分支血管，以此建立安全軌道，引導(dǎo)微導(dǎo)管到達目標(biāo)病變位置，后續(xù)完成彈簧圈栓塞、支架輸送、取栓器械到位等一系列手術(shù)操作。近端不銹鋼芯絲保障推送力，遠端鎳鈦合金段兼顧柔順與抗折性能，親水涂層降低穿行阻力，顯影彈簧圈實現(xiàn)全程透視可視，多種結(jié)構(gòu)協(xié)同，共同完成顱內(nèi)血管的選擇性超選。面對高度迂曲、成角明顯的腦血管，導(dǎo)絲可以順著血管解剖形態(tài)前行，zui大cheng度減少對血管壁的機械沖擊力，降低血管痙攣、夾層、穿孔風(fēng)險。

在臨床適應(yīng)癥方面，史賽克神經(jīng)血管導(dǎo)絲用于神經(jīng)血管系統(tǒng)內(nèi)選擇性導(dǎo)入、定位微導(dǎo)管以及其他介入器械，廣泛應(yīng)用于顱內(nèi)囊狀動脈瘤支架輔助栓塞、單純彈簧圈栓塞手術(shù)；急性缺血性腦卒中機械取栓手術(shù)；顱內(nèi)動脈狹窄血管成形、支架植入手術(shù)；動靜脈畸形、硬腦膜動靜脈瘺介入栓塞等神經(jīng)介入操作。該產(chǎn)品僅限顱內(nèi)神經(jīng)血管系統(tǒng)使用，不適用冠狀動脈血管。手術(shù)過程當(dāng)中，既可以作為開通血管通路的首根工作導(dǎo)絲，也可以在復(fù)雜病變中作為交換導(dǎo)絲，配合中間導(dǎo)管、各類治療器械完成手術(shù)。

4. 產(chǎn)品核心臨床優(yōu)勢

第一，優(yōu)異的扭控力矩傳遞性能。導(dǎo)絲遠近端力學(xué)匹配合理，近端轉(zhuǎn)動角度可以高效傳遞到遠端頭端，扭矩損耗小，術(shù)者轉(zhuǎn)動近端扭控器，遠端頭端可以即時跟隨轉(zhuǎn)向，面對大腦中動脈、前交通、后循環(huán)等解剖復(fù)雜、血管成角大的部位，可以精準(zhǔn)完成超選，提升復(fù)雜病變到位成功率。

第二，頭端柔順安全，塑形保持能力出色。遠端采用 GentleTip 柔軟頭端設(shè)計，頭端硬度適度降低，接觸血管壁、動脈瘤瘤壁時作用力溫和，極大減少動脈瘤穿孔、血管撕裂等嚴重術(shù)中并發(fā)癥；同時塑形維持性能優(yōu)秀，在迂曲血管內(nèi)反復(fù)扭轉(zhuǎn)之后，預(yù)先塑好的彎角不容易消失，減少術(shù)中反復(fù)塑形，提升手術(shù)流暢度，降低患者射線暴露時間。

第三，雙涂層結(jié)構(gòu)，推送阻力更低。近端 PTFE 涂層減少導(dǎo)絲在微導(dǎo)管內(nèi)部摩擦，遠端親水涂層降低血管內(nèi)穿行阻力，推送過程手感清晰，術(shù)者可以獲得真實的觸覺反饋，能夠感知頭端是否遭遇阻力，便于及時調(diào)整操作手法，防止暴力推送帶來血管損傷。

第四，長距離顯影段，透視識別便捷。鉑鎢合金彈簧繞絲提供充足的不透射線長度，DSA 下導(dǎo)絲頭端邊界清晰，全程可視，不需要反復(fù)造影確認位置，幫助術(shù)者實時判斷導(dǎo)絲所處血管分支，減少造影劑使用劑量，降低造影劑腎病風(fēng)險。

第五，豐富規(guī)格覆蓋全部主流神經(jīng)介入術(shù)式。0.014 英寸多長度、多硬度版本，覆蓋動脈瘤栓塞、取栓、血管狹窄開通；0.010 英寸細規(guī)格適配細小遠端分支血管；直頭、預(yù)塑形頭端滿足不同術(shù)者操作習(xí)慣，柔軟頭端、標(biāo)準(zhǔn)支撐頭端區(qū)分，兼顧安全與通路支撐需求，滿足不同臨床場景選擇。

第六，器械兼容性好。適配市面主流各品牌微導(dǎo)管、顱內(nèi)支架系統(tǒng)、取栓支架、栓塞彈簧圈，導(dǎo)絲可以在微導(dǎo)管內(nèi)部自由滑動，交換器械過程順滑，不會出現(xiàn)卡管現(xiàn)象，方便術(shù)中器械交換操作。

5. 臨床操作要點與安全使用注意事項

史賽克神經(jīng)血管導(dǎo)絲屬于一次性無菌醫(yī)療器械，嚴禁重復(fù)使用，禁止二次滅菌。重復(fù)使用會造成涂層破損、金屬疲勞斷裂、頭端性能衰減，同時會帶來患者之間交叉感染隱患，使用結(jié)束按照介入類醫(yī)療廢棄物規(guī)范處置。

使用前，仔細核查產(chǎn)品外包裝，確認包裝完好無破損漏氣，核對滅菌標(biāo)識、產(chǎn)品有效期，包裝破損、受潮、過期產(chǎn)品禁止投入手術(shù)使用。使用前檢查導(dǎo)絲外觀，確認親水涂層完整，無劃痕、剝落，彈簧繞絲無松散斷裂。裝配導(dǎo)絲時，借助配套導(dǎo)引器送入微導(dǎo)管，避免直接穿刺閥門損傷遠端親水涂層。全部操作必須在 DSA 透視全程監(jiān)視下開展，這是保障血管安全的首要前提。

導(dǎo)絲推送、旋轉(zhuǎn)操作動作保持輕柔平穩(wěn)，遇到明顯阻力時，禁止暴力推送、大力旋轉(zhuǎn)，應(yīng)當(dāng)回撤導(dǎo)絲，分析阻力成因之后，調(diào)整頭端角度再繼續(xù)操作，嚴防導(dǎo)絲頭端刺破動脈瘤或者正常血管壁。導(dǎo)絲頭端盡量避免長時間停留于細小分支血管，減少誘發(fā)血管痙攣概率；術(shù)中規(guī)范給予抗血管痙攣藥物。術(shù)中需要確認導(dǎo)絲與配套微導(dǎo)管、治療器械規(guī)格相互匹配，保障導(dǎo)絲可以在管腔內(nèi)自由移動，防止卡滯。

手術(shù)過程密切觀察造影影像，一旦出現(xiàn)血管夾層、穿孔、血管痙攣等征象，立刻停止導(dǎo)絲操作，按照科室神經(jīng)介入應(yīng)急預(yù)案及時處置。鎳鈦合金、鉑鎢金屬過敏患者禁止使用該器械。產(chǎn)品儲存需要放置于干燥通風(fēng)避光環(huán)境，遠離高溫、腐蝕性化學(xué)品，必須在產(chǎn)品有效期之內(nèi)使用。

6. 產(chǎn)品臨床應(yīng)用價值

神經(jīng)介入手術(shù)全部操作的基礎(chǔ)，就是依靠微導(dǎo)絲建立安全的顱內(nèi)血管通路，導(dǎo)絲性能直接決定手術(shù)是否可以順利完成，也直接影響術(shù)中并發(fā)癥發(fā)生概率。顱內(nèi)腦血管血管纖細、迂曲多變，動脈瘤壁薄弱，對導(dǎo)絲的操控性、柔順安全性都提出ji高要求。史賽克神經(jīng)血管導(dǎo)絲憑借可靠扭控傳遞、安全柔軟頭端、優(yōu)秀塑形保持能力以及完整的規(guī)格體系，成為神經(jīng)介入手術(shù)室高頻使用基礎(chǔ)耗材。

無論是出血性疾病的動脈瘤栓塞，還是缺血性腦卒中取栓、顱內(nèi)狹窄成形，該導(dǎo)絲都可以為微導(dǎo)管以及各類治療器械搭建穩(wěn)定通路，幫助術(shù)者攻克解剖條件復(fù)雜的病變，提升器械到位成功率，降低血管穿孔、夾層、血管痙攣等術(shù)中不良事件，守護患者手術(shù)安全。同時減少術(shù)中反復(fù)調(diào)整器械，縮短手術(shù)時長，降低射線、造影劑對患者的傷害，助力提升神經(jīng)介入整體診療質(zhì)量，改善腦血管病患者的臨床預(yù)后。

產(chǎn)品屬性關(guān)鍵詞：史賽克神經(jīng)血管導(dǎo)絲，神經(jīng)介入微導(dǎo)絲，顱內(nèi)介入耗材，可控型微導(dǎo)絲

型號規(guī)格

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